La farmacéutica Sanofi anunció hoy en un comunicado que su compañía Merial, especializada en salud animal, va a comprar la fábrica de producción de Merck en Barceloneta (Puerto Rico).

La multinacional señaló que la transacción está pendiente de la aprobación de la Comisión Federal de Comercio de Estados Unidos.

Si finalmente recibe la luz verde, esta adquisición permitirá a Merial expandir sus operaciones de manufactura y utilizar la experiencia de la factoría en la manufacturación de tecnología de masticables, señaló el comunicado.

El acuerdo señala que Merial conservará a los aproximadamente 200 empleados que trabajan en esa instalación.

“La operación de manufacturado en Barceloneta se ajusta bien a la estrategia global de negocio y manufactura de Sanofi y de Merial”, señaló el consejero delegado de esta última compañía, Carsten Hellmann.

La nota recuerda que Merck había puesto en venta las instalaciones de formulación y empaquetado, y destaca que la fábrica será responsable de manufacturas y de empaquetar los productos Heartgard y Heartgard Plus.

Propone Steno Diabetes Center en México, herramientas psicosociales prácticas para mejorar la comunicación médico-paciente

En el marco del LIV Congreso Internacional de la Sociedad Mexicana de Nutrición y Endocrinología A.C. que se llevó a cabo del 3 al 6 de diciembre en Mérida, Yucatán, la farmacéutica danesa Novo Nordisk replicó su simposio “El Canon de la Diabetes: Orquestando el Tratamiento”. En esta ocasión, endocrinólogos líderes mundiales en diabetes, se reunieron para dialogar sobre los nuevos modelos de atención clínica al paciente que vive con diabetes, que coadyuven a su adecuado manejo y control, para de esta forma disminuir sustancialmente el riesgo de desarrollar las irreversibles y costosas complicaciones. Hoy en día se estima que sólo el 6% de las personas con diabetes vive libre de complicaciones.

Steffen Tange, psicólogo por la Universidad de Copenhague, y consultor en el Centro de Educación del Steno Diabetes Center, se especializa en capacitar a profesionales de salud en cuidados para la diabetes. Durante su participación en el simposio organizado por Novo Nordisk “El Canon de la Diabetes: Orquestando el Tratamiento”, subrayó la importancia de crear nuevas herramientas de comunicación médico-paciente para lograr un verdadero compromiso de mejorar la calidad de vida. “Existen distintos factores que contribuyen a lograr una mejor relación entre un paciente y su médico; sin embargo considero que los tres principales son la comunicación, la motivación y mostrar atención a los problemas comunes que enfrentan los pacientes”, comentó Steffen Tange.

Lograr un manejo integral de la diabetes no es una tarea sencilla, pero en gran medida depende de la comunicación armónica que establece el médico con su paciente, asegura la Dra. Mariana Mercado -foto-, gerente médico de Novo Nordisk México. Durante el simposio, también comentó que es posible implementar algunas herramientas prácticas que mejorarían de manera importante la forma en que la diabetes es tratada en nuestro país. “Los médicos no deben olvidar los componentes psicosociales de la vida de nuestros pacientes, como estar más involucrados y pendientes de sus preocupaciones, brindarles la información que requieren y ayudarlos a comprender lo que significa vivir con diabetes” comentó la Dra. Mercado.

Según el estudio DAWN2™, el 19% de de las personas con diabetes se siente discriminado a causa de su condición y el 45% de de las personas con diabetes experimenta angustia emocional debido a su diabetes. Por tal motivo Novo Nordisk y el Steno Diabetes Center consideran de vital importancia implementar más programas internacionales para profesionales de la salud como lo han hecho en países con alta prevalencia de diabetes como China, Brasil, India y México,  en donde se capacite a todo el personal a ver al paciente “más allá de la enfermedad”. Como lo señala Steffen Tange, “He comprobado que cuando el médico y su paciente crean una relación de confianza se incrementa la motivación y por lo tanto logran sus metas de control”. Steffen Tange recomienda cinco herramientas prácticas para crear una comunicación armónica médico-paciente que mejorará significativamente los aspectos psicosociales dentro del manejo de la diabetes:

• Inicie su consulta preguntándole a su paciente cómo se siente, sus preocupaciones y evalúe los cambios en la siguiente consulta.

• Revise sus mediciones y su condición física.

• Realicen juntos las conclusiones de su visita, una lista de los siguientes pasos muy realistas y específicos; así hay mayor probabilidad de éxito en el tratamiento.

