La Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización al fármaco alogliptina, comercializado por Takeda con el nombre de ‘Vipidia’, y a su combinación de dosis fija con metformina y pioglitazona, comercializadas con el nombre de ‘Vipdomet’ e ‘Incresync’ respectivamente, como nuevos tratamientos para la diabetes tipo 2.
En el caso de ‘Vipidia’, se trata de un inhibidor de la dipepetil péptidasa IV (DPP-4) indicado para pacientes con diabetes tipo 2 que no están controlados con los tratamientos existentes.
La decisión se ha basado en los datos de un sólido programa de ensayos clínicos en el que han participado más de 11.000 pacientes tratados durante un período de hasta cuatro años y en dos estudios clave, el ensayo ‘ENDURE’ y los datos provisionales del ensayo de resultados de seguridad cardiovascular ‘EXAMINE’, publicado recientemente en el ‘New England Journal of Medicine (NEJM)’.
Los resultados del estudio ENDURE han demostrado que 25 miligramos de alogliptina añadidos a metformina comparado con una sulfonilurea ofrecían una durabilidad superior en el control glucémico después de 2 años, con un número notablemente menor de episodios hipoglucémicos y sin impacto negativo sobre el peso.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado la autorización de canagliflozina, comercializado por Janssen con el nombre de ‘Invokana’, como tratamiento para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2.
De administración oral una sola vez al día, esta opción de tratamiento pertenece a una nueva clase de medicamentos denominados inhibidores del transportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2). En concreto, canagliflozina actúa bloqueando la reabsorción de la glucosa a través del riñón y aumentando la eliminación de ésta a través de la orina.

Las investigaciones y desarrollo de una vacuna contra las cuatro variantes del dengue están en su etapa de definición, por lo que a más tardar en el último trimestre de 2015, se estaría en condiciones de sacar el producto al mercado.
En entrevista, el director de Sanofi Pasteur México, Eduardo Arce, añadió que “nuestra meta es ser los primeros en lanzar la vacuna a nivel mundial desde México, porque aquí es un gran problema de salud pública”.
Precisó que el proceso se encuentra en fase tres, donde recibirán a mediados o finales de 2014, resultados de pruebas y protocolos que realizaron en Latinoamérica y Asia.
Arce explicó que una vez que tengan clara su eficacia, empezarán a trabajar para desarrollar la vacuna, proceso que ejecutaría en el último trimestre de 2015.

LEE011, una pequeña molécula inhibidora de quinasas dependientes de ciclina (CDK) 4/6, está siendo desarrollada por Novartis Oncology.
Mostró resultados prometedores en el melanoma y el cáncer de mama resistentes a los medicamentos cuando se ensaya en combinación con otras terapias dirigidas. Sobre estos resultados preclínicos, se han lanzado recientemente varios ensayos clínicos en fase I, según las conclusiones que se presentarán en la Conferencia Internacional de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer AACR -NCI- EORTC sobre Objetivos Moleculares y Terapéutica del cáncer, que se celebra entre el 19 y el 23 de octubre.

Samsung BioLogics anunció hoy que Samsung BioLogics y F. Hoffmann-La Roche han llegado a un acuerdo de fabricación estratégica a largo plazo.
A través del cual Samsung fabricará las medicinas biológicas comerciales propias de Roche en sus dos instalaciones de fabricación situadas en Incheon, Corea del Sur, de las cuales una está en fase de construcción. No se conocen los términos del acuerdo, incluyendo los términos financieros y productos que se fabricarán.

AstraZeneca ha anunciado que su división global de investigación y desarrollo de productos biológicos, MedImmune, ha adquirido la compañía biotecnológica Spirogen, especializada en el desarrollo de anticuerpos conjugados para el tratamiento del cáncer, con la que refuerza su cartera de productos en Oncología.

La compañía biomédica Pfizer ha lanzado una nueva presentación de su fármaco contra la disfunción eréctil ‘Viagra’ en formato bucodispensable, es decir, que se disuelve en la boca sin necesidad de agua, manteniendo una probada bioequivalencia respecto del formato clásico en pastillas.

SD ha puesto en marcha una plataforma visual, llamada ‘ENDI Project’, que por primera vez reúne todas las técnicas de imagen necesarias para el diagnóstico y seguimiento de los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.

Novartis ha presentado este martes su nuevo fármaco ‘Votubia’, como alternativa a la cirugía para pacientes con tumores SEGA asociados con complejo de esclerosis tuberosa (CET), una enfermedad rara que afecta aproximadamente a entre uno y dos millones de personas en todo el mundo, sobre todo niños.

La farmacéutica británica GlaxoSmithKline (GSK) informó hoy de que solicitará el permiso a los organismos reguladores para comercializar la primera vacuna contra la malaria, tras el éxito de unas pruebas clínicas en niños africanos.

La farmacéutica británica GlaxoSmithKline (GSK) informó hoy de que solicitará el permiso a los organismos reguladores para comercializar la primera vacuna contra la malaria, tras el éxito de unas pruebas clínicas en niños africanos