Pfizer ha anunciado que crizonitinib, cuyo nombre comercial es Xalkori, ha sido designado por la agencia estadounidense del medicamento (FDA) terapia innovadora para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico con alteración del gen ROS1, que se produce en el 1 por ciento de los pacientes de este tipo de cáncer.

“ROS1 constituye un segundo subgrupo molecular” del cáncer de pulmón no microcítico, explica Mace Rothenberg, vicepresidente de Desarrollo Clínico y Asuntos Médicos y director del área de Oncología de Pfizer, “en el que este medicamento ha demostrado un nivel de actividad antitumoral que puede suponer potencialmente una diferencia real para los pacientes”. Crizotinib ya está autorizado en EEUU y Europa para las alteraciones del gen ALK.

Mediante la designación de terapia innovadora, la FDA intenta acelerar el desarrollo y la revisión de aquellos medicamentos que traten enfermedades serias o mortales y cuya evidencia clínica preliminar apunte a una mejora sustancial frente a las otras terapias existentes.

Esta designación se ha basado en el análisis de una cohorte de expansión de un estudio fase I global que evaluó crizotinib en 50 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzados y mutación ROS1 positiva. El perfil de seguridad es similar al de los pacientes ALK positivos.

Los títulos de Genomma Lab Internacional repuntaron el jueves más de 7 por ciento en la Bolsa de Valores de México, acumulando una ganancia de 60 por ciento desde su mínimo de cinco años alcanzado a inicios de marzo.

Al cierre de la BMV, las acciones de Genomma Lab se detuvieron en 18.90 pesos, con una ganancia de 7.39 por ciento.

Tras un negativo reporte en el cuarto trimestral y la salida de su principal distribuidor, Casa Saba, las acciones de la firma se desplomaron de forma pronunciada hasta un mínimo de noviembre de 2009, de 11.76 pesos, a inicios de marzo.

Sin embargo, desde ese punto, las acciones de Genomma Lab se han recuperado un 60 por ciento por el sostenido regreso de la confianza de sus inversionistas por mejores expectativas de ventas en el extranjero.

Genomma Lab espera lograr en el primer trimestre de este año un crecimiento consolidado de 5.00% comparado con igual periodo del año pasado, y un Ebitda en línea con su guía de resultados.

Según la agencia Bloomberg, Genomma Lab está ganando respaldo de inversores al dar señales de éxito de sus productos entre los hispanos de Estados Unidos.

 El laboratorio brasileño adquirido por la francesa Sanofi en el 2009, está empujando una nueva subcategoría en la región, la de medicamentos accesibles. Con ella, busca romper con la desconfianza que persiste sobre el genérico, empezando por los propios médicos, y dar respuesta a la necesidad de fármacos de máxima calidad a precios accesibles.

Hoy, en el mercado de medicamentos, sucede que un mismo laboratorio produce el original, el de marca y el genérico; lo único que cambia es el empaque -o la cajita-. Aún así, sigue habiendo desconfianza en torno del genérico puro, más barato, y preferencia por la marca aunque sea más cara. Este fenómeno se repite en gran parte de América Latina, donde las cadenas de farmacias promueven sus marcas propias, maquiladas por los mismos laboratorios que producen el genérico puro.

El peso que tienen las marcas deriva en que, al terminar la patente de un Viagra, un Plavix o un Lipitor, el consumo se va con otras marcas: las del genérico de Farmacias del Ahorro, de Walmart o Guadalajara, etcétera. Ello ocurre pese a que exista ya el genérico puro 50% más barato que ha demostrado ser biocomparable con el original, que tiene la misma eficacia y que es 100% seguro.

En este contexto, la apuesta de la francesa Sanofi -dirigida en México por Baron Bertrand- es que su marca Medley compita a un precio mucho menor y sea aceptada y recomendada por los propios médicos. Con un portafolio con 100 moléculas cubriendo las nueve clases terapéuticas más demandadas, teniendo 12 lanzamientos por año, Medley busca participar en el fuerte crecimiento de los genéricos, que en México van a un ritmo de 21% anual. Durante una visita por la planta de Medley, en la región brasileña de Campina, varios periodistas mexicanos pudimos atestiguar el tamaño de empresa que es Medley -la número uno en Brasil y la número tres en América Latina- y la enorme capacidad de producción que le da a Sanofi, pues en cuestión de tres años le hizo elevar su fabricación de genéricos de 9 millones a 20 millones de unidades.

Una peculiaridad de Medley es que cuenta con un programa de acompañamiento y apego al tratamiento en el cual los propios médicos refieren a sus pacientes. Con esto, busca diferenciarse de otras marcas. Será interesante cuando Medley empiece a visitar a los médicos de farmacias, como lo tiene contemplado.

