on este acuerdo, las compañías amplían “significativamente” su alianza estratégica para desarrollar y comercializar tratamientos para enfermedades raras genéticas.
* (photo) Alnylam chief executive John Maraganore
La compañía farmacéutica francesa Sanofi, a través de su filial Genzyme, ha adquirido una participación de aproximadamente el 12% de Alnylam Pharmaceuticals por 700 millones de dólares (512 millones de euros), según informó la empresa en un comunicado.
En concreto, la filial de Sanofi abonará aproximadamente 80 dólares por cada acción de Alnylam adquirida, lo que representa una prima del 27% en comparación con el precio medio de cierre de los títulos en los últimos 30 días.
Alnylam y Genzyme formaron en 2012 una alianza “exclusiva” para desarrollar y comercializar el principal producto de Alnylam, patisiran, que están en Fase III de desarrollo para el tratamiento de la polineuropatía amiloidótica familiar por transtiretina (PAF-TTR), una enfermedad rara que afecta al sistema nervioso y otros medicamentos en desarrollo en la cartera de producto de Alnylam. Con este nuevo acuerdo, ambas compañías amplían “significativamente” su alianza estratégica para desarrollar y comercializar tratamientos para enfermedades raras genéticas
Entre otros aspectos, a partir de ahora Genzyme tendrá “derechos significativos” sobre la cartera de fármacos en pruebas de Alnylam. Ésta, por su parte, mantendrá la mayoría de sus derechos de comercialización en América del Norte y Europa Occidental y tendrá mayores oportunidades de desarrollo y comercialización para sus medicamentos genéticos a través de la infraestructura global de Genzyme para enfermedades raras.

Después de 15 años de dedicación a Allergan y casi 40 años al mercado farmacéutico y de salud en Latinoamérica, Nelson Marques se retirará el 28 de febrero del 2014. A lo largo de su trayectoria, Marques se desempeñó en diferentes posiciones de liderazgo a nivel regional y global, siendo las más importantes las funciones de Vice-Presidente Corporativo y Presidente de Allergan para Latinoamérica y más recientemente como Chairman.
Antes de su trayectoria en Allergan, Marques fue Presidente de Alcon Laboratorios, entre 1994-1998, donde ocupó distintas posiciones locales, regionales e internacionales en la función del Marketing.
Durante su gestión, el crecimiento de las ventas de Allergan en Latinoamérica fue superior al 700% y su contribución fue determinante para la introducción de BOTOX y de otros productos estéticos que hoy forman parte de Allergan Medical en la región.
A partir del 01 de enero del presente año, Mauro Naddeo -foto-, antiguo Vice-Presidente Global de Marketing Estratégico para Dermatologia – Allergan Medical (basado en Irvine), asumió la posición de Vice-Presidente Corporativo y Presidente para Latinoamérica.
Naddeo comenzó su carrera en la compañía en Argentina en abril del año 2000 como Líder del equipo de Oftalmología. Desde entonces, también actuó como Director de Marketing y Ventas para Oftalmología en Brasil, Head de Oftalmología para Latinoamérica, Vice-Presidente de Oftalmología para Latinoamérica y Gerente General de México.
Además, Naddeo cuenta con un Máster en Dirección de Empresas para Ejecutivos con Experiencia (MEDEX) del Instituto Panamericano de Alta Dirección de Empresas (IPADE) en la Escuela de Negocios de México y graduado en Marketing en la Universidad del Valle México (UVM).

El nuevo espray bucal de nicotina ‘Bucomist’ de Nicorette está diseñado para facilitar a las personas adquirir de una manera rápida su dosis necesaria de nicotina TSN en su sangre y ayudarles en su tarea de dejar de fumar y de reducir problemas como el ‘craving’, que es el término que denomina que una persona tiene unas grandes ganas de fumar.
La compañía asegura que está clínicamente probado que el uso de este espray puede aliviar la ansiedad en tan sólo 60 segundos con 2 pulverizaciones de nicotina de 1 miligramo en la boca. Además, apuntan que puede ser hasta tres veces más rápido que otras alternativas de TSN como los comprimidos para chupar de nicotina de 4 miligramos.
‘Bucomist’ también ayuda contra la ansiedad en los fumadores que quieren dejar este hábito. En este sentido, un estudio comparó la eficacia de este espray en relación con los comprimidos para chupar de nicotina de 2 o de 4 miligramos y las conclusiones fueron que las personas que utilizaron el primer método veían reducidas sus ganas intensas de fumar a los tres minutos, mientras que los que tomaron los comprimidos tardaban 10 minutos.
El director del programa de intervención en tabaquismo de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR), el doctor Carlos Andrés Jiménez Ruiz, ha afirmado que este nuevo espray bucal de nicotina es una nueva forma de TSN que aporta importantes beneficios al tratamiento del tabaquismo, ya que produce una absorción más rápida y segura del fármaco y facilita que la obtención del pico de concentración máxima en sangre se alcance muy rápidamente.

