Ophthotech Corporation ha anunciado que la empresa ha firmado un acuerdo de licencia y comercialización fuera de Estados Unidos con Novartis Pharmaceuticals centrado en el tratamiento de la degeneración macular senil (DMS) “húmeda”.
Según el acuerdo, Ophthotech concede a Novartis los derechos exclusivos para comercializar el candidato a producto líder de Ophthotech, Fovista®, en mercados fuera de Estados Unidos, mientras que Ophthotech mantendrá los derechos exclusivos para la comercialización de Fovista® en Estados Unidos.
Los pagos potenciales a Ophthotech según el acuerdo podrían alcanzar más de $1.000 millones en pagos iniciales y por consecución de hitos, sin incluir regalías futuras. Fovista® es el agente anti-PDGF más avanzado en el desarrollo para el tratamiento de la DMS húmeda y, en caso de ser aprobado, será el primer producto de esta clase de terapias para la DMS húmeda en comercializarse.
Ophthotech seguirá dirigiendo el programa clínico internacional fundamental de la DMS húmeda de Fase 3 de Fovista® , que previsiblemente contará con datos iniciales disponibles en 2016. Ophthotech seguirá en su papel principal en el registro potencial de Fovista® en Estados Unidos, mientras que Ophthotech y Novartis colaborarán para conseguir las aprobaciones normativas fuera de Estados Unidos.
Esta colaboración está en línea con la estrategia de desarrollo de Fovista® de seguir siendo imparcial con respecto a la elección del agente anti-VEGF administrado en combinación con Fovista®. La inyección independiente del agente anti-VEGF y Fovista® permitiría a los médicos elegir su agente anti-VEGF preferido para la terapia de combinación. La colaboración también ofrece el desarrollo potencial de una administración de una combinación fija de una coformulación de Fovista® con un producto anti-VEGF propio de Novartis , lo que aportaría una flexibilidad adicional a los médicos. Novartis también se dedicará al desarrollo y comercialización de otras tecnologías de administración innovadoras como la jeringuilla previamente rellena Fovista® como parte de esta colaboración.
“Como uno de los mayores acuerdos de alianzas fuera de Estados Unidos en el sector biotecnológico, esta colaboración con Novartis tiene un potencial de transformación para Ophthotech”, afirma David R. Guyer, M.D., CEO y Presidente del Consejo de Administración de Ophthotech. “Este acuerdo representa un importante logro para la empresa a medida que seguimos ejecutando la estrategia de ofrecer productos para la retina mejorados por los conocimientos científicos y proporcionar a los médicos numerosas opciones de tratamiento para mejorar los resultados de los pacientes. La colaboración también respalda nuestro plan anunciado con antelación de asociarnos con Fovista® fuera de Estados Unidos al tiempo que retenemos los derechos de comercialización en exclusiva de Fovista® en Estados Unidos. La colaboración no solo ofrece un considerable beneficio estratégico y financiero a Ophthotech, sino que también comienza a situar elementos esenciales diseñados para ampliar el alcance de Fovista® fuera de Estados Unidos, tras las potenciales aprobaciones normativas”.
Según las condiciones financieras del acuerdo:
Ophthotech recibirá potencialmente más de $1.000 millones en pagos iniciales y por consecución de hitos durante el transcurso de la colaboración, sin incluir regalías futuras.
Ophthotech podría recibir un pago inmediato e hitos a corto plazo por valor de $330 millones, incluido un pago inicial de $200 millones y hasta $130 millones por hitos en la inscripción en la Fase 3 de Fovista®.
Ophthotech puede recibir hitos de aprobación para la comercialización fuera de Estados Unidos por valor de hasta $300 millones y hasta $400 millones en hitos por ventas fuera de Estados Unidos.
Ophthotech tiene derecho a recibir regalías de las ventas de Fovista® fuera de Estados Unidos.
WilmerHale ha sido el consejero legal de Ophthotech para esta transacción.