Linagliptina, en monoterapia y en combinación con metformina, disminuye significativamente la glucemia en adultos con diabetes tipo 2 (DM2) de reciente diagnóstico
Según ha informado la Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly con motivo de la presentación de los nuevos datos de su estudio de fase IV, en el Congreso Mundial de Diabetes 2013, que ha tenido lugar la semana pasada en Melbourne (Australia).
Los resultados también revelan que ambos tratamientos dan lugar a disminuciones estadísticamente significativas de los niveles de glucemia, si bien se obtuvieron disminuciones mayores de la glucemia con el tratamiento combinado que con la monoterapia.
“Mejorar el control de la glucemia en las fases iniciales de la diabetes tipo 2 es importante, sobre todo en adultos con niveles de glucosa altos en el momento del diagnóstico inicial. La reducción significativa de la HbA1c observada bajo el tratamiento con linagliptina en monoterapia y en combinación inicial con metformina subraya la importancia de estas opciones de tratamiento para pacientes con DM2”, ha comentado el vicepresidente corporativo sénior de Medicina de Boehringer Ingelheim, Klaus Dugi.
De hecho, la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés), la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y otras autoridades sanitarias han aprobado linagliptina para el tratamiento de adultos con DM2 en forma de monoterapia o en combinación con metformina, metformina más sulfonilurea y como tratamiento añadido a la insulina.
Y es que, excepto si se administra en forma de combinación a dosis fija con metformina, linagliptina no requiere ajustes de dosis en caso de insuficiencia hepática o renal y, por lo tanto, se puede administrar en dosis única a todo tipo de pacientes.
Archivo por meses: diciembre 2013
Cepa H7N9 de gripe aviaria es resistente a fármacos y no pierde capacidad de propagarse
Científicos determinaron que una mutación de una nueva cepa de gripe aviaria que ha infectado a personas en China puede hacerla resistente a un medicamento de primera línea sin limitar su capacidad de propagación entre mamíferos.
El descubrimiento significa que, a diferencia de las cepas estacionales de gripe que a menudo se vuelven menos transmisibles cuando desarrollan resistencia a fármacos como el Tamiflu de Roche, la nueva influenza aviaria H7N9 no pierde su potencial de transmisión tras resistir al medicamento.
Aunque ello no eleva las probabilidades de que la H7N9 se convierta en una pandemia humana, investigadores dijeron que significa que los doctores deberían ser prudentes en el uso de medicamentos antivirales para tratar los casos de H7N9 y considerar el uso de fármacos alternativos al Tamiflu, como Relenza de GlaxoSmithKline, de ser posible.
“Es importante enfatizar que estos virus H7N9 parecen transmitirse bastante ineficientemente en general”, dijo Nicole Bouvier, quien lideró el estudio sobre la cepa H7N9 publicado en la revista Nature Communications.
“Pero lo sorprendente de nuestro estudio fue que el virus resistente a las drogas no era menos eficiente que el sensible a los medicamentos. Usualmente, vemos que con la influenza la resistencia (…) también confiere una desventaja de aptitud al virus”, aseveró.
La gripe aviaria H7N9 emergió este año y ha infectado al menos a 139 personas hasta el momento en China, Taiwán y Hong Kong, causando la muerte de 45 de ellas.
Expertos dicen que todavía no hay evidencias de una transmisión fácil o entre humanos del H7N9.
Un análisis científico previo de posible transmisión de la nueva gripe entre personas, publicado en agosto, entregó la prueba más fuerte hasta el momento de que el virus puede transmitirse entre personas, por lo que podría llegar a convertirse en una pandemia humana.
Otro equipo de investigadores en Estados Unidos dijo esta semana que aunque no es imposible que la H7N9 se vuelva fácilmente transmisible entre humanos, necesitaría sufrir múltiples mutaciones para ello. Por lo tanto, científicos en todo el mundo se mantienen alerta ante cualquier señal de que el virus pueda desarrollar ese potencial.
