Vacuna experimental contra el ébola protege a monos por 10 meses

Una vacuna experimental contra el ébola, similar a la que está siendo desarrollada por GlaxoSmithKline, ha sido eficaz por al menos cinco semanas en monos de laboratorio, pero requiere un refuerzo con un fármaco adicional para extender su protección a 10 meses, según un estudio publicado el domingo.

Los resultados ofrecen una primera señal sobre cuál de las vacunas contra el ébola en actual desarrollo serán eficaces y de qué forma.

Johnson & Johnson y NewLink Genetics también están entre las firmas que han acelerado sus esfuerzos para proveer vacunas y tratamientos contra el peor brote de ébola del que se tiene registro y que apareció en Africa Occidental, donde ha causado la muerte de más de 2.000 personas.

Los resultados del nuevo estudio sugieren, por ejemplo, que la vacuna de GSK, que ahora está siendo probada en voluntarios, protegerá contra una infección de ébola en el corto plazo pero podría ser reforzada para ser eficiente a largo plazo.

El estudio, publicado por la revista Nature Medicine, es el primero en indicar que un régimen de vacunas produce “una inmunidad perdurable” contra el ébola, al haber protegido a los cuatro monos en un experimento por 10 meses.

La vacuna emplea un adenovirus de chimpancé, vinculado a una versión humana que causa infecciones del tracto respiratorio superior, al cual los científicos agregaron un gen del ébola.

El adenovirus infecta a las células de un animal vacunado, causando que tome el gen y produzca proteínas del ébola. Eso prepara al sistema inmune para que ataque las proteínas del virus cuando ocurre el contagio.

La vacuna en el estudio anunciado el domingo es similar a los fármacos que están siendo desarrollados por GSK, que inició los experimentos en humanos el martes, y por J&J, que tiene planes de empezar las pruebas a comienzos del 2015.

Otra vacuna experimental contra el ébola usa un sistema diferente, un patógeno de ganado llamado virus de estomatitis vesicular (VSV por sus siglas en inglés). Una versión desarrollada por la Agencia de Salud Pública de Canadá y NewLink Genetics tiene previsto empezar las pruebas en humanos voluntarios este otoño boreal

Roche comprará firma de biotecnología EEUU por 8.300 mlns dlrs

Roche Holding AG acordó comprar la compañía estadounidense de biotecnología InterMune por 8.300 millones de dólares en efectivo, en la última adquisición multimillonaria de un sector farmacéutico que apuesta cada vez más a la consolidación.

La farmacéutica suiza dijo el domingo que pagará 74 dólares por acción de InterMune Inc, lo que representa una prima de 38 por ciento sobre el precio de cierre del 22 de agosto.

La adquisición, que ha sido recomendada por los directorios de ambas compañías, es la mayor de Roche desde el 2009, cuando compró la participación restante que no controlaba en el grupo estadounidense Genentech por unos 47.000 millones de dólares.

La venta de InterMune no será vista como una sorpresa por los inversores, dado que fuentes cercanas al asunto dijeron el 13 de agosto que la compañía estaba trabajando con asesores financieros para evaluar sus opciones estratégicas, debido al interés por comprarla de grandes grupos farmacéuticos.

Las acciones de la firma de biotecnología con sede en California subieron con fuerza tras el reporte, por lo que los 74 dólares ofrecidos por Roche constituyen una prima del 63 por ciento sobre el precio de la acción el 12 de agosto.

Una prima tan elevada suele ser habitual en las compras de firmas de biotecnología y refleja la enorme competencia entre las farmacéuticas, que dependen de compañías innovadoras para una proporción cada vez mayor de sus productos.

La incorporación de InterMune a su portafolio ofrecerá a Roche un nuevo fármaco prometedor, la pirfenidona, para el tratamiento de la fibrosis pulmonar.

La pirfenidona ha sido aprobada para tratar la llamada fibrosis pulmonar idiopática en Europa y Canadá, y actualmente está siendo sometida a una revisión de las autoridades regulatorias en Estados Unidos.

