Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals han anunciado que nueve ensayos fase III del programa ‘ODYSSEY’ con alirocumab (anticuerpo monoclonal en investigación que actúa sobre la PCSK9) han demostrado que reduce, a las 24 semanas y en un mayor porcentaje que el placebo, el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (c-LDL) en pacientes con hipercolesterolemia.

Los nueve ensayos son: ‘ODYSSEY LONG TERM’, ‘FH I’, ‘FH II’, ‘HIGH FH’, ‘COMBO I’, ‘COMBO II’, ‘OPTIONS I’, ‘OPTIONS II’ y ‘ALTERNATIVE’. Todos los pacientes recibieron alirocumab añadido a tratamiento hipolipemiante estándar, a excepción de algunos pacientes en el ‘ODYSSEY ALTERNATIVE’.

En concreto, en el primer estudio, que incluyó a 2341 pacientes, se evaluó la seguridad y eficacia a largo plazo de alirocumab en comparación con placebo. Ambos grupos de tratamiento recibieron estatinas y algunos pacientes recibieron además otros tratamientos hipolipemiantes. De esta forma, cumplió su criterio principal de valoración de la eficacia a las 24 semanas.

Además, se llevó a cabo un análisis intermedio de seguridad predefinido cuando todos los pacientes cumplieron un año de tratamiento y cuando aproximadamente el 25 por ciento de los pacientes cumplieron 18 meses de tratamiento. Así, se observó una menor frecuencia de acontecimientos cardiovasculares graves en el grupo con alirocumab que en el de placebo en un análisis ‘post-hoc’.

Por otra parte, la capacidad de alirocumab para demostrar beneficios cardiovasculares se está evaluando de forma prospectiva en el ensayo ‘ODYSSEY OUTCOMES’, actualmente en curso, en el que participan 18.000 pacientes.

En general, alirocumab está teniendo buena tolerabilidad en los nueve ensayos ‘ODYSSEY’, y los acontecimientos adversos más frecuentes han sido nasofaringitis e infecciones del tracto respiratorio superior, los cuales han estado, en general, distribuidos de forma equilibrada entre los grupos de tratamiento.

El acuerdo permite a Almirall reforzar su posición financiera para dar apoyo al crecimiento del área de

dermatología y otras especialidades

La combinación del inhibidor de MEK, trametinib (‘Mekinist’) con el inhibidor de BRAF dabrafenib (‘Tafinlar’), ambos de GlaxoSmithKline, ha demostrado un beneficio de supervivencia global comparado con vemurafenib en el estudio fase III de melanoma metastásico con mutación BRAF V600E o V600k.

Por ello, el Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC, por sus siglas en inglés) del estudio ‘COMBI-V’ (MEK116513), estudio fase III del inhibidor de MEK, trametinib (‘Mekinist’) en combinación con el inhibidor de BRAF dabrafenib (‘Tafinlar’), comparado con vemurafenib en pacientes con melanoma cutáneo irresecable o metastásico con mutación BRAF V600E o V600K, ha recomendado parar el estudio anticipadamente.

Esta recomendación está basada en un análisis intermedio que demuestra un beneficio en supervivencia global para los pacientes tratados con la combinación dabrafenib+trametinib en comparación con los tratados con vemurafenib, que supera el límite de eficacia preespecificado para la interrupción del estudio. El perfil de seguridad del brazo de tratamiento trametinib+dabrafenib es consistente con el perfil de seguridad de la combinación observado hasta la fecha.

Además, la compañía ha informado de que se está realizando un análisis en profundidad de los datos de seguridad y eficacia que se completará en los próximos meses. Los pacientes que sean elegibles, de aquellos que fueron aleatorizados al brazo de vemurafenib, podrán cambiar de brazo para recibir tratamiento con la combinación dabrafenib+trametinib.

“Los primeros resultados de la combinación de dabrafenib+trametinib se añaden al conjunto de evidencia que nuestro programa de fase III ha proporcionado hasta ahora, y esperamos que caracterice de manera más completa el perfil de seguridad y eficacia de la combinación para pacientes con melanoma metastásico con la mutación BRAF V600. Continuaremos analizando estos datos frente a vemurafenib durante los próximos meses, y esperamos poder compartirlos con la comunidad científica, una vez el análisis se haya completado”, ha señalado el director de I+D en Oncología de GSK, Rafael Amado

 Los beneficios de Eli Lilly caen un 39%

La compañía estadounidense registra unos dividendos de 576,9 millones de euros

La compañía farmacéutica estadounidense Eli Lilly obtuvo en el segundo trimestre de 2014 un beneficio neto de 777 millones de dólares (576,9 millones de euros), un descenso del 39 por ciento con respecto al mismo periodo del pasado ejercicio, según informó la compañía en un comunicado. Este descenso ha estado motivado por la caída del 30 por ciento de las ventas en Estados Unidos, que se vieron en especial perjudicadas por la pérdida de la exclusividad de la patente de Cymbalta en diciembre.