Un nuevo fármaco ayuda a eliminar el exceso de glucosa por la orina
‘Forxiga’ consigue reducir los niveles de azúcar en sangre y ayuda a bajar de peso a los pacientes con diabetes tipo II
Dapagliflozina, comercializada por la alianza en diabetes formada por Bristol-Myers Squibb y AstraZeneca con el nombre de ‘Forxiga’, consigue reducir los niveles de azúcar en sangre y ayuda a bajar de peso a los pacientes con diabetes tipo II. Así lo han presentado este lunes el director de Relaciones Institucionales de AstraZeneca, Alfonso Rodríguez; el jefe del servicio de Endocrinología y Nutrición del Hospital Quirón de Madrid, Esteban Jódar; el médico de Atención Primaria del área básica de Salud Raval Sur de Barcelona, Josep Franch; y la directora del área Cardiovascular y Metabolismo de Bristol-Myers, Elena Martínez.
La aprobación de este fármaco se ha basado en los resultados de un amplio programa de desarrollo clínico que incluyó 11 estudios de fase III doble ciegos, aleatorizados y controlados con placebo, con el fin de determinar su seguridad y eficacia como terapia oral una vez al día. En esos 11 ensayos participaron 5.693 pacientes en todo el mundo, de los cuales 3.939 recibieron tratamiento con dapagliflozina. Se trata del primer y único medicamento perteneciente a la familia terapéutica de inhibidores del cotransportador 2 de sodio-glucosa (SGLT2) que ha recibido la autorización en Europa para su uso en pacientes con diabetes tipo II y con un control glucémico inadecuado. Además, actúa a través de un mecanismo de acción independiente de la insulina para ayudar a excretar el exceso de glucosa en el organismo.
‘Forxiga’ (dapagliflozina) reduce los niveles de azúcar en sangre y disminuye el peso de los diabéticos tipo IY es que, tal y como ha explicado Jódar, al inhibir una de las dos rutas de reabsorción de glucosa en los riñones, facilita la eliminación de, aproximadamente, 70 gramos diarios de glucosa a través de la orina, reduciendo así los niveles de azúcar en sangre. “Esta molécula evita que el riñón absorba la glucosa y, por tanto, ayuda a que se pierda peso y se disminuya la presión arterial”, ha apostillado el experto. Además, en los ensayos clínicos se observó que, en comparación con placebo, una proporción mayor de pacientes tratados con dapagliflozina lograban el objetivo de reducir los niveles de hemoglobina glucosilada hasta el 7 por ciento o menos.
Asimismo, Martínez ha destacado que otro de los aspectos “más importantes” de este nuevo fármaco es que ayuda a los diabéticos a controlar su peso ya que, según los estudios, permite reducir hasta 4 kilos a las 26 semanas de tratamiento. “Cuando el índice de masa corporal está por encima de 30 el riesgo de padecer diabetes se multiplica por 3,6. Por ello, es necesario concienciar a la sociedad sobre la importancia que tiene llevar a cabo una vida saludable y, al mismo tiempo, es necesario que los profesionales eviten la inercia clínica y comiencen a diagnosticar antes los casos de diabetes”, ha comentado Franch.
Novartis suministra a la Universidad de Princeton la vacuna frente al meningococo de serogrupo B, Bexsero®
Ayudará a proteger a los estudiantes de un brote potencialmente mortal.
Tras la aprobación por parte de las autoridades sanitarias y universitarias, Novartis suministra la vacuna meningocócica frente al serogrupo B para un programa de vacunación en Princeton.
Bexsero®, ya autorizada en Europa, Australia y Canadá, es la única vacuna de amplia cobertura para ayudar a proteger frente a la enfermedad meningocócica invasiva (EMI) causada por el serogrupo B.
La enfermedad meningocócia por serogrupo B es impredecible y potencialmente mortal, de difícil diagnóstico y que puede causar la muerte 24 horas después de su aparición.
La Universidad de Princeton ha anunciado un programa de vacunación con la vacuna meningocócica del serogrupo B de Novartis, Bexsero® (Vacuna meningocócica del grupo B [rDNA, componente, adsorbida]), empezando el 9 de diciembre del 2013, y después de que un brote de esta enfermedad en el campus haya afectado al menos a ocho estudiantes. Actualmente autorizada en Europa, Australia y Canadá, Bexsero® es la primera y única vacuna de amplia cobertura para ayudar a prevenir la meningitis B.
La solicitud presentada por los Centers for Disease Control and Prevention (CDC – Centros de Prevención y Control de Enfermedades) estadounidenses para la inclusión de la vacuna como Investigational New Drug (IND – Nuevo Medicamento en Investigación) fue aprobada por la FDA (Food and Drug Administration) de Estados Unidos, de modo que Bexsero® puede ser utilizada en el campus de Princeton con el fin de prevenir la enfermedad meningocócica causa por el serogurpo B.