Analistas del sector proyectan que el fármaco tendrá ventas por 1.040 millones de dólares en 2019, de acuerdo a pronósticos compilados por Thomson Reuters Pharma

 

Bristol-Myers demanda a Merck por patente de inmunoterapia en EU

La farmacéutica Bristol-Myers Squibb Co presentó una demanda el jueves contra Merck & Co Inc por la supuesta violación de su patente de inmunoterapia. La compañía está buscando una compensación por daños no especificada.

La inmunoterapia es un mecanismo que utiliza el propio sistema inmune del cuerpo para eliminar a las células cancerígenas.

En su demanda presentada en la Corte de Distrito de Delaware, Bristol-Myers dijo que Merck planeaba explotar su invento con un tratamiento desarrollado posteriormente, pembrolizumab, violando la patente de la compañía del 20 de mayo.

Los reguladores estadounidenses aprobaron el jueves el uso de pembrolizumab como tratamiento para pacientes con melanoma avanzado que ya no responden a otras terapias.

Bristol-Myers está utilizando su tecnología patentada para desarrolla su propio medicamento, nivolumab, que está siendo probado en diferentes tipos de cáncer, incluido el melanoma.

La compañía también planea presentar una solicitud ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos a fines de este mes para el uso de la medicina, que está aprobada en Japón, en pacientes con melanoma avanzado.

Otras firmas farmacéuticas, incluidas Roche Holding AG y Novartis AG, también están en el proceso de desarrollar medicamentos similares.

Según la American Cancer Society, cerca de 76.100 nuevos melanomas serán diagnosticados este año. La enfermedad es el tipo más peligroso de cáncer a la piel y puede surgir en cualquier parte del cuerpo que contenga células con pigmento.

No fue posible contactar a Bristol-Myers ni a Merck para que realizaran comentarios fuera de los horarios regulares de trabajo.

 

Abbott Laboratories dobla su apuesta en América Latina

Los movimientos trasnacionales toman cuerpo en la industria farmacéutica y el juego no se limita solo a Europa. Ahora también entra en el intercambio América Latina. La estadounidense Abbott Laboratories anuncia la compra de la chilena CFR Pharmaceuticals, especializada en medicamentos genéricos, para crecer en la región. Paga por ella 2.900 millones de dólares.
El valor de la operación se acerca a 3.330 millones si además se tiene en cuenta la deuda que acumula la compañía con sede en Santiago. Con esta adquisición, Abbott dobla su presencia en el mercado de genéricos en Latinoamérica. En paralelo, gracias al acuerdo, logrará elevar sus ingresos globales en unos 900 millones anuales cuando la compañía esté integrada.
Abbott compra el holding que controla el 73% del capital de CFR Pharmaceuticals, una de las mayores compañías en la región. El resto de las acciones las comprará con una oferta directa en efectivo. La compañía chile se dedica al desarrollo, producción y venta de medicamentos en los 15 países latinoamericanos. Además, tiene presencia en Asia, en concreto en Vietnam.
La compra se cerrará en el tercer trimestre. La multinacional de Chicago se encuentra en momento de transición. Hace un año se partió en dos compañías independientes, Abbott Laboratories y AbbVie. Ahora busca estar más presente en los países emergentes, por el tirón de la creciente clase media. CFR Pharmaceuticals cuenta con una cartera que supera el millar de productos.
La multinacional chilena cuenta con cerca de 7.000 empleados y opera plantas de producción y centros de investigación en Chile, Colombia, Perú y Argentina. El mercado de los medicamentos en América Latina está valorado en 73.000 millones. La proyección es que las ventas crezcan a 124.000 millones en 2018, casi tres veces más rápido que en los países en desarrollo.

STENDHAL, CONMEMORÓ “EL DÍA MUNDIAL DE LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE”


Se estima que, a nivel mundial, más de 2 millones 500 mil personas padecen esclerosis múltiple. En México la incidencia es de 15 por cada 100 mil habitantes, cifra que representa un total de 16 mil pacientes, de los cuales 4,000 han sido diagnosticados y tan sólo 3,600 están bajo tratamiento.

Por ello, Laboratorios Stendhal unió a diversos especialistas de nivel internacional en la VIII Reunión Latinoamericana de Esclerosis Múltiple, en la cual participaron personalidades de Argentina, Colombia, Chile, El Salvador, Guatemala, Honduras, México, Panamá, Uruguay, Puerto Rico, Perú, República Dominicana y Venezuela, para compartir información sobre la eficacia y seguridad de Natalizumab, tratamiento para dicho padecimiento.