La facturación del laboratorio estadounidense alcanzó en el periodo comprendido entre los meses de abril y junio los 4.936 millones de dólares (3.664 millones de euros), una caída del 17 por ciento con respecto al segundo trimestre del pasado ejercicio.

De este modo, en los seis primeros meses del año, Eli Lilly obtuvo un beneficio de 1.461 millones de dólares (1.084 millones de euros), el 47 por ciento menos respecto al mismo periodo de 2013, mientras su facturación sumó 9.619 millones de dólares (7.142 millones de euros), un 17 por ciento menos.

Tras estos resultados, la compañía farmacéutica ha señalado estar en disposición de cumplir los objetivos para todo el año y en posición de volver a crecer y expandir los márgenes a partir de 2015.

El Drink Better. Live Better. Rewards Program motivado por incentivos ofrece a las familias grandes recompensas por tomar más agua e importantes sugerencias para mantener a los niños saludables e hidratados.

Nestlé Pure Life lanzó recientemente la versión en español del Drink Better. Live Better. Rewards Program. Como parte de los esfuerzos permanentes de la marca Nestlé® Pure Life® para alentar a las familias a vivir vidas más saludables, el programa sirve como otra manera de animar a las madres a compartir consejos en línea sobre cómo mantener a los niños hidratados, ofreciéndoles a la vez la capacidad de ganar puntos para recompensa por ciertas compras e intercambios en las redes sociales.

En adición, a través de la página en Facebook de Nestlé Pure Life en Español, las madres latinas recibirán consejos de expertos sobre cómo ayudar a sus familias a llevar un estilo de vida saludable y los muchos beneficios de tomar agua.

Durante el programa de recompensa Drink Better. Live Better., los consumidores pueden acumular puntos para recompensa comprando paquetes especialmente marcados de Nestlé® Pure Life® y canjeando los puntos por premios, incluyendo cupones para Nestlé® Pure Life®, equipos deportivos para niños, mochilas, tarjetas de regalo, entradas de parques temáticos ¡y más! Los consumidores pueden visitar el Drink Better. Live Better. Rewards Program para empezar con 3 pasos fáciles.

Las madres siempre están buscando consejos de expertos sobre cómo atender mejor a sus familias, y por segundo año consecutivo, la marca Nestlé® Pure Life®  se ha asociado con la destacada nutricionista latina, Sylvia Meléndez Klinger. Meléndez Klinger compartirá maneras sencillas de alentar a los niños a tomar más agua, y orientación para que los niños se mantengan hidratados durante el verano, cuando regresan a la escuela y aun en Halloween.

“Estoy honrada una vez más de asociarme con Nestlé® Pure Life® para compartir información sobre por qué es importante que las familias tomen más agua, y sugerencias para aumentar el consumo de agua entre los niños“, dijo Sylvia Meléndez Klinger, una dietista registrada y nutricionista acreditada. “Las madres latinas, como yo, nos esforzamos por ayudar a nuestras familias a llevar un estilo de vida saludable. Tomar agua ayuda a los niños a mantenerse hidratados, si están jugando afuera durante el verano, almorzando en el colegio, o están de paseo o en casa durante horas de comidas“.

Considere las siguientes sugerencias importantes sobre los niños y el consumo de agua:

* Cuando un niño preescolar tiene sed, el agua es una buena opción de bebida. Proporciona el líquido que el cuerpo del niño necesita.
* Tenga agua a la mano cuando los niños están jugando afuera o haciendo otra actividad física.
* Escoja agua en lugar de bebidas azucaradas. Esta sugerencia puede también ayudar a controlar el consumo de calorías.

La empresa dedicada a la industria farmacéutica da inicio al relanzamiento de “Diálogo Roche”, herramienta digital de educación médica,  como parte del compromiso a la comunidad especializada en temas de salud a nivel nacional.

De acuerdo con Ignacio Landa, director de Operaciones Comerciales de Roche México, este proyecto es “una plataforma de Educación Médica Continua que brinda información, recursos y herramientas de alto valor para la práctica diaria de los médicos, de manera gratuita”.

Con un registro previo que genera una contraseña para acceder al portal, los médicos especialistas, residentes e internos podrán tener acceso a las diferentes dinámicas que ofrece Roche México como: webcast, websettings, entre otros.

Además, la comunidad señalada podrá interactuar con especialistas a nivel nacional, es decir, los médicos lograrán ver en tiempo real las conferencias con relevancia informativa a través del portal,  en toda la República Mexicana.

 “Dentro de las actualidades que  presenta, se encuentran módulos de Educación Médica Continua (EMC), artículos de revisión, Selección de Abstracts, entrevistas a expertos y casos clínicos”, aseguró Landa.

Su objetivo primordial es mantener actualizado con su acervo digital en revistas y artículos especializados a los médicos, en primera instancia, a nivel nacional, es decir, sólo en México. Sin embargo, se contemplan opciones crecimiento para llegar a otros países.