• El tiempo en consulta debería ser de por lo menos 15 minutos para lograr abarcar tanto el aspecto físico como el aspecto psicosocial.

• Sea un “asesor de vida” motivando a su paciente a través de la comunicación.

En ese sentido, la gerente médico de Novo Nordisk México concluyó que los especialistas tienen un verdadero reto de salud con los 13 millones de pacientes que viven con diabetes actualmente en México e hizo un llamado a la acción para que el medico esté más involucrado y mejore sus habilidades para comunicarse con sus pacientes pero sin quitarles la responsabilidad sobre el adecuado manejo de su propio padecimiento.

“Los especialistas nos enfrentamos diariamente a la difícil situación en donde nuestros pacientes no logran adherirse a los tratamientos, pero considero que con estas herramientas, será más sencillo comunicarles sus beneficios, como flexibilidad, reducción de hipoglucemias, combinación de insulinas en una sola pluma precargada y la importancia de contar con las terapias más innovadoras para tratar la diabetes, disponibles ahora en México”.

 

 

El método de Bayer promete control efectivo de la fertilidad

La empresa Bayer dio a conocer que autoridades mexicanas aprobaron un nuevo método anticonceptivo de tipo intrauterino desarrollado por sus laboratorios, que promete un control efectivo de la fertilidad hasta por tres años.

Refiere en un comunicado que el Sistema Intrauterino (SIU) está constituido por un cilindro que libera una dosis de levonorgestrel, la cual ofrece un efectivo control de la fertilidad hasta por ese periodo.

Asegura que con ello se convierte en otra opción para las usuarias que se quieren liberar de la administración diaria, semanal o mensual de un método anticonceptivo.

De acuerdo con el reporte, el producto, aprobado por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), promete una eficacia anticonceptiva superior a 99 por ciento desde el momento en que es colocado, y que llegará en próximos meses al mercado nacional para las usuarias mexicanas.

El SIU cuenta además con la aprobación en sus respectivas áreas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos y de autoridades de más de tres países de América Latina.

Por otro lado, la nueva píldora de anticoncepción de emergencia, que amplía su tiempo de acción a cinco días, es tan o más eficaz que el fármaco anterior, útil hasta tres días después de una relación sexual no protegida. Así lo asegura Marta Durand, investigadora del Departamento de Biología de la Reproducción del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, quien ha realizado estudios sobre la eficacia de ambos fármacos.

Ambas píldoras evitan la liberación del óvulo, la diferencia es que la nueva, que contiene acetato de ulipristal, puede hacerlo en cualquier etapa del ciclo menstrual. Durand detalla que la píldora que contiene levonorgestrel, aplicable en los primeros tres días posteriores a la relación sexual no protegida, evita la ovulación en un rango de tiempo menor.

“La ventaja es que incluso si la mujer se toma la píldora el día que va a ovular, el fármaco (acetato de ulipristal) va a detener la ruptura folicular para evitar la liberación del óvulo. Esa es la superioridad con respecto a la otra píldora”, destaca Durand.

La efectividad de la píldora del día después con levonorgestrel se mantiene vigente explica Imelda Hernández Marín, jefa del Servicio de Biología de la Reproducción del Hospital Juárez de México.

 

La Unión Europea ha autorizado el uso de un nuevo fármaco de AstraZeneca para tratar el estreñimiento inducido por opioides, el ‘Moventig’, desarrollado por Nektar Therapeutics, según ha informado la compañía en un comunicado.

Este fármaco tiene como principio activo el naloxegol y está dirigido a pacientes adultos con dolor crónico de origen no canceroso, en los que el estreñimiento es el efecto secundario más frecuente de la administración crónica de medicamentos opiáceos analgésicos de prescripción.

La decisión era esperada después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) diera el visto bueno al uso de esta terapia el pasado mes de septiembre. El mismo mes, la Agencia Americana del Medicamento (FDA, también en inglés) autorizó su uso bajo el nombre comercial de ‘Movantik’.

 

 

La Cofepris y el Consejo Coordinador Empresarial (CCE) indicaron que al haberse reducido 80% la carga regulatoria para las empresas farmacéuticas, se logró un aumento de 30% en las exportaciones y un ahorro de dos mil millones de pesos.

Al celebrar el segundo aniversario del Centro Integral de Servicios (CIS), de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), señalaron que la industria de alimentos y productos de belleza fueron las más beneficiadas.

El titular de la Cofepris, Mikel Arriola Peñalosa, manifestó que al cierre de este año, el CIS habrá atendido 280,000 servicios de diversos trámites.