Avances terapéuticos
En México los problemas cardiovasculares y metabólicos día con día aumentan a gran velocidad, entre los cuales destaca la hipertensión arterial como el principal riesgo asociado a la mortalidad. Ante este contexto, y como parte de su compromiso con la educación continua de la comunidad médica, Novartis presentó los avances terapéuticos para el control de dicha enfermedad.

“La prevalencia entre la población mexicana es de 15 millones de pacientes hipertensos y, de ellos, la mitad no sigue ningún tratamiento terapéutico, sólo 19% logra controlar su hipertensión”, afirmó Michael A. Weber, asesor del panel de expertos del área Cardiovascular y Renal de la FDA.

Prueba de salud
Especializada en la realización de análisis clínicos con tecnología de punta llamada Lumex, Biophysical Corporation ofrece al mercado la prueba de salud Biophysical250 que proporciona información detallada para la detección eficaz y rápida de diversos padecimientos, con ahorro de costos de hasta 90 por ciento.

A diferencia del litro de sangre que necesitaría un laboratorio tradicional para realizar el análisis de 250 biomarcadores, Biophysical250 sólo necesita dos cucharadas para llevar a cabo las pruebas y, así, detectar padecimientos y condiciones antes de que muestren síntomas, tal es el caso de las enfermedades cardíacas, crónicas, cánceres, desórdenes metabólicos, autoinmunes, virales y bacterianas, desequilibrios hormonales y estados nutricionales.

Menor costo
En apoyo a los países con mayores problemas económicos, las farmacéuticas GlaxoSmithKline y Pfizer acordaron la firma de un convenio con Gavi Alliance, en el cual se establece que, durante los próximos 10 años, el portafolios de vacunas de ambas firmas será suministrado a precios por debajo de su costo habitual, a cambio de cierta garantía en sus ventas.

Cada una de las empresas prometió 30 millones de dosis de vacunas para neumonía, Synflorix y Prevenar-13, respectivamente y, a futuro, se espera integrar la del rotavirus. El financiamiento de este programa incluye a países como Inglaterra, Italia y Rusia, junto con la Fundación Bill & Melinda Gates.

Sector Salud

Estatus parecido
María Elena Orantes, senadora del PRI, presentó al pleno una iniciativa para crear el Instituto Nacional de Protección contra Riesgos Sanitarios (INPRS), como un órgano federal descentralizado de la SSa.

A decir de la legisladora, el INPRS sería una figura similar a las comisiones de Competencia, al mando de Eduardo Pérez; de Telecomunicaciones; y la Reguladora de Energía, que encabeza Francisco Xavier Salazar.

La intención de la iniciativa es que el nuevo instituto sea, en el sector salud, el principal promotor de la política pública en productos de consumo humano y un soporte que permita a la Cofepris profesionalizar las relaciones con las empresas farmacéuticas y de alimentos.

Con esto se busca que la Cofepris sea más independiente y logre un estatus parecido al de su organismo homólogo en Estados Unidos, la FDA, o sus similares en Alemania, Francia, Japón y Canadá.

Cuidado, mucho cuidado

A partir del mes de abril, “las farmacias que surtan antibióticos sin receta médica serán acreedoras a sanciones que van desde multas hasta la clausura”, advirtió el titular de Salud, José Ángel Córdova. Asimismo, negó que la iniciativa tenga como finalidad la generación de acciones de represión contra los expendedores de medicamentos.

Y aclaró: “Lo único que haremos es aplicar la ley. En el Consejo Nacional de Salud se propuso que actuemos de manera más firme en una acción que resulta fundamental: el abuso de la autoprescripción, la cual ha generado resistencia progresiva hacia antibióticos, así como enfermedades tan graves como la colitis seudomembranosa”.

 

El grupo farmacéutico Sanofi firmó un acuerdo exclusivo de licencia a nivel mundial

El grupo farmacéutico Sanofi firmó un acuerdo exclusivo de licencia a nivel mundial, por un monto de hasta 925 millones de dólares, con la empresa de biotecnología estadounidense MannKind Corporation por su insulina en polvo de inhalar, anunciaron este lunes ambas compañías.

