La farmacéutica Merck ha aceptado vender su negocio de consumo personal, que incluye marcas como Dr. Scholl -especializada en podología-, Claritin -un antihistamínico- y Afrin -descongestionante nasal-, a Bayer por 14.200 millones de dólares (10.400 millones de euros) en efectivo, según han comunicado a los reguladores.
Merck ha asegurado que espera cerrar la venta de la unidad durante el segundo semestre de este año, una venta con la que espera ingresar entre 8.000 millones y 9.000 millones de dólares una vez abonados los impuestos acordados.
Además, las compañías han acordado colaborar en el desarrollo de terapias para enfermedades cardiovasculares. A cambio de los derechos de colaboración, Bayern recibirá un pago adelantado de 1.000 millones de dólares que serán complementados con objetivos sobre las ventas.
“Esta adquisición marca un importante hito en nuestro camino hacia el liderazgo mundial en el negocio de medicamentos de venta sin receta”, ha señalado el CEO de Bayern, Marijn Dekkers, en un hecho relevante.
Las ventas combinadas de la unidad de consumo de Merck cerraron 2013 con unas ventas pro forma de 7.400 millones de dólares (alrededor de 5.500 millones de euros). “Estamos añadiendo un amplio margen y capacidad de generar beneficios a un negocio que ya está dando fuertes márgenes y flujos de caja estables”, ha apuntado Dekkers.

Más sobre BAYER SCHERING PHARMA:
http://www.bayerscheringpharma.com.mx

Abbott Laboratories está estudiando vender una gran parte de sus medicamentos más maduros, uniéndose a una lista de grandes farmacéuticas que buscan desprenderse de sus productos más antiguos en un esfuerzo por enfocarse en áreas de alto crecimiento, según personas con conocimiento del asunto.
El portafolio de medicamentos maduros de Abbott en revisión para su venta reporta cerca de 2,000 millones de dólares en ingresos anuales y podría llegar a más de 5,000 millones de dólares, dijeron las fuentes.
La farmacéutica estadounidense trabaja con Morgan Stanley para encontrar un comprador de los productos sin protección de patente, o establecidos, dijeron las fuentes, pidiendo no ser identificadas debido a que el asunto es confidencial.
Representantes de Abbott y Morgan Stanley evitaron hacer comentarios.
Abbott posee una gran línea de fármacos establecidos, cuyas ventas cayeron un 3% el año pasado a 4,970 millones de dólares.
El último año, analistas han debatido sobre el desempeño del negocio, que ha lastrado los resultados generales de la compañía.
Los planes de Abbott de vender parte de sus productos establecidos se produce en momentos en que sus competidores más grandes también buscan vender sus líneas de medicamentos tradicionales.

El Economista

La farmacéutica Faes Farma ha informado este miércoles de que su fármaco para la rinitis alérgica ‘Bilastina’ ha superado de forma “muy positiva” el estudio de fase 2 de su desarrollo clínico en Japón y entra en la fase final, previa a la solicitud de registro ante las autoridades de este país asiático.
En un hecho relevante remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), la compañía reconoce que los “buenos” resultados permiten que el desarrollo clínico local japonés pase a la fase 3 y “refuerzan la confianza en el potencial del producto en este mercado”.
Además, recuerdan que el calendario del desarrollo del fármaco en Japón se va completando “según lo previsto y sin demoras”.

La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado ramucirumab, comercializado por Eli Lilly and Company con el nombre de ‘Cyramza’, como primer tratamiento para el cáncer gástrico avanzado, o metastásico o con adenocarcinoma de la unión gastroesofágica, después de haber recibido quimioterapia basada en platino o fluoropirimidina.