Rara, pero devastadora, la enfermedad meningocócica por serogrupo B, es una infección bacteriana que progresa rápidamente y que puede causar la muerte o la incapacidad permanente a las 24 horas del inicio de los síntomas.
Debido a que los síntomas iniciales suelen ser poco específicos y similares a los de la gripe puede resultar complicado, incluso para un profesional de la salud, diagnosticar la enfermedad en sus primeras etapas. Aproximadamente una de cada 10 personas con esta enfermedad morirá a pesar de recibir el tratamiento adecuado y, entre los supervivientes, uno de cada cinco sufrirá discapacidades de por vida tales como daños cerebrales, pérdida de la audición o pérdida de extremidades.
Genzyme presenta a EMA y FDA la solicitud de autorización de eliglustat para la enfermedad de Gaucher tipo I
Genzyme ha anunciado la presentación de la solicitud de autorización de comercialización en la EMA, y en la FDA para eliglustat.
Como tratamiento oral para la enfermedad de Gaucher tipo I. Ambas autoridades han aceptado la solicitud, comenzando así el periodo de evaluación.
Genzyme está desarrollando eliglustat como tratamiento oral para la enfermedad de Gaucher tipo 1, con una posología de una cápsula que se administrará dos veces al día proporcionando así una gama más amplia de opciones de tratamiento a los médicos y los pacientes afectados. El programa de desarrollo clínico de Genzyme para eliglustat es el mayor llevado a cabo sobre la enfermedad de Gaucher, con aproximadamente 400 pacientes tratados en 30 países.
“La aceptación de nuestras solicitudes de autorización de comercialización para eliglustat constituye otro importante hito en nuestro compromiso por investigar y responder a las necesidades de las personas afectadas por la enfermedad de Gaucher, a fin de poder proporcionar más opciones de tratamiento a los pacientes”, ha comentado el presidente y CEO de Genzyme, David Meeker.
En concreto, las solicitudes de autorización de comercialización de eliglustat se basan en dos estudios de fase III que resultaron positivos para eliglustat, ‘ENGAGE’, en pacientes sin tratamiento previo; y ‘ENCORE’, en pacientes que cambiaron desde una terapia de sustitución enzimática. Las solicitudes presentadas incluyen también cuatro años de datos de seguridad y eficacia procedentes del estudio de fase II de eliglustat
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Reconoce Roche a científicos mexicanos con el Premio “Dr. Jorge Rosenkranz”
Premian trabajos que contribuyan a mejorar la calidad de vida y de salud de los mexicanos.Con este incentivo se busca impulsar la investigación científica y la formación de investigadores en el país
Como parte de su compromiso con la innovación científica, Roche México otorgó el Premio de Investigación Médica “Dr. Jorge Rosenkranz” a trabajos científicos desarrollados en el Centro de Investigación y Estudios Avanzados (Cinvestav), en el Hospital General de México y en la Unidad de investigación Biomédica del Instituto Mexicano del Seguro Social de Durango.
El Premio de Investigación Médica “Dr. Jorge Rosenkranz” es una iniciativa de Roche México que, desde 1984, tiene el objetivo de fomentar e impulsar la investigación científica en México y apoyar con la generación y el trabajo de investigadores mexicanos.
En esta vigésima novena edición el jurado calificador, integrado por el Dr. Onofre Muñoz, Director de Investigación en el Hospital Infantil de México Federico Gómez, el Dr. Jaime Mass, Jefe de la División de Investigación en la Facultad de Medicina de la UNAM, la Dra. Celia Alpuche, Directora General Adjunta del Centro de Investigación sobre Enfermedades Infecciosas en el Instituto Nacional de Salud Pública y el Dr. José Ignacio Santos, Director General de Calidad y Educación en Salud de la Secretaría de Salud, determinó que los trabajos ganadores del Premio fueron:
Área Básica: a la Dra. Claudia González Espinosa y colaboradores del Departamento de Farmacología del Cinvestav, por su trabajo sobre: “Bases moleculares de la inmunosupresión inducida por morfina: comunicación cruzada entre los receptores u-opioide y Toll like-4 (TLR-4) en células cebadas”.
