México es considerado el corporativo número 10 para Boehringer Ingelheim (BI), con ventas de 5,867 millones de pesos al cierre del año fiscal del 2014.

México es considerado el corporativo número 10 para Boehringer Ingelheim (BI), con ventas de 5,867 millones de pesos al cierre del año fiscal del 2014, superando los 5,274 millones de pesos logrados en 2013, lo que representó un crecimiento del 7.8%, ello más que triplicó el avance de ventas de medicamentos del promedio de la industria farmacéutica.

En el marco de la conferencia de los 130 años de BI, Miguel Salazar, presidente y director general de la compañía en México y Centroamérica, comentó que dichos números, “nos colocan en la posición seis dentro del mercado nacional, la número tres en OTC (productos de libre venta), y la número 10 como unidad operativa dentro del grupo.

Detalló que la inversión del año pasado para la planta de Guadalajara, Jalisco y sus oficinas en Xochimilco, en la Ciudad de México fue de 200 millones de pesos, una reducción del 0.7%, de los 273 millones de pesos del 2013.

Refirió que para la inversión de 2020, se planea rebasar los 700 millones de pesos en innovación y desarrollo, “a veces es muy difícil decir cuánto vamos a invertir año con año, lo que sí hemos establecido es que de aquí al año 2020, vamos a rebasar la cifra de 700 millones de pesos en infraestructura, tecnología y plantas, porque México es un site para el mundo Boerhinger”, apuntó.

Agregó que “si bien otras empresas están retirando su inversión en plantas, nosotros decidimos apostar a lo que es nuestro slogan que es Aportar valor a través de la innovación, y básicamente nosotros consideramos que lo hemos logrado gracias a que tenemos un centrismo muy importante en el paciente. Somos una empresa privada, lo cual nos permite ver a muy largo plazo y eso nos ha permitido también hacer inversiones a largo plazo”.

Informó que los rubros de productos en que tienen primer lugar en ventas son los relacionados con enfermedades respiratorias -asma y Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)-, antihipertensión y oncología –cáncer de pulmón-. Mientras los tratamientos para diabetes miellitus tipos dos y enfermedades cardiovasculares ocupan los terceros y cuartos lugares en el mercado farmacológico.

BI anunció que las ventas mundiales en el 2014 ascendieron a 13,300 millones de euros, una caída del 0.58% frente a 2013, donde las ventas fueron superiores a los 14,000 millones de euros.

Desglosado indicaron en un comunicado que el área de Medicamentos de Prescripción Médica (PM) representó 76% de la facturación total con ventas de 10,101 millones de euros; el 11% de las ventas totales correspondieron al sector de Medicamentos de Consumo (CHC) con 1,437 millones de euros; su división de Salud Animal alcanzó 8% con más de 1,100 millones de euros y el 4% restante se debió al sector de Biofarmacéuticos con 501 millones de euros.

La secretaria de Salud, Mercedes Juan, recibió de manos de la directora general de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Margaret Chan, en nombre del gobierno mexicano, el reconocimiento que acredita a la Cofepris como una Agencia Funcional en materia de vacunas para los próximos tres años.
La entrega de dicho reconocimiento se dio en el marco de la 68 Asamblea Mundial de la Salud, en Ginebra, y en la ceremonia  la doctora Chan indicó que con este aval México podrá contribuir significativamente al abasto y mayor acceso de vacunas no sólo para los mexicanos, sino para todo el mundo, especialmente para los países más necesitados.
La directora de la OMS felicitó al gobierno de México por el esfuerzo para lograr esta certificación para el periodo 2015-2017, y reconoció el liderazgo de la autoridad sanitaria en la región y en el mundo.

Por su parte la Secretaria de Salud mexicana puntualizó que el reconocimiento como agencia reguladora y funcional de COFEPRIS, traerá beneficios directos en el cuidado de la salud de la población, que es una prioridad del Presidente de México, Enrique Peña Nieto, plasmada en el Plan Nacional de Desarrollo y el Programa Sectorial de Salud.
La certificación de la OMS es el máximo galardón que puede recibir una autoridad sanitaria en materia de vacunas. Actualmente solo 38 países en el mundo cuentan con dicho reconocimiento.

AstraZeneca y MedImmune, la filial global de investigación y desarrollo de biológicos de la compañía, van a mostrar el progreso de su ‘pipeline ‘de Oncología enfocado hacia la combinación de tratamientos en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés), que se celebrará en Chicago (Estados Unidos) del 29 de mayo al 2 de junio.

En concreto, se presentarán 61 resúmenes científicos que reforzarán el progreso en inmunooncología a través de terapias de combinación y pruebas diagnósticas innovadoras. “Nuestros tratamientos con moléculas pequeñas y biológicos se dirigen a múltiples áreas de la biología del tumor a lo largo de un amplio rango de tumores, solos o en combinación. Es especialmente alentador ver el impacto potencial de nuestro trabajo en el cáncer de pulmón no microcítico en los diferentes estadios del curso de la enfermedad y para diferentes tipos de pacientes”, ha comentado el vicepresidente ejecutivo de Desarrollo Global de Medicamentos y director médico de AstraZeneca, Briggs Morrison.