Baron Bertrand vislumbra que, en la evolución del mercado farmacéutico, contará cada vez más la menor velocidad con que salen nuevas moléculas: “La investigación y desarrollo está cada vez más difícil y cuesta más encontrar nuevas moléculas, aunado a que la autoridad reguladora es más exigente”. Aparte, a muchos laboratorios les está pesando la pérdida de ingresos por vencimiento de patentes y, en esa evolución, se suman el envejecimiento poblacional y el aumento de enfermedades crónicas que demandan tomar medicamento de por vida. En ese contexto, la gente busca el mejor precio.

Doce compañías farmacéuticas y biotecnológicas entre los 50 primeros puestos

La edición 2015 de la encuesta Best Workplaces, que elabora la consultora de recursos humanos Great Place to Work, renueva a Novartis como la mejor para trabajar de las empresas de más de 1.000 empleados, en una lista copada por el sector farmacéutico y biotecnológico.

Hasta 12 empresas del ramo están incluidas en los 50 primeros puestos de la clasificación, dividida en cinco categorías según el número de trabajadores. Además de Novartis figuran los nombres de Janssen, Lilly, Quintiles, AbbVie, Medtronic, Astellas, Mundipharma, Actelion, Monsanto, Philips o Sanofi Pasteur MSD.

Great Place to Work ha entrevistado a 28.557 empleados de 305 empresas de sectores como prestación de servicios profesionales, tecnologías de la información, industria y producción, farmacéutico, seguros, gran consumo o venta al detalle, entre otros.

Entre las características que hacen a estas empresas un gran lugar para trabajar están la transparencia en la comunicación, la confianza en los superiores, la provisión de un seguro médico privado o plan de pensiones, el reconocimiento a la antigüedad, iniciativas que influyen en la calidad de vida como un horario flexible, así como el reconocimiento al valor del empleado, y un código ético.

La farmacéutica Eli Lilly reportó una ganancia trimestral ajustada mejor a la esperada, impulsada por un fuerte aumento de las ventas de sus productos de salud animal, y refirmó su pronóstico ajustado para todo el año.

La farmacéutica Eli Lilly and Co reportó este jueves una ganancia trimestral ajustada mejor a la esperada, impulsada por un fuerte aumento de las ventas de sus productos de salud animal, y refirmó su pronóstico ajustado para todo el año.

La firma con sede en Indianápolis anotó una ganancia neta de 529.5 millones de dólares,  o 50 centavos por acción, para el primer trimestre que terminó el 31 de marzo, que se compara con una utilidad de 727.9 millones de dólares, o 68 centavos por acción, un año antes.

Excluyendo ítems, la compañía ganó 87 centavos por acción, superando el promedio de las estimaciones de analistas de alrededor de 10 centavos, impulsada por un alza de 42% en ventas globales de productos de salud animal.

Lilly cerró un acuerdo para comprar el negocio de salud animal de Novartis AG  por 5,400 millones de dólares en enero. Eso hizo que su unidad Elanco pasara a ser el segundo grupo más grande de salud animal por ingresos, desde el cuarto más grande previamente.

En enero, la firma pronosticó ganancias ajustadas para todo el año de 3.10 a 3.20 dólares por acción y ventas de entre 19,500 y 20,000 millones de dólares.

Lilly redujo su pronóstico de ganancias de acuerdo a principios de contabilidad  generalmente aceptados para todo el año a entre 2.21 y 2.31 dólares por acción, desde 2.40 a 2.50 dólares por acción previamente.

Los ingresos bajaron casi 1%, a 4,640 millones de dólares, afectados por la fortaleza del dólar, que subió alrededor de 9% frente a una cesta de monedas en el primer trimestre.

Analistas esperaban en promedio ingresos de 4,650 millones de dólares, según Thomson Reuters I/B/E/S.

Las acciones de Lilly cerraron 72.30 dólares por acción el miércoles en la Bolsa de Nueva York.

El Global GS1 Health Care Conference se celebrará por primera vez en México durante los días 21, 22 y 23 de abril en el Hotel Presidente Intercontinental de la Ciudad de México .

En esta 27° edición se promoverá el uso de las buenas prácticas para solucionar las problemáticas que atañe al sector salud,  en las principales áreas: hospitales, industria farmacéutica y dispositivos médicos.

Se considera que en los hospitales la imprecisión  de identificación del paciente es la causa directa del 13% de los errores en cirugías y el 67% en las confusiones de transfusiones¹; al identificar con código de barras al paciente y a las dosis médicas, se puede reducir los errores hasta un 86%²; haciendo uso de los estándares globales de GS1 se prevé que mejoraría la calidad del servicio sanitario y reduciría costos en la atención sanitaria entre $40.000 – 100.000 millones USD³.

