Burkhard Becher y sus colegas de la Universidad de Zurich, en Suiza, muestran en la revista ‘Journal of Experimental Medicine’, un enfoque efectivo contra el glioblastoma.
En concreto, inyectaron simultáneamente en ratones interleucina-12, una proteína que eleva las células T, y un medicamento que bloquea el receptor inhibitorio CTLA-4, un cóctel con el que lograron erradicar los tumores cerebrales de los animales.
El glioblastoma es la forma más agresiva de cáncer cerebral y los tratamientos actuales sólo prolongan modestamente la supervivencia del paciente. Las células inmunes llamadas células T tienen la capacidad de atacar y destruir las células tumorales, pero los tumores pueden contrarrestar este ataque mediante la creación de un entorno que amortigua la actividad de células T.
Las células T tienen maneras de limitar su propia activación (y por tanto la autoinmunidad), por ejemplo, sobreactivando la expresión de las proteínas inhibitorias de la superficie celular. En otros modelos de cáncer, se ha demostrado que las estrategias para bloquear estas proteínas inhibidoras revigorizan la activación de células T y, por lo tanto, promueven la regresión del tumor.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) ha concedido la evaluación por procedimiento acelerado de la solicitud de autorización para faldaprevir, un potente inhibidor de la proteasa de segunda generación de Boehringer Ingelheim para el tratamiento de la hepatitis C de genotipo 1.
La solicitud se ha registrado para su uso en combinación con interferón pegilado y ribavirina (PegIFN/RBV) en una gran variedad de pacientes con este virus, incluidas poblaciones de difícil curación, como las que presentan una coinfección por el VIH o hepatopatía avanzada.
En todos los casos, ha explicado el vicepresidente corporativo sénior de Medicina de Boehringer Ingelheim, Klaus Dugi, el fármaco ha mostrado una gran eficacia y un perfil de seguridad sólido “al tiempo que ofrece la comodidad de la toma única diaria y el no estar sujeto a restricciones dietéticas”.
La evaluación acelerada no influye en la opinión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ni en la concesión de la autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea pero, si ésta se concede, faldaprevir podría estar disponible para la comercialización en la UE en el segundo semestre de 2014.
De hecho, desde la compañía celebran la designación de procedimiento acelerado y lo consideran un respaldo de que este fármaco puede constituir “una alternativa valiosa a los tratamientos actualmente disponibles para la hepatitis C”.

La farmacéutica alemana Grunenthal GmbH lanzó el lunes una oferta pública de adquisición (OPA) por el laboratorio chileno Andrómaco a 332,48 pesos por acción, lo que cifraría la operación en el equivalente a unos 359 millones de dólares.

A inicios de septiembre, Grunenthal firmó un acuerdo con los principales accionistas de Andrómaco -representantes de un 61,15 por ciento de la propiedad-, los que se comprometieron a vender al menos un 50 por ciento de su participación.

La OPA será exitosa si Grunenthal logra comprar al menos el 67 por ciento del total de papeles de la firma chilena.

El precio de la oferta -que tiene un plazo de 30 días- representa un premio del 66,99 por ciento respecto del valor de cierre de las acciones de Andrómaco el día previo al anuncio del acuerdo.

Los títulos de Andrómaco subían un 2,17 por ciento, a 321,84 pesos, a las 10.35 hora local (1335 GMT) en la Bolsa de Santiago.

Amgen (NASDAQ:AMGN) presentó hoy los resultados intermedios de sobrevida total (OS) de un estudio clave de Fase 3 para evaluar talimogene laherparepvec en pacientes con melanoma estadio IIIB, IIIC o IV no extirpado en comparación con el factor estimulador de formación de colonias de granulocitos-macrófagos (GM-CSF).

Los resultados fueron presentados en una sesión del Congreso 2013 de la Sociedad de Investigación del Melanoma (SMR), en Filadelfia.

En un análisis intermedio previamente definido de este estudio de Fase 3, la OS media fue de 23.3 meses en el brazo de talimogene laherparepvec comparado con 19.0 meses en el brazo de GM-CSF (HR = 0.79, IC 95 por ciento, 0.61-1.02; p=0.0746).

