Bristol-Myers Squibb y Pfizer acaban de anunciar que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), perteneciente a la Agencia Europea del Medicamento, ha emitido la Opinión Positiva para una actualización del actual resumen de características del producto (Ficha Técnica), en las características de producto para apixaban- registrado como ‘Eliquis’-, en el que se establece que los pacientes pueden seguir recibiendo apixaban mientras se someten a un proceso de cardioversión en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV)
“La actualización del Resumen de Características del Producto es importante. El hecho de poder continuar sin interrupción el tratamiento con apixaban durante un proceso de cardioversión hace que ya no se justifique el cambio del tratamiento con apixaban a otros anticoagulantes antes de una cardioversión”, explica el doctor Lars Wallentin, catedrático de Cardiología en el Centro Clínico de Investigación del Hospital Universitario de Uppsala, en Suecia.
La Opinión Positiva del CHMP se ha basado en un subanálisis post-hoc de los resultados del estudio pivotal ARISTOTLE, que se diseñó para evaluar la eficacia y seguridad de apixaban frente a warfarina en la reducción de ictus o embolismo sistémico en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV).
Dentro del estudio ARISTOTLE, apixaban redujo significativamente el riesgo de ictus o embolismo sistémico, el sangrado mayor y todas las causas de mortalidad en comparación con warfarina.
“El hecho de que este sub-análisis del ensayo ARISTOTLE mostrase que no se produjeron ictus o embolias sistémicas en el grupo de apixaban, y de que los eventos adversos notificados fueran bajos y similares en ambos brazos de tratamiento, confirma que los pacientes que toman apixaban y necesitan una cardioversión pueden continuar tomando este nuevo anticoagulante oral mientras se someten a este proceso”, señala este especialista.

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