“Lilly Oncología está comprometida en desarrollar medicamentos innovadores que aumenten la esperanza de vida de las personas con cáncer. Hasta ahora no existía ninguna opción aprobada por la FDA para este grupo de pacientes. Nos alegramos de que la FDA haya aprobado ramucirumab. Se trata de una enfermedad agresiva, difícil de tratar y con mal pronóstico”, ha comentado el vicepresidente sénior y responsable de asuntos médicos y desarrollo de moléculas de Lilly Oncología, Richard Gaynor.
La aprobación de ramucirumab (solución para inyección de 10 miligramos por mililitros) se basa en los resultados del ensayo clínico ‘REGARD’, un estudio doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado y multicéntrico, en el que participaron pacientes con cáncer gástrico metastásico o localmente avanzado, incluyendo el adenocarcinoma de la unión gastroesofágica, que habían sido previamente tratados con una quimioterapia con platino o con fluoropirimidina.
Este es el primer estudio fase III que demuestra mejoría en la supervivencia global y en la supervivencia libre de progresión con un agente biológico en este tipo de tumores. De hecho, los resultados demostraron que ramucirumab administrado en perfusión intravenosa de 8 miligramos por kilogramo cada dos semanas, en combinación con el mejor tratamiento de soporte, aumentó la supervivencia global media de los pacientes con cáncer gástrico avanzado en un 37 por ciento.
Además, ramucirumab mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión, demostrando un incremento del 62 por ciento en la supervivencia libre de progresión media, frente a 1,3 meses para placebo. No obstante, la ficha técnica del fármaco advierte sobre un riesgo de hemorragia incrementado, que incluye algunos episodios graves e incluso mortales.
Por ello, su uso debe interrumpirse en aquellos pacientes que presenten sangrado grave. Las reacciones adversas reportadas más frecuentemente en el estudio REGARD, y que afectaron al menos al 5 por ciento de los pacientes que recibieron ramucirumab y en un porcentaje al menos un 2 por ciento superior frente al grupo de placebo, fueron hipertensión, diarrea, dolor de cabeza e hiponatremia.
Los efectos adversos serios más frecuentes con ramucirumab fueron anemia y obstrucción intestinal. Asimismo, se hicieron trasfusiones de glóbulos rojos al 11 por ciento de los pacientes tratados con ramucirumab frente al 8,7 por ciento de los pacientes que recibieron placebo.
Otras reacciones adeversas
Por otra parte, a lo largo de los ensayos clínicos en los que se administró ramucirumab en monoterapia, las reacciones adversas clínicamente relevantes reportadas en los pacientes tratados con este fármaco incluían proteinuria, perforación gastrointestinal y reacciones relacionadas con la perfusión.
En el estudio REGARD, de acuerdo con los resultados de laboratorio, el 8 por ciento de los pacientes de ramucirumab desarrollaron proteinuria frente al 3 por ciento de los pacientes tratados con placebo. Dos pacientes interrumpieron el tratamiento con ramucirumab debido a la proteinuria. Además, el porcentaje de perforación gastrointestinal fue de 0,8 por ciento y el de reacciones relacionadas con la perfusión fue del 0,4 por ciento.
“Hay una clara necesidad médica no satisfecha en pacientes con esta enfermedad. Esta aprobación representa un avance significativo para los pacientes y nos da a los que les tratamos una importante opción de tratamiento en segunda línea”, ha señalado el investigador principal del estudio REGARD y director del Gastrointestinal Malignancy Program, del Dana-Farber Cancer Institute, Charles Fuchs.
La aprobación por parte de la FDA de ramucirumab supone un “hito regulatorio crucial” para el programa de Lilly de investigación y desarrollo de esta molécula, que fue incorporada cuando Lilly adquirió ImClone Systems en 2008. Ramucirumab ha sido designada como fármaco huérfano por la FDA para esta indicación.
La condición de fármaco huérfano se otorga en Estados Unidos por la Oficina de la FDA de Desarrollo de Productos Huérfanos a aquellos medicamentos que prometen ser efectivos en el tratamiento de enfermedades poco frecuentes. Lilly confía en que ramucirumab esté disponible en las próximas semanas y se ha comprometido a ofrecer programas de apoyo a pacientes para aquellas personas que necesiten este tratamiento.

