Genzyme, compañía del Grupo Sanofi, conjuntamente con la Asociación Española de Enfermos de Glucogenosis y la Unidad de Enfermedades Neuromusculares del Servicio de Neurología del Hospital Universitario Santa Creu y Sant Pau de Barcelona, han llevado a cabo una edición de videos cuyo objetivo principal es ofrecer una herramienta práctica y visual de ejercicios especialmente pensados para los pacientes de la enfermedad de Pompe, para mejorar su musculatura debilitada de forma creciente por el avance de la enfermedad.

La enfermedad de Pompe, también llamada glucogenosis tipo II, es una enfermedad rara del metabolismo lisosomal caracterizada por el depósito progresivo de glucógeno en el músculo. Es una enfermedad hereditaria (autosómica recesiva) en la que existe un déficit de la actividad de la enzima alfa-glucosidasa ácida de los lisosomas. Su avance constante conduce a una debilidad muscular creciente, a fallo orgánico y finalmente a la muerte. La gravedad varía en función de la edad de inicio, y del ritmo de progresión de las afectaciones muscular y orgánica.

Aunque la enfermedad de Pompe es una sola entidad, se describen la forma infantil y la de inicio tardío. La forma infantil es la más grave y se caracteriza por cardiomegalia, debilidad muscular generalizada, hipotonía, hepatomegalia y fallecimiento por fallo respiratorio antes del año de vida. La forma de inicio tardío, también conocida como forma juvenil o del adulto, aparece después del primer año de edad y se caracteriza por la afectación de la musculatura esquelética, que ocasiona debilidad muscular progresiva e insuficiencia respiratoria, suponiendo esta última la causa más frecuente de fallecimiento.

Esta nueva herramienta audiovisual la componen 32 videos con ejercicios especialmente pensados para enfermos de Pompe a cargo de Izaskun Belmonte e Irene Pedrosa, ambas fisioterapeutas de la Unidad de Neuromusculares del Hospital de Sant Pau en Barcelona. Todos ellos subtitulados también en inglés para poder ser utilizados a nivel mundial, estando actualmente a disposición de todos los pacientes en la web de la AEEG y en un futuro en la website específica de la patología en desarrollo por Genzyme.

Francesc Cayuela, presidente de la AEEG apunta “este proyecto nace de una realidad actual en la que hay mucha gente que necesita ayuda con la enfermedad de Pompe, enfermedad que no entiende ni de edades ni de fronteras. Con la realización de estos vídeos de fisioterapia, nuestro objetivo es ayudar tanto a los diagnosticados como a los no diagnosticados de Pompe con la divulgación del conocimiento de la enfermedad e información útil para el afectado”. “La cooperación entre la comunidad y la industria es fundamental y al final se traduce en el soporte y apoyo de personas que nos ayudan a llevar a cabo nuestros proyectos y cumplir nuestros objetivos, lo cual es vital para nuestras actividades y objetivos”, añade Cayuela.

La Unidad de Neuromusculares del Servicio de Neurología del Hospital de Sant Pau ha sido parte imprescindible en la puesta en marcha del proyecto. Jordi Diaz neurólogo de dicha unidad y experto en la enfermedad de Pompe explica cómo nació la iniciativa: “Este proyecto responde a una necesidad creada por los pacientes. En el Hospital de Sant Pau estamos haciendo un estudio de historia natural de la enfermedad de Pompe con 30 pacientes españoles. Todos los pacientes sin excepción nos preguntaban en las visitas por ejercicios que fuesen útiles para reforzar la musculatura.Todo el equipo del estudio vio claro desde el principio que esta duda era generalizada y planteamos realizar un videocon ejercicios útiles para reforzar los músculos más débiles en los pacientes con enfermedad de Pompe. Estos ejercicios ayudan a mantener la musculatura afectada activa y buscan mejorar la calidad de vida de los pacientes”.