Recordó que en junio pasado, la Cofepris y el CCE pusieron en marcha la “Estrategia para la promoción de la exportación” que se centra en tres ejes fundamentales: simplificación de trámites, transparencia y campaña de comunicación sectorial.

Como resultado de ello, se emitieron 6,300 certificados de libre venta con una vigencia de cinco años (en vez de un año) y válido para varios países.

“El crecimiento fue de 3% en la expedición de los certificados de libre venta y eso es lineal con el crecimiento de las exportación, y el ahorro de 2,000 millones de pesos son de costo oportunidad que es ponerle un costo al tiempo previo a la entrada y como los tiempos se redujeron 80%, ese fue el ahorro“, destacó.

Anunció que en breve se publicará el segundo esfuerzo de desregulación en materia de dispositivos médicos, pues en 2011 se desreguló 14% de los dispositivos y al cierre de este año se habrá desregulado cinco por ciento más.

En tanto, el presidente del CCE, Gerardo Gutiérrez Candiani, reconoció los logros que ha tenido Cofepris al reducir los tiempos y costo en los trámites para las exportaciones.

“Con estas bases esperamos una reducción de 2,000 millones de pesos en costos administrativos para las empresas exportadores, principalmente en rubros como alimentos, bebidas, tabaco, aseo, perfumería y belleza y por supuesto en la industria farmacéutica“, detalló.

A su vez, el presidente de la Industria Nacional de la Industria Farmacéutica (Canifarma), Dagoberto Cortés Cervantes, expresó que estos acuerdos contribuyen al mantenimiento de 90,000 empleos directos y 400,000 indirectos.

 

Sandoz, división de genéricos del grupo Novartis, ha lanzado al mercado la especialidad farmacéutica genérica de Celecoxib Sandoz cápsulas duras EFG, un medicamento genérico bioequivalente a Celebrex (Pfizer).

Sandoz ha lanzado este medicamento en España en primera ola, es decir, desde el primer día tras el vencimiento de la patente en las farmacias españolas, lo que supone una reafirmación del compromiso de la compañía por ofrecer a los clientes y pacientes un amplio vademécum de medicamentos de calidad.

El principio activo de Celecoxib pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) conocidos como inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), que actúan disminuyendo el dolor y la inflamación. Celecoxib Sandoz cápsulas duras EFG está indicado para el alivio sintomático en el tratamiento de la artrosis, de la artritis reumatoide y de la espondilitis anquilosante.

Al igual que viene ocurriendo en los últimos lanzamiento de Sandoz, el packaging incluye una imagen de la forma farmacéutica y especifica el formato, lo que facilita la identificación y la sustitución por el farmacéutico.

Celecoxib Sandoz 200 mg se comercializa en una presentación de 30 cápsulas duras EFG con C.N.: 702781.

 

 

Joseph Jimenez, consejero delegado de Novartis ha sido designado por los órganos de dirección de la Efpia presidente de la patronal del medicamento innovador. Asimismo, también se ha decidido que Stefan Oschmann y Marc de Garidel, homólogos de Jimenez en Merck Serono e Ipsen, sean nombrados sus vicepresidentes.

El responsable de Novartis ya ejercía de presidente en funciones tras la renuncia al cargo por Christopher Viehbacher, que fue despedido como CEO de Sanofi  en octubre.

Sin embargo, el nombramiento tendrá que ser ratificado por la asamblea general de la Efpia en junio de 2015, aunque por estos retrasos su mandato se prorrogará hasta el mismo mes de 2017.

Sobre las iniciativas y la  estrategia que va a seguir la patronal bajo su presidencia, Jimenez asegura que tendrán como objetivo conformar  “una Europa próspera en la que todos los actores están alineados hacia la mejora y evolución de los pacientes. Esto es lo que hay que hacer tanto por ellos como por la sostenibilidad de nuestros sistemas de salud”. Asegura, asimismo, que también “impulsará la inversión sostenida en   I + D y el empleo en Europa”.

Además, tiene unas palabras para la nueva Comisión Europea,  asegurando que con ella “las políticas de salud estarán en el centro de la agenda de la Unión”.

 

AstraZeneca ha anunciado recientemente que la Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha aceptado la solicitud de autorización de comercialización de gefitinib, comercializado con el nombre de ‘Iressa’, como monoterapia personalizada para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado o metastásico con una mutación positiva en los receptores del factor de crecimiento epidérmico (EGFRm), detectada mediante un test de diagnóstico asociado.