AstraZeneca ha anunciado recientemente que Agencia Norteamericana del Medicamento (FDA, por sus siglas en íngles) aprobado ‘Epanova’ (ácidos omega-3-carboxílicos) como complemento a la dieta para reducir las concentraciones de triglicéridos en adultos con hipertrigliceridemia grave (concentración de triglicéridos superior o igual a 500 mg/dl).
La compañía destaca que se trata del primer omega-3 en forma de ácido graso libre aprobado para prescripción. La dosis administrada es de 2 gramos (2 cápsulas) o 4 gramos (4 cápsulas), lo que le convierte en el primer omega-3 de prescripción con una opción de posología de tan solo dos cápsulas al día que se pueden tomar con o sin alimentos.
“La aprobación de la FDA es una buena noticia para la población en aumento que sufre hipertrigliceridemia grave, ya que ofrece a los médicos y a sus pacientes una nueva opción de tratamiento valiosa que ha demostrado su eficacia en ensayos clínicos”, ha señalado Briggs Morrison, vicepresidente Ejecutivo de desarrollo de medicamentos global y director médico de AstraZeneca.
En su opinión, “esta aprobación es un hito muy importante para AstraZeneca, ya que refuerza nuestra cartera de productos cardiovasculares. Nos comprometemos a seguir evaluando el perfil clínico de la nueva terapia e identificar otros grupos de pacientes que podrían beneficiarse”.
Los triglicéridos son un tipo de lípidos (grasas) que se encuentran en la sangre y que son una fuente de energía esencial para el organismo. Algunas personas tienen concentraciones muy elevadas de triglicéridos (hipertrigliceridemia grave), lo que significa que tienen demasiada grasa en la sangre que puede conducir a complicaciones de salud muy graves.
Cerca de cuatro millones de estadounidenses adultos tienen actualmente hipertrigliceridemia grave y esta cifra continúa en aumento, ya que la prevalencia de trastornos asociados, tales como obesidad y diabetes sigue creciendo. Esta formulación de ácidos omega-3-carboxílicos es una forma de ácido graso libre pura que puede permitir a los médicos manejar de forma eficaz este trastorno sin un aumento significativo de la carga de medicamentos del paciente.

Más sobre ASTRAZENECA:
http://www.astrazeneca.com
http://www.www.astrazeneca.com/mexico

Bristol-Myers Squibb y Pfizer acaban de anunciar que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), perteneciente a la Agencia Europea del Medicamento, ha emitido la Opinión Positiva para una actualización del actual resumen de características del producto (Ficha Técnica), en las características de producto para apixaban- registrado como ‘Eliquis’-, en el que se establece que los pacientes pueden seguir recibiendo apixaban mientras se someten a un proceso de cardioversión en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV)
“La actualización del Resumen de Características del Producto es importante. El hecho de poder continuar sin interrupción el tratamiento con apixaban durante un proceso de cardioversión hace que ya no se justifique el cambio del tratamiento con apixaban a otros anticoagulantes antes de una cardioversión”, explica el doctor Lars Wallentin, catedrático de Cardiología en el Centro Clínico de Investigación del Hospital Universitario de Uppsala, en Suecia.
La Opinión Positiva del CHMP se ha basado en un subanálisis post-hoc de los resultados del estudio pivotal ARISTOTLE, que se diseñó para evaluar la eficacia y seguridad de apixaban frente a warfarina en la reducción de ictus o embolismo sistémico en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV).
Dentro del estudio ARISTOTLE, apixaban redujo significativamente el riesgo de ictus o embolismo sistémico, el sangrado mayor y todas las causas de mortalidad en comparación con warfarina.
“El hecho de que este sub-análisis del ensayo ARISTOTLE mostrase que no se produjeron ictus o embolias sistémicas en el grupo de apixaban, y de que los eventos adversos notificados fueran bajos y similares en ambos brazos de tratamiento, confirma que los pacientes que toman apixaban y necesitan una cardioversión pueden continuar tomando este nuevo anticoagulante oral mientras se someten a este proceso”, señala este especialista.