La industria farmacéutica se enfrenta a grandes retos, dentro de los cuales se encuentran el alto nivel de inventario inmovilizado, que se estima que llega a alcanzar hasta medio billón de dólares a nivel mundial, perjudicando  las cadenas de abastecimiento y por lo tanto a los pacientes. Aunado a esto, se encuentra con una problemática mayor, que es la alta tasa de productos apócrifos, que representa entre el 5% – 10% a nivel mundial, pero en lugares como: África, Asía y Latinoamérica, que  llega a alcanzar hasta un 30%⁴.

Dada la compleja situación en el sector salud, GS1 trae a México por primera vez a líderes de opinión internacionales de organismos como: IHF (International Hospital Federation), GSK (GlaxoSmithKline), FDA (Food & Drug Administration), J&J, Pfizer, Covidien, y representantes locales de primer nivel como: COFEPRIS, Secretaría de Salud, CANIFARMA, ANAFARMEX, BD, entre otros. Se tratarán temas como: trazabilidad, seguridad en el paciente y regulación de dispositivos médicos (UDI) 2014.

El Instituto Nacional de Salud Pública (INSP) inició la aplicación de la Encuesta Global de Tabaquismo en Adultos, GATS México 2014-15, después de reconocer que la epidemia de tabaquismo en México continúa siendo un grave problema de salud pública, con una creciente entre los grupos de la población más vulnerable, es decir, adolescentes, adultos jóvenes entre 18 y 25 años y mujeres, tanto de las áreas urbanas como rurales.

La GATS México 2014-15 tiene como objetivo monitorear a la población de 15 años y más y su consumo de tabaco, la exposición al humo de segunda mano, las tasas de cesación, la percepción del riesgo, el conocimiento de los daños a la salud, la exposición a publicidad, promoción y patrocinio de productos de tabaco en los medios de comunicación, el precio y la implementación de las medidas de control de tabaco en el ámbito nacional.

A través del INSP, quien se encargará de dirigir esta encuesta, se da cuenta que la misma es el resultado de la cooperación financiera y técnica de varias instituciones internacionales como la Fundación Bloomberg, la Oficina de Tabaquismo y Salud de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos, la Organización Mundial de la Salud a través de su representación en las Américas y en México (OPS) y las instituciones del gobierno de México lideradas por la Comisión Nacional contra las Adicciones (Conadic).

En esta cooperación participan instituciones del sector salud como el Centro Nacional para la Prevención y el Control de las Adicciones (Cenadic), la Oficina Nacional para el Control del Tabaco (ONCT), la Dirección General de Epidemiología (DGE), la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER), Instituto Nacional de Psiquiatría y el Instituto Nacional de Salud Pública (INSP). También se encuentran representadas instituciones académicas y de la sociedad civil que participan en el control del tabaco en México.

Los resultados de la GATS México 2014-15 serán de gran interés para la población en México, especialmente para los tomadores de decisiones de políticas y programas para la prevención del tabaquismo. También será de interés para las instituciones académicas, las Organizaciones No Gubernamentales (ONGs), los legisladores federales y locales y el público en general.

Finalmente, se informó que los resultados se utilizarán para el diseño, implementación y seguimiento de las políticas de control del tabaco, para proporcionar información útil para la promoción y la sensibilización del público acerca de la epidemia de tabaquismo, y también para contribuir al conocimiento de la evolución de este problema en la identificación de nuevas hipótesis de investigación.

Con la colaboración del Grupo Menarini, ha iniciado el curso online Salud ginecológica de la mujer. Este curso, que tiene solicitada la acreditación, está dirigido a farmacéuticos comunitarios y puede realizarse de forma gratuita a través de la plataforma de formación CAMPUS SEFAC (www.campussefac.org). El término salud de la mujer hace referencia a un extenso conjunto de cuidados, tratamientos y diagnósticos de enfermedades que afectan su bienestar durante todo su ciclo vital.

Para dar una adecuada respuesta desde la farmacia comunitaria, el curso quiere facilitar al farmacéutico comunitario los conocimientos necesarios para atender las consultas que surjan en este ámbito, especialmente en todo lo relacionado con el uso de los medicamentos y los complementos dietéticos de indicación farmacéutica.

No hay que olvidar que las mujeres acuden a las farmacias con más frecuencia que los hombres, lo que puede favorecer una relación fluida y de confianza, así como la resolución de consultas por parte del farmacéutico comunitario. Además, la mayor frecuencia de visita de mujeres a las farmacias ofrece al farmacéutico comunitario una oportunidad para mejorar el uso adecuado de los medicamentos en este colectivo mediante la dispensación, la indicación farmacéutica y el seguimiento farmacoterapéutico.