Área Clínica: al Dr. Jaime Berumen y colaboradores del Hospital General de México y Facultad de Medicina de la UNAM, por su trabajo sobre: “El RNA mensajero del gen CDKN3 es un buen marcador de sobrevida y un potencial blanco terapéutico en las pacientes con cáncer de cérvix”.
Área Epidemiológica: al Dr. Luis Ernesto Simental Mendía, de la Unidad de Investigación Biomédica del Instituto Mexicano del Seguro Social de Durango por su trabajo sobre: “Relación de los niveles elevados de triglicéridos con la acción y secreción de insulina en niños y adolescentes sanos con peso normal”.
Ferrer lanza una nueva presentación de su analgésico ‘Dolocatil’ en dosis de 650 miligramos
Ferrer ha anunciado el lanzamiento al mercado de una nueva presentación de su analgésico y antipirético ‘Dolocatil EFG’ en dosis de 650 miligramos, en cajas de 40 comprimidos, para el tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada o para bajar la fiebre.
La compañía ya cuenta así con diferentes presentaciones de ‘Dolocatil EFG’, tanto en dosis de 650 miligramos y 1 gramos, para adaptarse a diferentes intensidades de dolor.
Además, al tratarse de un medicamento genérico y a precio menor, Ferrer asegura que así contribuirá a reducir el gasto sanitario, al tiempo que sus avances galénicos atienden a la demanda de una administración más cómoda y adaptada a cada paciente
Abbott lanza una nueva generación de ‘Nepro’ con hidratos de carbono para retrasar la enfermedad renal crónica
Abbott ha anunciado el lanzamiento de la nueva generación de ‘Nepro’, con hidratos de carbono de absorción lenta, para ayudar a retrasar la progresión de la enfermedad renal crónica y, al mismo tiempo, sustituir los nutrientes perdidos durante la diálisis.
Para ello, los productos de nutrición ofrecen una mezcla de hidratos de carbono de digestión lenta, así como niveles adecuados para el riñón de fósforo, potasio y sodio para personas con esta patología que afecta a 500 millones de personas en todo el mundo.
Y es que, la ERC provoca un aumento de líquidos y residuos en el organismo y afecta a muchas funciones, como el control de la tensión arterial, la producción de eritrocitos y la salud ósea. En las primeras fases, la enfermedad puede ser asintomática, pero la pérdida de función tarda meses o años en producirse y puede ser tan lenta que los síntomas no aparezcan hasta que la función renal es inferior a la décima parte de la actividad normal.
Boehringer Ingelheim y Lilly lanzan un estudio para investigar las conversaciones entre médicos y diabéticos
La Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly en diabetes ha anunciado el lanzamiento del mayor estudio multinacional para investigar cómo optimizar las primeras conversaciones entre los médicos y las personas que conviven con diabetes tipo 2 (DM2).
El estudio se va a desarrollar en asociación con la Federación Internacional de Diabetes e incluirá a más de 10.000 personas con DM2 y a más de 6.500 médicos de 26 países de todo el mundo.
Los resultados proporcionarán información detallada sobre el momento del diagnóstico y cuándo es necesario un tratamiento adicional más allá de la primera medicación. Además, el estudio investigará cómo estas primeras conversaciones pueden estar relacionadas con el bienestar futuro del paciente.
El tratamiento precoz e integral de la DM2 ha demostrado dar mejores resultados y reducir las complicaciones relacionadas con la diabetes. Una comunicación eficaz entre la persona que convive con DM2 y su médico, desde el momento del diagnóstico, puede aumentar la satisfacción del paciente y el cumplimiento terapéutico, mejorar la calidad de vida y el autocuidado personal e incluso puede mejorar el control de la glucemia y la evolución de la enfermedad.
Asimismo, el estudio global proporcionará una instantánea detallada de las percepciones actuales tanto de los médicos como de las personas que viven con DM2 sobre estas primeras conversaciones y destacará las dificultades y las posibles áreas de mejora.
Del mismo modo, la alianza Boehringer Ingelheim y Lilly en diabetes desarrollará soluciones basadas en esta información que se dirigirán al apoyo de los médicos de atención primaria y las personas que viven con DM2, para que se mantengan informados, motivados y seguros en sus esfuerzos para tratar de forma activa su enfermedad. Se prevé anunciar los primeros resultados durante el 2014.