Este producto, denominado Afrezza, que “es una nueva insulina de inhalar de acción rápida para el tratamiento de la diabetes de los tipos 1 y 2 en los adultos”, será lanzado en Estados Unidos en el primer trimestre de 2015, precisa un comunicado conjunto.

MannKind Corporation recibirá un pago inicial de 150 millones de dólares y después pagos parciales que podrían elevarse a 775 millones de dólares si se cumplen “los objetivos particulares en términos de desarrollo, regulación y ventas.

Si se suman todos estos pagos, el acuerdo podría alcanzar los 925 millones de dólares (unos 690 millones de euros).

Sanofi y MannKind, unidos en el desarrollo y la comercialización de Afrezza, compartirán tanto pérdidas como beneficios en el 65% y el 35%, respectivamente.

El grupo farmacéutico también aceptó adelantar a Mannkind hasta unmáximo de 175 millones de dólares por su parte de gastos.

El acuerdo de colaboración prevé que Sanofi sea responsable del desarrollo, de la regulación y de la comercialización del producto. En virtud de otro acuerdo, MannKind fabricará Afrezza en su planta de Danbury, en Connecticut (noreste de Estados Unidos).

“Afrezza acaba de sumarse a nuestra cartera de soluciones para la diabetes que está en plena expansión”, dijo Pierre Chancel, vicepresidente de la división diabetes de Sanofi, citado en el comunicado.

El número de casos de diabetes se ha recrudecido en los países desarrollados, tanto, que los expertos empiezan a hablar de epidemia, de la que se acusa a la alimentación.

Estados Unidos contaba en 2012 con más de 29 millones de diabéticos, según los Centros Federales de Control y de Prevención de Enfermedades (CDC).

La diabetes de tipo 1, la más severa, suele afectar más a los niños, mientras que la de tipo 2, que representa cerca del 90% de los casos, afecta más a los adultos, que en la mayoría de las ocasiones tienen sobrepeso.

En ambos casos, el disfuncionamiento del páncreas, incapaz de producir suficiente insulina, la hormona que permite mantener niveles normales de glucosa en la sangre, hace obligatorio un tratamiento.

Debido a este aumento exponencial, los grandes grupos farmacéuticos trabajan desde hace varios años con formas de administración alternativas a la inyección intravenosa subcutánea y a las bombonas de insulina.

Con la forma de un silbato, Afrezza se usa antes de las comidas. Entre las advertencias asociadas a este medicamento figura la de no utilizarla en pacientes con enfermedades respiratorias crónicas como el asma.

Pisa Farmacéutica y la insuficiencia renal

 los cerca de 50,000 pacientes que en México reciben constante diálisis peritoneal, la cual consiste en hacer por fuera la labor natural de filtrar las toxinas porque su riñón dejó de funcionar -es decir, padecen insuficiencia renal crónica- son apenas la mitad de los que la requieren.

Y si reciben terapia es gracias a que son derechohabientes del IMSS, ISSSTE o alguna otra institución de salud pública que cubre este padecimiento, porque no todas la cubren. El Seguro Popular, por ejemplo, lo empezó a cubrir sólo para menores de edad. Así es que muchos miles se quedan sin terapia y si no obtienen un trasplante pronto, mueren.

Es desmesurado el crecimiento de esta enfermedad en México: para el 2012 se calcula que sean 65,000 y para el 2015 se dupliquen a 100,000 pacientes. Hay una razón: los más de 11 millones de diabéticos son potenciales enfermos de insuficiencia renal. Una de las complicaciones más comunes de la diabetes.

Son terapias costosas y las proyecciones de este mal no son alentadoras. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que los diabéticos se duplicarán de 150 a 300 millones para el 2030 y 70% vivirán en países en desarrollo.

No es de extrañar la férrea competencia entre compañías por ganar las licitaciones públicas en el tema renal, máxime si México es uno de los principales mercados en este renglón y el principal de diálisis peritoneal (se hace en forma automática y en el domicilio) que hoy vale unos 1,500 millones de pesos.