Las diferencias en las tasas de sobrevida fueron pronunciadas en el subgrupo de pacientes con enfermedad estadio IIIB, IIIC o IV M1a (HR = 0.56, IC 95 por ciento, 0.38-0.81) o en quienes recibieron talimogene laherparepvec como tratamiento de primera línea (HR = 0.49, IC 95 por ciento, 0.33-0.74), cada uno representando aproximadamente 50 por ciento de la población del estudio.

“Los resultados intermedios del subgrupo de sobrevida total complementan los datos de respuesta durable que presentamos a principios de este año y estos criterios de valoración parecen correlacionarse entre sí en términos de dónde se ven más beneficios en este estudio,” dijo el Dr. Sean E. Harper, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen. “Esperamos contar con los datos maduros de sobrevida total programados para la mitad del año próximo.”

Los eventos adversos observados con mayor frecuencia fueron fatiga, escalofríos y pirexia. Los eventos adversos serios más comunes incluyeron progresión de la enfermedad en ambos brazos, y celulitis y pirexia en el brazo de talimogene laherparepve.

Se produjeron eventos adversos serios en 26 por ciento de los pacientes que recibieron talimogene laherparepvec y en 13 por ciento de los pacientes que recibieron GM-CSF. Eventos inmunomediados se informaron con muy poca frecuencia.

“Se observó una tendencia favorable en sobrevida total en pacientes que recibieron talimogene laherparepvec y esta tendencia fue pronunciada en pacientes con enfermedad estadio III y IV M1a donde existe una necesidad clínica importante en aquellos pacientes cuya enfermedad no se propagó todavía a órganos distantes,” dijo el Dr. Howard Kaufman, profesor y director del servicio de oncología quirúrgica del Departamento de Cirugía General del Rush University Medical Center en Chicago. “Espero ver los resultados finales el año próximo.”

La farmacéutica suiza Novartis acordó la venta de su unidad de diagnóstico sanguíneo a la firma española Grifols en 1.680 millones de dólares, en una nueva señal de la fortaleza del mercado del área de la salud.

La venta se produce en momentos en que Novartis lleva a cabo una amplia revisión de sus operaciones bajo el mando de su nuevo presidente, Joerg Reinhardt, quien ha defendido la naturaleza diversificada de la empresa, pero ha subrayado que sólo mantendrán en su poder las divisiones que sean líderes mundiales.

El presidente ejecutivo de Novartis, Joe Jimenez, dijo el lunes que inició una revisión estratégica de los negocios de Novartis en la primavera boreal y que el asunto pasó a la junta directiva durante el pasado verano.

La industria de la salud atraviesa por una serie de fusiones y adquisiciones debido a que grandes farmacéuticas eliminan actividades no centrales, mientras que intentan impulsar simultáneamente sus nuevos medicamentos mediante la compra de firmas más pequeñas.

Jimenez afirmó que otras ventas eran posibles, ya que Novartis analiza si tres divisiones de menor importancia -vacunas y diagnóstico, medicamentos de venta libre y salud animal- tienen futuro a largo plazo dentro del grupo.

La filial, rebautizada como Spherium, invertirá 15 millones en cuatro años | El grupo facturó 830 millones en el 2012 y dedica 50 cada año a I+D, el 12% de sus ventas de fármacos