Según informa la compañía, la fecha prevista para su aprobación, según la Ley de comisiones de usuarios de medicamentos de prescripción, es el tercer trimestre de 2015.

Este medicamento es un inhibidor de la tirosina quinasa del EGFR que actúa bloqueando la transmisión de señales que participan en el crecimiento y la propagación de los tumores.

Gefinitib ya está aprobado en 90 países para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras en la tirosina quinasa del EGFR.

La farmacéutica Lilly, junto a Anthem y HealthCore han anunciado el acuerdo para colaborar en la investigación centrada en estudios observacionales basados en datos reales obtenidos de la práctica clínica diaria o Real World Data (RWD).

El objetivo de la alianza, que tendrá una duración de 5 años, es mejorar los resultados en salud de los pacientes. Así, las compañías desarrollarán de manera conjunta proyectos de investigación en salud, mediante RWD, en áreas de especial interés para todos los implicados.

Cada empresa contribuirá de diferente manera en el proyecto, incluyendo aspectos como el proveedor estadounidense y el entorno del paciente, la capacidad de investigación, la experiencia en terapias y métodos, y datos de investigación integrados.

“El objetivo de Lilly, junto a Anthem y todos los profesionales sanitarios implicados, es obtener resultados de alta calidad en beneficio de los pacientes” afirmó Tim Garnett, vicepresidente Médico.

“La necesidad de traducir toda la información recibida de la práctica clínica nunca ha sido tan alta, porque además dicha información es cada vez es más específica y significativa, lo que permite mejorar la toma de decisiones por parte de los pacientes, los profesionales de la salud y la industria“, ha añadido.

El proyecto permite a las compañías explorar nuevas oportunidades de investigación en diferentes enfermedades, a la vez que incorporan encuestas e información de interés sobre proveedores y pacientes. En la actualidad, tanto inversores como médicos y pacientes están buscando la información y las pruebas más idóneas, válidas para cualquier tecnología, y esto incluye tanto información de ensayos clínicos, como RWD.

Este conocimiento permitirá una mejor toma de decisiones y una optimización de los resultados sanitarios, teniendo en cuenta que, según varios estudios revisados por expertos, se necesita un promedio de 17 años para que los resultados de la investigación puedan llegar a la práctica clínica.

“Esta colaboración con Lilly, con sus pacientes y con sus proveedores, nos permitirá responder importantes preguntas científicas y de atención clínica“, ha afirmado el doctor Sam Nussbaum, director médico y vicepresidente ejecutivo de Anthem, quien espera que gracias a los conocimientos adquiridos en este proyecto se pueda “mejorar la salud de los pacientes, reduciendo el impacto humano y financiero de la enfermedad”.

El laboratorio farmacéutico Merck & Co. Inc. recibió en Estados Unidos la aprobación para su vacuna Gardasil que protege contra cinco cepas adicionales del virus que provoca la mayoría de los casos de cáncer cervical, se informó el miércoles.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Gardasil 9, que protege contra nueve cepas del virus del papiloma humano, o VPH. La vacuna original, aprobada en 2006, abarcaba cuatro cepas.

La FDA dijo el miércoles que la versión actualizada de Gardasil puede prevenir el 90% de cánceres de cuello, vulva, vagina y ano. La Gardasil original protegía de cepas a las que se atribuyen el 70% de los cánceres cervicales. Como su predecesora, Gardasil 9 también previene las verrugas genitales causadas por dos cepas.

Entre el 75 y el 80% de hombres y mujeres son infectados con VPH durante su vida. La mayoría no contrae los síntomas y se liberan del virus por su cuenta. Pero algunas infecciones provocan verrugas genitales o cáncer cervical o de otro tipo.

La FDA aprobó la vacuna para uso en mujeres de 9 a 26 años y hombres de 9 a 15. Se requieren tres inoculaciones en seis meses.

Un estudio de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades de Estados Unidos halló que la vacuna redujo a la mitad las infecciones virales en jovencitas. Apenas un tercio de las adolescentes había recibido las tres inoculaciones. La vacuna fue recomendada para los varones a fines de 2011.

La vacuna es más eficaz si la persona todavía no es sexualmente activa, por ello las autoridades destacan la necesidad de inocularla entre los 11 y 12 años.

La FDA aprobó Gardasil sobre la base de estudios realizados por la empresa con 13.000 pacientes. Los efectos secundarios más frecuentes están relacionados con la inyección, como dolor, tumefacción y enrojecimiento.