El curso también impulsa la educación sanitaria en aquellos aspectos relacionados con la salud ginecológica de la mujer y que se presentan con más frecuencia en las farmacias comunitarias.

AstraZeneca ha presentado los resultados de dos estudios que demuestran la eficacia en la práctica clínica de los análisis de ADN tumoral circulante (ADNtc) para determinar la presencia de mutaciones en los receptores del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) en pacientes recién diagnosticados de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM).

Los datos obtenidos en estos ensayos, llamados ‘ASSESS’ e ‘IGNITE’, se han presentado Congreso Europeo del Cáncer de Pulmón 2015, que se ha celebrado del 15 al 18 de abril en Ginebra (Suiza). En concreto, en el primero, que comparó la biopsia tumoral con los análisis de ADNtc para determinar la presencia de EGFRm en el CPNM avanzado, ha puesto de manifiesto la correlación entre los resultados obtenidos utilizando ambas técnicas.

De hecho, en las 1.162 muestras pareadas, se registró una amplia concordancia entre los resultados obtenidos de los análisis de tejido tumoral y plasma para determinar el estado de EGFRm. Además, los análisis de plasma identificaron aproximadamente a la mitad de los pacientes con EGFRm identificados con los análisis de tejido tumoral, y alguno de los pacientes con mutaciones EGFR, no detectadas con la biopsia tumoral, fueron identificados como EGFRm gracias al análisis de plasma. El fracaso en la detección de mutaciones del EGFR mediante biopsia se asoció al uso de metodologías menos sensibles.

“El ensayo confirma que actualmente la biopsia tumoral es la mejor técnica para identificar a los pacientes con mutaciones en el EGFR, aunque, al mismo tiempo, señala la importancia de emplear otros métodos de análisis también sensibles. el estudio ASSESS demuestra que realizar el análisis de ADNtc plasmático es una alternativa viable a las biopsias cuando no se dispone de muestras tumorales y siempre que se empleen metodologías de extracción de ADN óptimas y suficientemente sensibles. También demostró que todavía hay margen de mejora en las biopsias tumorales, para conseguir identificar a todos los pacientes con mutaciones en el EGFR y poderles ofrecer un tratamiento apropiado”, ha comentado el jefe del servicio de Oncología Torácica de la Lungen Clinic Grosshansdorf de Alemania, Martin Reck.

Después de 20 años de estudios y varios millones de euros invertidos, la vacuna del dengue se ha convertido en una realidad y los laboratorios Sanofi Pasteur, creadores de la vacuna, han encontrado su veta de oro al ser ‘socios en  de México’ para su distribución.

El director Regional de Investigación y Desarrollo de Sanofi Pasteur en América Latina, Enrique Rivas Merelles, señaló que aún no se ha estimado cuál fue el costo de la investigación, aunque reconoció que los laboratorios destinan un millón de euros al día para investigación farmacológica, ni cuál sería el costo de una dosis de la vacuna.

Sin embargo, a diferencia de los nuevos productos farmacéuticos que se distribuyen a través de la medicina privada, esta vacuna tendrá como principal ingrediente al sector oficial, por lo que Rivas Mirelles precisó que la compañía está trabajando en un estudio de costo-efectividad para determinar cuál sería el esquema de la relación, en que grupo de edad, como se implementaría, ‘pero será independiente de cada país’.

Esto además garantiza la aplicación de vacuna, ya que será en tres fases, a los cero, seis y 12 meses de edad, lo que les daría una eficacia para unos cuatro años. Además, dado que las pruebas se realizaron en 20 mil 800 personas de diez países afectados en Asia y América Latina, destacó que la recomendación es aplicarlo a personas de nueve años de edad o más.

Sobre su eficacia, señaló que tiene un 60.8 por ciento para el desarrollo de la enfermedad, pero una capacidad de prevención del 95. 5 por ciento de las formas severas –que representan el 30 por ciento del total de casos-, y previene en un 80.8 por ciento las posibilidades de internamiento del paciente, ‘lo cual la caracteriza como exitosa’.

A su vez, el secretario estatal de Salud, Jorge Eduardo Mendoza Mézquita, subrayó que con esta labor se fortalece el combate a la enfermedad en la entidad, aunque recalcó que no suple los trabajos de eliminación de los criaderos de mosco: ‘Debemos tener conciencia de que vivimos en un ambiente tropical y debemos, como sociedad, continuar con las prácticas cotidianas que contribuyan a disminuir este mal, como la descacharrización y los mosquiteros.