El grupo farmacéutico Ferrer anunció ayer la compra de la incubadora biotecnológica Janus Developments para convertirla en la plataforma de I+D para el desarrollo de nuevos fármacos del grupo.
El consejero delegado de Ferrer, Antoni Vilaró, y el director general de Janus, Luis Ruiz Ávila, presentaron ayer el acuerdo, que ha incluido la recompra de las participaciones de los otros socios financieros de Janus (Enantia y Catalunya Bank) y la incorporación de 9 personas del equipo científico de Ferrer a Janus, que pasará a llamarse Spherium Biomed.
El nuevo modelo “abierto y colaborativo”, similar al que están aplicando grandes multinacionales en todo el mundo, se basa en buscar los proyectos que desarrollan instituciones científicas y universitarias y aplicar el conocimiento de la empresa para convertirlos en innovaciones que puedan aplicarse a pacientes y tengan por tanto valor de mercado.
Vilaró explicó que Ferrer tendrá el 75% de Spherium y los actuales socios y máximos directivos de Janus (el mismo Ruiz Ávila, Ramon Bosser y Maribel Berges) seguirán en el capital, junto con algunos socios minoritarios.
La nueva Spherium, explicó Ruiz Ávila, tendrá un límite máximo de inversión de 15 millones de euros en cuatro años, y Ferrer no será el único comercializador de los fármacos que desarrolle, además que se asegura la transferencia a precios de mercado.
Ferrer, que facturó 830 millones el 2012, un 2% más gracias al negocio internacional, prevé mantener la inversión en I+D en torno a los 50 millones de euros anuales (el 12% de su facturación en farmacia) pero ha reducido la plantilla investigadora, mediante jubilaciones anticipadas y recolocaciones internas, al nivel que tenía en el 2006.

La Agencia Norteamericana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado el inhibidor oral multiquinasa, sorafenib.
Comercializado por Bayer con el nombre de ‘Nexavar’, para el tratamiento de pacientes con cáncer diferenciado de tiroides (CDT) localmente avanzado o metastásico refractario a yodo radioactivo (RAI).
Sorafenib ha sido aprobado tras la concesión de revisión prioritaria de la FDA, una designación reservada para aquellos medicamentos que, si se aprueban, pueden mejorar significativamente el tratamiento de una patología con respecto a las opciones existentes.
“Sorafenib es una opción de tratamiento importante para pacientes con ciertos tipos de cáncer y, esta última indicación para cáncer diferenciado de tiroides localmente avanzado o metastásico refractario a RAI aborda una necesidad médica no cubierta”, afirma Kemal Malik, miembro del Comité Ejecutivo de Bayer HealthCare y Jefe Global de Desarrollo.
La decisión de la FDA se basa en los datos del estudio Fase III DECISION, un estudio internacional, multicéntrico, controlado con placebo. Un total de 417 pacientes en estadio avanzado o metastásico de cáncer diferenciado de tiroides (papilar, folicular, de células Hürthle y poco diferenciado), en progresión, refractario a RAI que no habían recibido quimioterapia previa, inhibidores de la tirosina quinasa, anticuerpos monoclonales dirigidos a VEGF o a receptores VEGF, u otros agentes diana para el cáncer de tiroides, fueron asignados de forma aleatoria a recibir 400 mg de sorafenib oral dos veces al día (207 pacientes) o placebo (210 pacientes). El 96% de los pacientes aleatorizados tenían enfermedad metastásica.

La mortalidad de la EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica) en México se ha incrementado en la última década y es ya el 4º lugar como causa de muerte en mujeres y 5º lugar en hombres.
Anualmente mueren en el país 21000 personas por EPOC, es decir 57 personas al día, o cerca de 2 cada hora. Esto es 4 veces más que por cáncer de mama, SIDA, cáncer de próstata y cáncer cervico-uterino.
La EPOC afecta tanto a los bronquios como a los pulmones y se define como una enfermedad pulmonar progresiva, en la que se obstruyen las vías aéreas, haciendo difícil la respiración. La obstrucción del flujo de aire a través de los bronquios es consecuencia de una respuesta inflamatoria exagerada de los pulmones a partículas nocivas o gases como el tabaco y la exposición al humo de leña. Esta obstrucción se traduce en una pérdida acelerada de la función pulmonar.
La manifestación clínica de esta enfermedad es falta de aire lentamente progresiva, y la presencia de tos con flemas. Se manifiesta arriba de los 40 años de edad y para el diagnóstico forzosamente se requiere de una espirometría. Desafortunadamente en nuestro país, menos del 10% de las personas que tienen EPOC se han realizado una espirometría.
Cabe resaltar que el tabaquismo es en más de un 90% el responsable de esta afección. Sin embargo, la OMS afirma que en países de bajo y mediano ingreso el 35% de la población desarrollará EPOC después de haberse expuesto por muchos años al combustible de biomasa (materia orgánica, leña, carbón). Es el caso de nuestro país y el de regiones como Medio Oriente, África, Asia y el resto de América Latina, en donde la combustión de biomasa que usan las mujeres para cocinar, origina la mayor prevalencia de la enfermedad entre mujeres no fumadoras