En Brasil se cuenta con un proyecto regional, así como en Argentina, Uruguay  y está por abrirse en Colombia y Chile. A nivel regional hay una serie de información que compartir, pero tratamos de que sea local o que sea adecuado a la comunidad mexicana”, informó Perla Tirado, Gerente de Marketing Digital y Multicanal.

“Se tiene un estimado de ocho notas por cada especialidad que son subidas al portal, lo cual nos da un aproximado de 64 notas mensuales; en este mismo portal contamos con una base de datos con todas las revistas publicadas desde hace un año, en donde tenemos miles de artículos; también podrán encontrar  diversos estudios clínicos o artículos que aleatoriamente cuentan con la narrativa de un especialista en la materia,  quien expone sus comentarios y permite conocer las opiniones de la comunidad médica”, informó Tirado.

Asimismo, con esta herramienta los especialistas podrán tener de primera mano noticias, artículos gratuitos de Medline Complete, banco de imágenes Smart image, calculadoras científicas, Calendario de eventos y congresos.

Se espera que este año la iniciativa llegue a cerca de 10 mil o 15 mil usuarios a partir del relanzamiento

En contraste con lo ocurrido con las operaciones de fusión de Pfizer y AstraZeneca, por un lado, y Abbvie y Shire, por otro, cuyos ‘tomas y dacas’ se han mantenido en los márgenes de cierta corrección y ‘pacto entre caballeros’, la polémica surgida tras la intención de Valeant de hacerse con Allergan está tomando especial virulencia.

Y es que Allergan ha anunciado un recorte del 13 por ciento de su plantilla mundial, unas 1.500 personas, para aumentar la rentabilidad de la compañía. El objetivo es proporcionar mayores ganancias a los accionistas, para que así no se sientan tentados por la oferta del laboratorio canadiense para comprar sus títulos, que ascendería a un total de 53.000 millones de dólares (39.100 millones de euros).

Así, con la reestructuración anunciada –que incluiría, además, la eliminación de 250 puestos que se encontraban vacantes–, el laboratorio alcanzaría unas ganancias de 475 millones de euros en 2015, y un aumento de los beneficios del 20 por ciento hasta 2019.

La mayoría de despidos procederán de su área de I+D, si bien esto no afectará a su calendario de nuevos lanzamientos ni a sus programas de investigación básica, según la compañía. También se reducirán gastos en operaciones comerciales, administración y fabricación.

La agresiva estrategia de la directiva de Allergan para dificultar las posibilidades de venta de la empresa también ha incluido reuniones de su consejero delegado, David Pyott, con los mayores inversores, si bien esto no ha evitado que alguno de ellos, como el fondo Capital Research and Management, venda su participación en el laboratorio. La ofensiva también incluiría pasar de comprada a compradora, pues se ha dejado caer la posibilidad de adquirir algún que otro negocio.

La combinación del inhibidor de MEK, trametinib (‘Mekinist’) con el inhibidor de BRAF dabrafenib (‘Tafinlar’), ambos de GlaxoSmithKline, ha demostrado un beneficio de supervivencia global comparado con vemurafenib en el estudio fase III de melanoma metastásico con mutación BRAF V600E o V600k.

Por ello, el Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC, por sus siglas en inglés) del estudio ‘COMBI-V’ (MEK116513), estudio fase III del inhibidor de MEK, trametinib (‘Mekinist’) en combinación con el inhibidor de BRAF dabrafenib (‘Tafinlar’), comparado con vemurafenib en pacientes con melanoma cutáneo irresecable o metastásico con mutación BRAF V600E o V600K, ha recomendado parar el estudio anticipadamente.

Esta recomendación está basada en un análisis intermedio que demuestra un beneficio en supervivencia global para los pacientes tratados con la combinación dabrafenib+trametinib en comparación con los tratados con vemurafenib, que supera el límite de eficacia preespecificado para la interrupción del estudio. El perfil de seguridad del brazo de tratamiento trametinib+dabrafenib es consistente con el perfil de seguridad de la combinación observado hasta la fecha.

Además, la compañía ha informado de que se está realizando un análisis en profundidad de los datos de seguridad y eficacia que se completará en los próximos meses. Los pacientes que sean elegibles, de aquellos que fueron aleatorizados al brazo de vemurafenib, podrán cambiar de brazo para recibir tratamiento con la combinación dabrafenib+trametinib.

“Los primeros resultados de la combinación de dabrafenib+trametinib se añaden al conjunto de evidencia que nuestro programa de fase III ha proporcionado hasta ahora, y esperamos que caracterice de manera más completa el perfil de seguridad y eficacia de la combinación para pacientes con melanoma metastásico con la mutación BRAF V600. Continuaremos analizando estos datos frente a vemurafenib durante los próximos meses, y esperamos poder compartirlos con la comunidad científica, una vez el análisis se haya completado”, ha señalado el director de I+D en Oncología de GSK, Rafael Amado.