Más sobre BRISTOL-MYERS SQUIBB DE MÉXICO:
http://www.bms.com
http://www.bms.com.mx

Medicamento Accesible Plus es una aplicación que surge tras la colaboración de la Fundación ONCE, la Fundación Vodafone España y el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos con el objetivo de facilitar el acceso, de una manera fácil, gratuita y accesible a la información relacionada con los medicamentos a las personas con discapacidad visual, dificultades de manipulación o ancianos.
Lunes 29 de Abril, el director de Accesibilidad Universal de la Fundación ONCE, Jesús Hernández, presentaba la aplicación junto al director general de la ONCE, José Luis Martínez Donoso; el director general de la Fundación Vodafone, Santiago Moreno; y la secretaria general del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, Ana Aliaga.
Entre las cosas que se contaron en la presentación, se hizo especial hincapié en la gran utilidad que la aplicación tendría para las personas minusválidas. Según estos directivos, las aplicaciones son cada vez menos accesibles y esto lleva a que haya cierta exclusión social, y esto es precisamente lo que quieren evitar desde esta fundación, creando así una aplicación sencilla para que todos los colectivos la puedan utilizar.
Una de las cosas que han hecho para facilitar el acceso a la información sobre fármacos es aumentar el tamaño de la letra de la aplicación ya que, según la Fundación ONCE, muchas veces una letra tan pequeña hace imposible el uso a ciertas personas con discapacidad visual, y en el ámbito de los fármacos, es importante poder leerlo todo.
Además, si queremos acceder a la información de algún fármaco o medicamento que tengamos en casa, gracias a esta aplicación, podemos capturar con la cámara el código de barras y acceder inmediatamente a la información relacionada con este medicamento. Todo un avance que, ante todo, es útil y, en mi opinión, necesario para la sociedad en la que vivimos. A esto se le ha añadido la opción de escuchar la información del fármaco si, por ejemplo, tenemos dificultades en la lectura.
La aplicación accede directamente a la base de datos del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, conocida como “Bod Plus”, para que, además de la información relativa al fármaco, podamos conocer para qué se usa, cómo se debe usar, cuando caduca… y ciertas cosas más que son de importancia vital para todos en nuestro día a día. Se le ha añadido además un localizador de farmacias cercanas y una sección llamada “Mis medicinas” que almacena los medicamentos que tomamos cada día.
La aplicación se puede descargar de manera totalmente gratuita, tanto en Google Play como en App Store para iOS y es, sin ningún lugar a dudas, una de esas aplicaciones que deberíamos introducir poco a poco en la vida de muchas personas.

El laboratorio farmacéutico estadounidense Eli Lilly obtuvo en el primer trimestre de 2014 un beneficio neto de 727,9 millones de dólares (526,6 millones de euros), lo que supone un 53% menos que los 1.548 millones de dólares (1.120 millones de euros) que ganó en el mismo periodo del ejercicio anterior, informó la empresa, que ha rebajado su previsión para el conjunto del año.
La cifra de negocio de Eli Lilly en los tres primeros meses de su actual ejercicio alcanzó los 4.683 millones de dólares (3.388 millones de euros), un 16,4% menos que los 5.602 millones de dólares (4.053 millones de euros) que ingresó hace un año.
El presidente y consejero delegado de Eli Lilly, John C. Lechleiter, explicó que estos resultados refleja el “descenso sustancial” de los ingresos y los beneficios como consecuencia del vencimiento de las patentes en Estados Unidos de Cymbalta y Evista.
Asimismo, los resultados de los tres primeros meses de 2013 incluían un ingreso de 495 millones de dólares (358 millones de euros) relacionado con la transferencia a Amylin de los derechos comerciales de Exenatida, un medicamento para la diabetes, fuera de Estados Unidos.
Tras estos resultados, la compañía ha rebajado su previsión de beneficio por acción para el conjunto del año 2014, que sitúa en un rango de entre 2,70 y 2,78 dólares, frente a los 2,77 y 2,85 dólares de su anterior estimación.