Pisa Farmacéutica Mexicana, que preside Carlos Álvarez, es la única empresa que tiene un renglón especializado en riñón o nefrología con productos y servicios para todas las terapias sustitutivas renales: hemodiálisis, diálisis peritoneal y trasplante. En esto Pisa presume un concepto integral de una especialidad que no tiene ningún otro laboratorio.

Y dadas las necesidades que vislumbra en el mediano plazo, Pisa ha invertido 100 millones de dólares en una planta de nefrología en Tlajomulco, Jalisco, que será inaugurada por el presidente Felipe Calderón.

Pisa Nefrología, dirigida por Gerardo Rodríguez, ha ido ganando terreno en los últimos 15 años, luego de que la estadounidense Baxter International era líder absoluta en este renglón en el mundo y en México.

La empresa mexicana pudo competirle primero introduciendo nuevos equipos importados de Europa, y luego desarrollándolos y produciéndolos ella misma, con éxito tal que hoy cubre 30% del mercado de diálisis peritoneal en México y exporta a Chile, Venezuela, Colombia, Guatemala, El Salvador y la región Caribe.

Sus enormes e imponentes naves de producción que conocimos (y que no le piden nada a cualquiera de las fábricas de primer mundo europeas o americanas) están hoy a la mitad de su capacidad, pero no en mucho tiempo podrían llegar al tope.

Pisa, con 64 años de vida, genera en el país unos 7,500 empleos y se autonombra la número uno de América Latina por el volumen de medicamentos y otros productos que fabrica, de hecho es la principal proveedora del IMSS, pero por muchos otros productos. Nefrología representa apenas 20% de sus ingresos y una de sus 17 líneas de especialidad.

¿Baxter y su vacuna?

Las farmacéuticas con mayor experiencia en vacunas son europeas: la inglesa GSK, la suiza Novartis y la francesa Sanofi Aventis.

Sin embargo, una empresa estadounidense -Baxter International- salió a decir que en julio, es decir, en cuestión de semanas estaría ya haciendo la primera entrega de una vacuna contra influenza AH1N1. Fue totalmente inesperado y como que muy prometedor, pero lanzó su anuncio un día después de que Novartis anunciara que ya tenía bases sólidas para empezar a producir masivamente la esperada vacuna.

Como que los de Baxter International parecían decir que ellos estaban más adelantados y la sacarían ya. Pero, ¿cómo le hará Baxter?, se preguntaron muchos, si es un laboratorio que no ha producido vacunas… Baxter dice que la produce bajo su nueva tecnología Vero Cell.

No es de extrañar que haya por ahí algún respaldo del gobierno de EU que ante una pandemia necesita producir la vacuna en su territorio.

Liomont incentiva el manejo integral del agua

Liomont :: 75 años ayudando a aliviar al mundo

El tema del agua es un asunto crucial para la humanidad en su conjunto; hoy día, la necesidad del líquido vital es evidente en diversas regiones del planeta.

Actualmente existen 1,200 millones de personas en el orbe que no tienen acceso a una fuente de agua potable, saludable y segura.

El déficit global de agua es de 56%, es decir, la demanda de la humanidad por agua potable es 56% mayor que la disponibilidad de la misma.

Liomont es una empresa farmacéutica mexicana que se ha comprometido con la responsabilidad social mejorando el manejo integral del agua.

En el 2007 la farmacéutica implementó la instalación de un sistema de tratamiento Terciario de Agua Residual Tratada y para el 2009 optó por la reutilización de agua tratada en todos los WC de la empresa, así como su uso para riego de jardines internos.

De acuerdo con Luis Paniagua, gerente de nuevos negocios, en el 2007 se reutilizaba 31% de agua y para el 2013 se incrementó a 88%, es decir que en la actualidad la empresa está a sólo 12% de lograr una reutilización total al agua residual tratada.

Del 2009 al 2013 se registró un ahorro de 35% en el consumo de agua potable, al pasar de 16,050 m3 a 10,500 m3.

En el 2009 se producían 3.5 piezas por cada litro de agua consumido; ya para el 2013, 6.7 piezas por cada litro de agua, casi el doble de piezas por litro.

Con estos resultados la empresa está convencida de que es posible gestionar integralmente el agua para optimizar su consumo e incrementar los niveles de productividad.