Tomar ‘Aspirina’ antes de dormir en lugar de hacerlo por la mañana podría reducir los eventos cardiacos agudos, según un nuevo estudio presentado en las Sesiones Científicas de 2013 de la Asociación Americana del Corazón, que se celebran en Dallas, Estados Unidos.
“Debido a que una mayor actividad de las plaquetas contribuye a un mayor riesgo de eventos cardiacos agudos, esta sencilla intervención, cambiar la ingesta de ‘Aspirina’ de la mañana a la hora de acostarse, podría ser beneficioso para los millones de pacientes con enfermedad cardiaca que toman ‘Aspirina’ a diario”, resumió Tobias Bonten, estudiante de doctorado en el Centro Médico de la Universidad de Leiden, Países Bajos.
A las personas con alto riesgo de enfermedades del corazón y para reducir el riesgo de eventos cardiacos recurrentes se les suele recomendar tomar dosis bajas de ‘Aspirina’ todos los días, puesto que este fármaco adelgaza la sangre y hace que sea menos probable que se coagule. La tendencia de la actividad de las plaquetas es a tener picos más altos por la mañana.
Este ‘II Ensayo sobre la ‘Aspirina’ en la Reducción de la Tensión’ es el primer análisis en explorar el momento de la ingesta de aspirina en pacientes con enfermedades cardiovasculares. En esta investigación aleatoria, 290 pacientes tomaron 100 mg de ‘Aspirina’ al levantarse o al acostarse durante dos periodos de tres meses y, al final de cada uno, se les midió la presión arterial y la actividad de las plaquetas. La ‘Aspirina’ a la hora de acostarse disminuyó la actividad de las plaquetas.

La compañía farmacéutica Daiichi Sankyo ha presentado los resultados de un nuevo estudio que muestra que el anticoagulante edoxabán -inhibidor directo del factor Xa- cumple el criterio primario de eficacia y demuestra seguridad superior frente a warfarina el tratamiento de la fibrilación auricular.
El anticoagulante oral de toma única diaria edoxabán, evaluado en dos regímenes de tratamiento (60 mg y 30 mg), ha alcanzado el objetivo primario de eficacia de no inferioridad frente a warfarina en la prevención de ictus o eventos embólicos sistémicos. Asimismo, las tasas de sangrado mayor mostraron una reducción significativa en los pacientes tratados con edoxabán frente a warfarina.
Los resultados, que se han presentado en las sesiones científicas de la American Heart Association y han sido publicados en ‘New England Journal of Medicine’, provienen del estudio global fase 3 ENGAGE AF-TIMI 48.
Los resultados muestran que “edoxabán podría proporcionar una nueva opción de tratamiento para la prevención de ictus y eventos embólicos sistémicos ya que demuestra una eficacia comparable a warfarina, mientras que reduce significativamente el riesgo de sangrado mayor”, ha afirmado Robert Giugliano, investigador del Grupo de Estudio TIMI, y uno de los principales investigadores del estudio.
En el mismo sentido, el responsable Global de Investigación y Desarrollo de Daiichi Sankyo Company, Glenn Gormley, ha señalado que “el programa de ensayos clínicos de edoxabán, el mayor en la historia de Daiichi Sankyo, ha demostrado el resultado positivo de edoxabán frente a dos enfermedades: prevención de ictus en fibrilación auricular y tratamiento de tromboembolismo venoso”.
“En base a los hallazgos de ENGAGE AF TIMI 48 y Hokusai-VTE, esperamos presentar en el primer trimestre de 2014 las solicitudes de registro del nuevo medicamento que nos permita utilizar edoxabán para ambas indicaciones en Estados Unidos, Japón y Europa”, ha informado.