Boehringer Ingelheim amplía su sólida posición en cáncer de pulmón con la obtención de los derechos exclusivos de HM61713, un fármaco de 3ª generación dirigido al EGFR

El objetivo es conseguir la primera autorización de comercialización de HM61713 para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutación del EGFR en 2017

Este acuerdo amplía el compromiso de Boehringer Ingelheim con el tratamiento del cáncer y, en concreto, con el desarrollo de terapias dirigidas innovadoras para el cáncer de pulmón

Boehringer Ingelheim y Hanmi Pharmaceutical Co. Ltd han anunciado hoy un acuerdo de licencia y colaboración en exclusiva para el desarrollo y los derechos de comercialización mundiales, excepto en Corea del Sur, China y Hong Kong, de HM61713, un novedoso tratamiento de 3ª generación para el cáncer de pulmón con mutación del EGFR. Según las condiciones del acuerdo, Hanmi recibirá un pago inicial de 50 millones de dólares con posibilidad de pagos de hasta 680 millones más royalties superiores al 10 % sobre ventas netas futuras.

En palabras de Jörg Barth, vicepresidente sénior corporativo y jefe del área terapéutica de oncología de Boehringer Ingelheim, “este acuerdo de licencia exclusivo con Hanmi Pharmaceutical es un paso significativo en nuestra visión de proporcionar una gran variedad de opciones terapéuticas para el tratamiento del cáncer de pulmón, y nos ayudará a comprender mejor las causas subyacentes de esta devastadora enfermedad. La obtención de la licencia exclusiva de un fármaco de 3ª generación frente al EGFR refuerza nuestra cartera de productos y reafirma nuestro compromiso de mejorar de la vida de las personas con cáncer a través de la innovación y de las opciones de tratamiento personalizadas”.

HM61713 es un novedoso inhibidor selectivo de 3ª generación de la tirosina quinasa (TKI) frente a la mutación irreversible del EGFR, que se administra por vía oral. En la reunión anual de ASCO 2015, se presentaron los resultados provisionales del ensayo clínico de fase I/II y se dieron muestras de una eficacia potente combinada con un perfil de seguridad favorable. El compuesto está actualmente en desarrollo clínico en fase II para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con mutaciones en T790M que han desarrollado resistencia a fármacos dirigidos contra el EGFR previos. Asimismo, ya han comenzado los preparativos para un programa de ensayo de fase III más amplio, que se iniciaría en 2016.

HM61713 se convierte en otro pilar importante en la franquicia del cáncer de pulmón mundial de Boehringer Ingelheim, que actualmente cuenta con dos fármacos: Giotrif^® (afatinib), que se comercializa en España desde julio de 2014, y VARGATEF^® (nintedanib), aprobado en diferentes países. Con la inclusión de HM61713, Boehringer Ingelheim cuenta ahora con más de 10 compuestos en desarrollo clínico para una gran variedad de indicaciones oncológicas, incluidas estrategias oncológicas inmunitarias como la vacuna terapéutica basada en el ARNm, que se está desarrollando en colaboración con CureVac.

Jeewoong Son, director médico de Hanmi Pharmaceutical, afirma respecto al acuerdo: “estamos entusiasmados con las posibilidades que proporcionará al desarrollo de HM61713, así como a los pacientes con cáncer de pulmón. Boehringer Ingelheim cuenta con experiencia y conocimientos especializados significativos en el ámbito del cáncer de pulmón, en concreto en la enfermedad con mutación del EGFR. Su sólida cartera de productos en fase de desarrollo clínico demuestra su compromiso a largo plazo con el desarrollo satisfactorio de tratamientos frente al cáncer.  Estamos seguros de que hemos dado con el socio adecuado para hacer que las posibilidades de HM61713 sean una realidad”.

La compañía farmacéutica francesa Sanofi (NasdaqGM: GCVRZ – noticias) obtuvo un beneficio neto atribuido de 2.325 millones de euros en los seis primeros meses del ejercicio, un 24,9% más que los 1.861 millones de euros que ganó en el mismo periodo de 2014, informó la multinacional en un comunicado.

La cifra de negocio del laboratorio galo alcanzó entre enero y junio un total de 18.188 millones de euros, lo que supone un 14,3% más que los 15.917 millones de euros que ingresó hace un año, aunque a tipos de cambio constantes la subida fue del 3,6%

En concreto, sin tener en cuenta el impacto del cambio de divisas, Sanofi registró un aumento del 3% en los ingresos de la división farmacéutica, un incremento del 2,5% en la unidad de vacunas y una subida del 13,9% en la de salud animal.