Más sobre LILLY DE MÉXICO:
http://www.lilly.com.mx

Bayer HealthCare ha presentado el fármaco en investigación riociguat oral para el tratamiento de pacientes con hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC) inoperable y con hipertensión arterial pulmonar (HAP) para su aprobación en los Estados Unidos y en la Unión Europea.
Kemal Malik, miembro del Comité Ejecutivo de Bayer HealthCare y Jefe de Desarrollo Global dijo: “Estas presentaciones regulatorias para dos formas distintas de hipertensión pulmonar no sólo representan un avance importante en nuestra cartera cardiovascular, también alimentan nuestra esperanza de tener pronto esa nueva opción de tratamiento tan necesario para estas enfermedades graves para los pacientes y los médicos”.
Riociguat fue descubierto por Bayer y representa el primer miembro de una nueva clase de compuestos, los estimuladores de la guanilato ciclasa soluble (sGC). Riociguat es el primer medicamento para demostrar la eficacia clínica en un ensayo controlado con placebo de fase III en pacientes con HPTEC inoperable.
La presentación se apoya en datos de dos estudios fundamentales y globales de fase III, CHEST-1 y PATENT-1. Los resultados de ambos estudios fueron presentados en la reunión anual 2012 de la American College of Chest Physicians (ACCP) en Atlanta, EE.UU.. Tanto los estudios de Fase III con riociguat han cumplido con su objetivo primario en la capacidad de ejercicio. Riociguat fue generalmente bien tolerado sin acontecimientos adversos inesperados reportados.
En CHEST-1 los pacientes tratados con riociguat mostraron una mejoría estadísticamente significativa respecto al valor basal en la prueba de marcha de seis minutos (TC6) después de 16 semanas, en comparación con aquellos que recibieron placebo. El estudio incluyó a pacientes con HPTEC inoperable y aquellos con enfermedad persistente o recurrente después de un procedimiento quirúrgico llamado endarterectomía pulmonar.
El estudio PATENT-1 alcanzó su objetivo primario al demostrar una mejoría estadísticamente significativa respecto al valor basal en el TC6, después de 12 semanas en comparación con placebo.
Acerca de la Hipertensión Pulmonar
La hipertensión pulmonar (HP) es una enfermedad grave y progresiva, en la cual la presión en las arterias pulmonares se ve significativamente incrementada debido a la vasoconstricción, pudiendo conducir a insuficiencia cardíaca. Los pacientes con HP desarrollar una baja tolerancia al ejercicio y una reducida calidad de vida. Los síntomas más comunes de la HP incluyen dificultad para respirar, fatiga, mareos y desmayos, todo lo cual se agravan por el esfuerzo. A medida que los síntomas de la hipertensión son no específicos, el diagnóstico se puede retrasar hasta dos años. El diagnóstico precoz es esencial, ya que un retraso en el inicio del tratamiento puede tener un impacto negativo en la supervivencia. La monitorización del tratamiento continuo es entonces vital para asegurar que los pacientes reciban una atención óptima a su tipo y etapa particular de la enfermedad.
De acuerdo a la clasificación clínica de la HP (Dana Point), hay cinco tipos diferentes de hipertensión pulmonar sobre la base de las causas subyacentes que son:
– Hipertensión arterial pulmonar (HAP).
– Hipertensión pulmonar debido a la enfermedad cardíaca izquierda (por ejemplo, PH-LVD).
– Hipertensión pulmonar debido a enfermedades pulmonares y / o hipoxemia (por ejemplo, PH-o PH EPOC ILD-).
– Hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC).
– Hipertensión pulmonar con claros mecanismos multifactoriales.
Los tratamientos farmacológicos disponibles en la actualidad sólo están aprobados para el tratamiento de uno de los cinco tipos de HP, la hipertensión arterial pulmonar. Como resultado, existe una fuerte necesidad de más investigación para mejorar la comprensión de cómo los cinco tipos de HP se pueden tratar eficazmente.

