Regulador EEUU aprueba análisis de ébola de Roche para uso de urgencia

Roche Holding AG dijo que los reguladores de salud de Estados Unidos aprobaron su prueba de ébola para uso de emergencia en respuesta al peor brote del virus que azota África Occidental.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EstadosUnidos (FDA, por su sigla en inglés) aprobó el análisis deRoche, llamado LightMix Ebola Zaire rRT-PCR Test, para uso enpacientes con señales y síntomas de la infección, dijo lafarmacéutica suiza en un comunicado.

Roche dijo que la prueba LightMix puede generar resultados en apenas tres horas, ayudando a detectar el viruscon rapidez para que el tratamiento pueda empezar lo antesposible.

Bajo la designación uso de urgencia, algunos laboratorios enEstados Unidos y Europa fueron autorizados para usar el análisispor un período limitado para detectar el tipo de ébola que se hapropagado por África Occidental.

El análisis, fabricado por TIB MOLBIOL GmbH y distribuidopor Roche, no ha sido aprobado por la FDA para uso general.

La cifra de muertos por ébola se acerca a las 8.000 personasen más de 20.000 casos confirmados en la epidemia que azotaprincipalmente tres países de África Occidental -Sierra Leona,Guinea y Liberia, dijo la Organización Mundial de la Salud(OMS).