En el segundo trimestre del ejercicio, Sanofi logró un beneficio neto atribuido de 1.302 millones de euros, un 67,6% más que el dato del mismo periodo de 2014, mientras su facturación aumentó un 16,1%, hasta 9.278 millones de euros.

El consejero delegado de Sanofi, Olivier Brandicourt, destacó que la compañía registró un “sólido” crecimiento en el segundo trimestre en línea con sus expectativas. Además, subrayó que la empresa ha seguido realizando “múltiples” lanzamientos de productos y se mostró emocionado por la reciente aprobación de Praluent.

Sandoz, división de genéricos del grupo Novartis, ha lanzado ‘Bisoprolol COR Sandoz 1,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG’, cuyo medicamento de referencia es ‘Emconcor COR'(Merck), para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable, con función ventricular sistólica izquierda reducida junto con inhibidores de la ECA y diuréticos, y opcionalmente, con glucosidos cardiacos.

Temas

Sandoz, división de genéricos del grupo Novartis, ha lanzado ‘Bisoprolol COR Sandoz 1,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG’, cuyo medicamento de referencia es ‘Emconcor COR'(Merck), para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable, con función ventricular sistólica izquierda reducida junto con inhibidores de la ECA y diuréticos, y opcionalmente, con glucosidos cardiacos.

La nueva presentación lanzada por la compañía completa la gama de dosis necesarias para cualquier fase del tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable con ‘Bisoprolol’ ya que requiere de una fase de ajuste de la dosis.

El tratamiento con ‘Bisoprolol’ debe ser iniciado con un posterior aumento gradual de la dosis de acuerdo con los siguientes pasos:1,25 mg una vez al dia durante una semana y, si se tolera bien, aumentar a2,5 mg una vez al dia durante una semana mas.

Si esta dosis se tolera bien aumentar a 3,75 mg una vez al dia durante una semana mas, y si se tolera bien aumentar a 5 mg una vez al dia durante las próximas 4 semanas. Finalmente, si dicha dosis si se tolera bien aumentar a 7,5 mg una vez al dia durante las próximas 4 semanas, y si se tolera bien aumentar a 10 mg una vez al dia para la terapia de mantenimiento.

Este medicamento pertenece al grupo farmacoterapéutico de agentes beta-bloqueantes selectivos y es un bloqueante de los receptores beta1 adrenérgicos altamente selectivo, desprovisto de actividad simpaticomimetica intrínseca y de efecto estabilizador de membrana relevante.

Presenta una escasa afinidad por los receptores beta de la musculatura lisa bronquial y vascular, así como por los receptores beta implicados en la regulación metabólica. Por esta razón, no se espera que ‘Bisoprolol’ afecte a la resistencia de las vías respiratorias ni a los efectos metabólicos mediados por receptores beta. La selectividad beta de ‘Bisoprolol’ se mantiene a dosis superiores de las terapéuticamente recomendadas.

Novartis ha anunciado su alianza con ‘Phase 4 Partners’ e inversores institucionales para la creación de Mereo BioPharma Group. El acuerdo abarca compuestos relativos a áreas con necesidades médicas no cubiertas e incluye el BPS-804, que mejora la densidad ósea en el síndrome de los huesos de cristal, una enfermedad rara.

Novartis ha anunciado su alianza con ‘Phase 4 Partners’ e inversores institucionales para la creación de Mereo BioPharma Group. El acuerdo abarca compuestos relativos a áreas con necesidades médicas no cubiertas e incluye el BPS-804, que mejora la densidad ósea en el síndrome de los huesos de cristal, una enfermedad rara.

Además, incluye el BCT-197, para las exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), y el BGS-649, que normaliza los niveles de testosterona en hombres obesos con hipogonadismo hipogonadotrópico.

Según el acuerdo, Novartis participará en el capital de Mereo y obtendrá una parte de los beneficios del desarrollo de estos compuestos, incluyendo pagos por objetivos y royalties de las futuras ventas.

“Estamos satisfechos con este acuerdo porque nos permite trabajar con Mereo y ofrecer así valiosas innovaciones a los pacientes”, ha declarado el director de la División Farmacéutica, David Epstein.