La compañía farmacéutica AstraZeneca espera volver a crecer más rápido de lo que estiman actualmente los analistas a pesar de haber perdido varias patentes de sus medicamentos, y creen que en 2017 sus ingresos podrían estar a niveles similares a los de 2013.
Esta estimación se enmarca en la apuesta del laboratorio por detener el declive de sus ventas tras perder la exclusividad de varios fármacos, entre ellos el gastrorresistente ‘Nexium’, cuya patente en Estados Unidos expira este año, o ‘Crestor’, indicado para combatir el colesterol, que la pierde en 2016.
Los analistas de la industria esperaban que la segunda mayor empresa farmacéutica de Gran Bretaña tuviera en 2017 unos ingresos de 22.500 millones de dólares (unos 16.400 millones de euros), por debajo de los 25.800 millones de dólares (18.800 millones de euros) estimados para 2013, según Thomson Reuters.
Sin embargo, AstraZeneca confía más en su panorama de ingresos después del acuerdo alcanzado con Bristol-Myers Squibb (BMS) por un total de 4.000 millones de dólares para luchar juntos contra la diabetes, que se completará durante el primer trimestre del año.
Su director ejecutivo, Pascal Soriot, que dirige la compañía desde hace poco más de un año, ha estado trabajando además en una serie de acuerdos para incorporar a la empresa nuevos fármacos y acelerar los programas de investigación que ya están en marcha.
El grupo actualmente cuenta con 11 programas sobre nuevos fármacos en la fase final de su desarrollo, casi el doble que hace un año, y 27 medicamentos en fase II.
Las esperanzas son particularmente elevadas en lo que respecta a la investigación en el área oncológica, donde ha comenzado con ensayos para tratamientos de inmunoterapia combinada que podrían dar los primeros resultados entre 2014 y 2015.

España ha aprobado vandetanib, comercializado por AstraZeneca con el nombre de ‘Caprelsa’, como primer tratamiento contra el cáncer medular de tiroides avanzado.
Se trata de un fármaco que logra reducir el tumor de forma significativa en la mitad de los pacientes, controlar su crecimiento en casi el 90 por ciento de los casos y, a su vez, prolongar la supervivencia libre de progresión del tumor.
Desde hace dos años, ‘Caprelsa’ había estado disponible a través de un programa de Uso en Condiciones Especiales, acordado con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). “El cáncer medular de tiroides está considerado un tumor raro y, sin embargo, es el segundo tumor maligno más frecuente de la glándula tiroides tras el cáncer diferenciado de tiroides y supone alrededor del 5-10 por ciento de todos los cánceres de tiroides”, según ha explicado el doctor del servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron de Barcelona, Jaume Capdevila.
Aunque la mayoría de pacientes se pueden curar con cirugía extirpando la glándula tiroides y los ganglios cervicales, el problema aparece cuando desarrollan metástasis o recidivas locales del tumor, es decir, cuando presentan cáncer medular de tiroides avanzado.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció hoy la aprobación de los comprimidos de Farxiga (dapagliflozina) para un mejor control de la glucemia para adultos que padecen diabetes tipo 2.
Farxiga es un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2) que impide la reabsorción de la glucosa en los riñones, aumenta su excreción y reduce su nivel en la sangre.
“Controlar los niveles de azúcar en la sangre es muy importante para el tratamiento y la atención general de la diabetes”, señaló Curtis Rosebraugh, director de la Oficina de Evaluación de Medicamentos II, del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
“Farxiga ofrece una alternativa de tratamiento adicional para millones de estadounidenses con diabetes tipo 2”, señaló en alusión al uso del medicamento junto con una dieta balanceada y ejercicio.
La diabetes tipo 2 afecta a cerca de 24 millones de personas y representa más del 90 por ciento de los casos de diabetes diagnosticados en Estados Unidos.
La FDA señaló que la seguridad y la eficacia de Farxiga fueron evaluadas en 16 ensayos clínicos, en los cuales participaron más de 9,400 pacientes con diabetes tipo 2.
Los ensayos mostraron mejoras en la hemoglobina HbA1c (hemoglobina glucosilada o Hb glucosilada, una medida del control del azúcar en la sangre), indicó la institución.
Farxiga es comercializado por Bristol-Meyers Squibb Company, de Princeton, Nueva Jersey, y por AstraZeneca Pharmaceuticals L.P., de Wilmington, Delaware.

FDA y bajo la designación de revisión prioritaria. Esta aprobación acelerada depende de los resultados del ensayo fase III en curso (denominado MEK115306 o Combi-D), diseñado para evaluar el beneficio clínico de la terapia combinada en esta población de pacientes.
“Esta aprobación marca un paso clave en la rápida evolución que está experimentado el tratamiento para los pacientes con melanoma metastásico. La combinación de agentes que se dirigen a diferentes mecanismos que regulan el crecimiento de las células cancerosas es una de las áreas más prometedoras en la investigación oncológica. Estamos orgullosos de que la terapia combinada sea la primera combinación aprobada de terapias dirigidas en el melanoma metastásico, y nuestro deseo es que forme parte del nuevo estándar de tratamiento para los pacientes con melanoma metastásico con mutación BRAF V600 E o V600 K”, ha comentado el presidente de GSK Oncología, Paolo Paoletti.
Ahora bien, la terapia combinada de trametinib y dabrafenib puede provocar efectos secundarios graves y algunos pueden poner en riesgo la vida, incluyendo un aumento del riesgo de desarrollar nuevos tumores cutáneos malignos primarios, desarrollo de tumores en melanomas BRAF nativos; eventos hemorrágicos; eventos tromboembólicos venosos, cardiomiopatía; trastornos oculares; enfermedad pulmonar intersticial, reacciones adversas febriles graves; toxicidad cutánea grave; hiperglucemia; anemia hemolítica en pacientes con déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) y toxicidad embriofetal.