Más sobre BAYER SCHERING PHARMA:
http://www.bayerscheringpharma.com.mx

ospira , el proveedor líder mundial de fármacos inyectables y tecnologías de inyección, compartió los resultados la semana pasada de un estudio de seguridad observaciones post-autorización, realizado en sitios clínicos en Europa, del producto de epoetina biosimilar Retacrit™/Silapo® (epoetina zeta) en paciente con anemia renal.
Los resultados del estudio, presentados en la National Kidney Foundation 2014 Spring Clinical Meetings, expusieron un patrón de seguridad para Retacrit/Silapo comparable con los datos conocidos para otros productos de epoetina alfa. Retacrit está comercializado en Europa por Hospira, y Silapo se comercializa en Alemania por cell pharm GmbH, una filial 100% de STADA Arzneimittel AG. Retacrit y Silapo se fabrican por STADA Arzneimittel AG.
El estudio, PASCO I (estudio observacional de cohorte de seguridad post-autorización), incluyó pacientes con anemia con enfermedad renal crónica que recibían hemodiálisis y que son tratados con Retacrit/Silapo administrado intravenosamente durante un año.
Hospira realizó el estudio en combinación con STADA Arzneimittel AG como parte del compromiso post-aprobación del plan de gestión del riesgo (RMP) para la European Medicines Agency (EMA), e incluyó datos de seguridad de más de 1.600 pacientes en cuatro países europeos.
Aproximadamente el 94 por ciento de los pacientes fueron tratados previamente con un agente estimulador de eritropoiesis (ESA). El principal objetivo de PASCO I fue determinar la incidencia de efectos secundarios de especial interés (AESI) en pacientes tratados con Retacrit/Silapo para la anemia renal. El abstract completo puede encontrarse aquí.
En los pacientes estudiados, el tratamiento de la anemia renal con Retacrit/Silapo demostró tener un perfil de seguridad consistente con lo que se encontró en los ensayos de registro de Retacrit/Silapo con la misma ruta de administración y en línea con otros ESA.
“Este estudio mostró un perfil de seguridad consistente con lo que se demostró en ensayos de registro para Hospira y el producto de STADA”, dijo Paul Audhya, M.D., vicepresidente de Asuntos Médicos, Hospira. “Desde su introducción en Europa, las medicaciones biosimilares han aumentado las opciones de tratamiento y mejorado el acceso del paciente a las medicaciones biológicas, incluyendo los ESA”.
Frank Dellanna, M.D. de MVZ DaVita Karlstrasse, Düsseldorf, Alemania, dijo: “Este estudio contribuye al actual conocimiento sobre la frecuencia de los efectos secundarios asociados con el uso de Retacrit/Silapo para el tratamiento de la anemia renal”.
Hospira y STADA Arzneimittel AG están actualmente realizando un estudio de seguridad observacional post-autorización adicional (PASCO II) orientado al perfil de seguridad de Retacrit/Silapo administrado subcutáneamente en un período de tres años en 6.700 pacientes europeos tratados de anemia asociada a la enfermedad renal. En relación al PASCO I, este estudio también se realiza como parte de un compromiso de RMP con EMA para la vigilancia de farmacovigilancia.
Hospira tiene muchos años de experiencia en el campo de los biológicos y uno de los mayores proyectos de biosimilares en la industria. Es la única compañía con sede en Norteamérica con biosimilares en el mercado europeo, incluyendo Retacrit (epoetina zeta), que se lanzó en Europa a principios de 2008 y Nivestim™ (filgrastim), que entró en el mercado europeo en 2010 y en el mercado australiano en 2011. El primer anticuerpo monoclonal biosimilar de Hospira (mAb), Inflectra™ (infliximab), recibió la aprobación europea en 2013 y se está introduciendo en determinados mercados europeos.
Acerca de Hospira Hospira, Inc. es el principal proveedor mundial de fármacos inyectables y tecnologías de infusión. Por medio de su cartera amplia e integrada, Hospira está posicionada de forma única para el Advance Wellness™ a través de la mejora de la seguridad de los pacientes y cuidadores al tiempo que reduce los costes de salud. La compañía tiene su sede en Lake Forest, Ill., y dispone de unos 17.000 empleados. Más información disponible en la página web www.hospira.com.