Pfizer anunció la firma de un acuerdo con GlaxoSmithKline (GSK) para adquirir sus vacunas antimeningocócicas conjugadas tetravalentes frente a la meningitis ACWY, Nimenrix® y Mencevax®, por una cantidad total de aproximadamente 130 millones de dólares. Con esta adquisición añadirá dos vacunas complementarias y de alta calidad a su cartera de vacunas, permitiendo que la compañía ofrezca cobertura a un amplio espectro de la población mundial.

Pfizer mantiene su compromiso de identificar oportunidades que sirvan para marcar diferencias en Salud Pública, que beneficien a un alto número de pacientes alrededor del mundo. Es por lo anterior que también con la aprobación de Trumemba® (Vacuna Meningocócica Serogrupo B) en Estados Unidos para la protección frente a la enfermedad meningocócica por serogrupo B, en individuos entre los 10 y 25 años, y la adquisición a Baxter de NeisVac-C® para la protección frente a la enfermedad meningocócica por serogrupo C, ambas en el 2014, más Nimenrix® y Mencevax ®, la compañía está creando un amplio portfolio centrado en ayudar a prevenir tanto la incidencia de la enfermedad meningocócica como el control de sus brotes.

“La incorporación de Nimenrix® y Mencevax ® supone un hito muy importante para el área de Vacunas de Pfizer. Añadiendo estas vacunas innovadoras y complementarias a nuestro portfolio actual, podremos combatir de manera más completa los brotes de enfermedad meningocócica y ofrecer una respuesta más proactiva a una importante necesidad de salud pública –la prevención de la enfermedad meningocócica en todas las edades,“ declaró Susan Silbermann, Presidenta Mundial de Vacunas de Pfizer.

“Adquiriendo estas vacunas tetravalentes ampliaremos nuestras posibilidades de responder adecuadamente a la importante carga sanitaria que genera la enfermedad meningocócica, una enfermedad poco frecuente pero muy grave que puede producir consecuencias fatales. Esto nos ayudará a cumplir con nuestra visión de proteger las vidas de las personas con vacunas innovadoras que permitan combatir enfermedades graves en todo el mundo, aportándonos una mayor capacidad de conocer las necesidades de las comunidades globales a las que servimos”, añadió.

Pfizer se ha enfocado durante los últimos años en reforzar su cartera de productos innovadores para ofrecer a los pacientes nuevas terapias con las que pueden mejorar significativamente sus vidas. La estrategia de Pfizer para el área de vacunas incluye el crecimiento en su negocio clave, haciendo avanzar su pipeline y aumentando su portafolio a través de oportunidades externas muy determinadas que complementan sus productos y el pipeline futuro.

Pfizer aumentó sus previsiones anuales tras superar las expectativas del segundo trimestre, gracias a las ventas de sus medicamentos contra el cáncer que le permitieron contrarrestar los efectos del alza del dólar.

estadounidense Pfizer aumentó este martes sus previsiones anuales tras superar las expectativas del segundo trimestre, gracias a las ventas de sus medicamentos contra el cáncer que le permitieron contrarrestar los efectos del alza del dólar.

Entre abril y junio, el resultado neto del laboratorio fue de 2,630 millones de dólares, una baja de 10% en un año, según un comunicado.

Pero, excluyendo elementos excepcionales, el beneficio por acción fue de 56 centavos, contra los 52 que esperaban en promedio los analistas.

Los ingresos de 11,850 millones de dólares, que representan una baja de 7.2% en un año, están igualmente por encima de los 11,420 esperados por los analistas.

La aplicación no sólo está diseñada para acelerar la recuperación del paciente, sino que también ayuda a los pacientes a lidiar con el trauma que pueden sentir después de experimentar un ataque al corazón.

AstraZeneca se ha asociado con VIDA Health, compañía de servicios de coaching de salud para móviles habilitados. El objetivo es el lanzamiento de la aplicación Day-by-Day, que ayudará a los pacientes que se están recuperando de un ataque al corazón.

La aplicación no sólo está diseñada para acelerar la recuperación del paciente, sino que también ayuda a los pacientes a lidiar con el trauma que pueden sentir después de experimentar un ataque al corazón. La aplicación es actualmente parte de un programa de ensayos en la Universidad de Duke.

Vida actualmente ofrece servicios de salud y bienestar de coaching, que cuestan 15 dólares semanales, ofrecidos directamente a los consumidores a través de una aplicación. Vida conecta a sus usuarios con nutricionistas, médicos, educadores en diabetes y enfermeras. La aplicación se lanzará con ocho programas: perder peso, ponerse en forma, desintoxicación, sentirse mejor, reducir el estrés, reducir el colesterol, la presión arterial y prevenir la diabetes.

Day-by-Day se ofrecerá de manera similar a los entrenadores, pero estos coaches dirigirán a los usuarios a través de un proceso de recuperación de su ataque al corazón, que incluye un régimen de medicación. La aplicación también incluirá contenido educativo, como videos, artículos y revistas de alimentos, para ayudarles a mantenerse en forma y saludables. La app estará disponible para cualquier usuario, incluso si están tomando medicamentos de otra compañía.

Este 15 de julio de 2015 ha tenido lugar la apertura, hasta el 30 de octubre de 2015, del plazo para la presentación de los proyectos que optarán a las Ayudas Merck Serono de Investigación 2016, que este año celebran su XXV aniversario y que serán entregadas por la Fundación Salud 2000; las ayudas financiarán proyectos procedentes de ocho áreas: Alergología, Cáncer Colorrectal, Cáncer de Pulmón, Cáncer de Cabeza y Cuello, Fertilidad, Esclerosis Múltiple, Enfermedades Raras y Endocrinología Pediátrica.

El objetivo de estas ayudas es favorecer la innovación nacional en materia de salud a través del apoyo a investigaciones inéditas, contribuyendo a su desarrollo en España. Para ello, se financiará con 25.000 euros cada uno de los proyectos seleccionados. En esta ocasión, como novedad, se aumenta el número de ayudas dirigidas a la investigación oncológica con la creación de la categoría de Investigación Clínica en Cáncer de Pulmón, el más común en el mundo.

El jurado que designará a los ganadores de estas ocho ayudas estará compuesto por representantes de sociedades científicas españolas y personalidades de relevancia en las áreas de investigación mencionadas. Durante su fallo, se valorarán aspectos como el carácter innovador de los proyectos o sus posibilidades de patentabilidad (a lo largo del estudio los investigadores recibirán apoyo en este sentido).

Para participar, los candidatos deberán rellenar el formulario de inscripción disponible en la web de la Fundación Salud 2000, donde podrán encontrar también un documento que reúne las bases que deberán cumplir para optar a las Ayudas Merck Serono de Investigación 2016.

El ensayo se ha diseñado para evaluar de forma preliminar la seguridad y la eficacia de ambos fármacos en pacientes con cáncer de mama y de ovario.

Tesaro, una compañía biofarmacéutica especializada en oncología, y MSD han anunciado una colaboración para evaluar la combinación de niraparib, de Tesaro, con la terapia anti-PD-1 de MSD, pembrolizumab, en un ensayo clínico en fase I/II.

El ensayo se ha diseñado para evaluar de forma preliminar la seguridad y la eficacia de niraparib más pembrolizumab en pacientes con cáncer de mama triple negativo o cáncer de ovario. Tesaro y MSD dirigirán el ensayo a través de una de sus filiales, y se espera que pueda comenzar a finales de 2015.

“La combinación de un inhibidor de PARP y un anticuerpo anti-PD-1 en este estudio presenta el potencial para desarrollar las respuestas ya observadas con cada uno de estos fármacos en monoterapia”, afirma la presidenta y directora ejecutiva de Tesaro, la doctora Mary Lynne Hedley. “Las opciones de tratamiento para los pacientes con cáncer de mama triple negativo son muy limitadas y estamos deseando evaluar este interesante y novedoso enfoque.”

“Continuamos ampliando el programa de desarrollo clínico de pembrolizumab en distintos tipos de cáncer, tanto en monoterapia como en combinación, y estamos orgullosos de añadir este nuevo estudio a los más de 40 sobre terapias combinadas que están en desarrollo o planificación con pembrolizumab”, afirma el vicepresidente y jefe del área terapéutica de desarrollo oncológico en fase temprana de Merck Research Laboratories, el doctor Eric Rubin. También, añade, que “la combinación de estos dos mecanismos puede proporcionar, potencialmente, un nuevo enfoque para ayudar a las mujeres con cáncer de mama triple negativo y cáncer de ovario”.