Y es que, prosigue, en inmunooncología, han comenzando a ver el potencial transformador de la combinación de sus tratamientos, el centro de su visión de redefinición del tratamiento del cáncer. De hecho, los datos maduros refuerzan su confianza en esta estrategia y, en particular, en ‘MEDI4736’, que está mostrando actividad duradera en múltiples tipos de tumor y en diferentes combinaciones.

“Nuestro amplio programa de desarrollo centrado en las combinaciones busca profundizar rápidamente en nuestro conocimiento científico, explorando todas las áreas críticas del sistema inmunitario que el cáncer puede sortear para resistir a los tratamientos. A través del diagnóstico molecular, podemos también entender plenamente el valor clínico de nuestras inmunoterapias en investigación, tanto en monoterapia como en combinación, para diferentes tipos de pacientes y en muchos tipos distintos de cáncer”, ha apostillado la vicepresidenta ejecutiva de MedImmune, Bahija Jallal.

Entre los temas más destacados del congreso se incluirán los datos procedentes del ‘pipeline’ de medicamentos en investigación de nueva generación de la compañía, que abordan el cáncer a través de áreas clave de la biología del tumor, incluida la inmunoterapia, los impulsores genéticos del cáncer, la resistencia adquirida y reparación del daño en el ADN.

La producción de vacunas en el mundo es un proceso seguro, pues 80 por ciento del tiempo de fabricaciones es de control de calidad, aseguró el director médico para Latinoamérica de Sanofi-Pasteur, César Macareñas.

Durante los trabajos de la Cumbre de Salud organizada por esta farmacéutica, destacó que de 12 meses que lleva la producción de cada dosis de un biológico, 10 meses son para control de calidad.

“También les puedo decir que 70 por ciento de las personas que trabajan en una planta de vacunas se dedican al control de calidad”.

“Cuando van a salir del país de origen la agencia sanitaria de ese país corrobora la seguridad del producto, y la libera. Al llegar al país de destino la autoridad reguladora también revisa la calidad, realmente pasa tres controles una vacuna”, aseguró.

En ese sentido, el especialista mencionó que todas las que llegan a México pasan por esos controles.

Sobre la del dengue que esta empresa de origen francés desarrolló, precisó que el biológico está listo y en espera de la autorización de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), luego de que el mes pasado le entregaron el último estudio.

La vacuna que estaría primero en México que en cualquier otro país, ha demostrado eficacia general de 60 por ciento y es tretavalente, por lo cual protege contra los cuatro serotipos del dengue que circulan en el mundo.

En México, en 2013 se registraron apropiadamente 60 mil casos de dengue, de ellos una cuarta parte fueron severos, es decir hemorrágicos, y en 2014 la cifra se redujo a la mitad, con 30 mil casos.

La presentación del biológico consta de una botella con polvo y una solución para diluir para que pueda aplicarse de manera subcutánea.

Recordó que los estudios clínicos realizados en Asia y América Latina demostraron eficacia en menores de entre dos y nueve años de edad, pero las autoridades sanitarias de cada país decidirán la población susceptible que recibió las tres dosis indicadas a los cero, seis y 12 meses de edad.

César Mascareñas subrayó que ampliar la base de población vacunada cuando se autorice el registro de la vacuna, podrá reducir el impacto de la enfermedad.

Si se aplica a niños de entre dos y nueve años de edad, el impacto a cinco años sería una reducción de nueve por ciento de la incidencia de la enfermedad transmitida por vector.

Si se aplicara a menores de hasta 13 años de edad, se lograría una reducción de 23 por ciento; hasta 15 años el impacto en la incidencia sería de 32 por ciento menos en el mismo período.

Pero si se vacunará a personas de hasta 18 años de edad, se conseguiría una reducción de 54 por ciento, y se llegaría a 65 por ciento si se incluye a personas de hasta 32 años, según los modelos de cruces de datos que ha realizado la farmacéutica, enfatizó.

MSD ha anunciado que las revistas científicas The Lancet y Clinical Infectious Diseases han publicado, en sus ediciones digitales, los resultados de los dos ensayos clínicos pivotales de fase III de ceftolozano/tazobactam Se trata de un antibiótico de administración intravenosa, en infecciones complicadas del tracto urinario (cUTI) e infecciones intraabdominales complicadas (cIAI), respectivamente. MSD adquirió ceftolozano/tazobactam en el marco de la adquisición de Cubist Pharmaceuticals, Inc. Los resultados publicados, que también aparecerán en las ediciones impresas, muestran los resultados de dos estudios globales e internacionales de fase III sobre ceftolozano/tazobactam, un estudio sobre pacientes con cUTI y el otro sobre pacientes con cIAI.

Cabe destacar que ceftolozano/tazobactam está aprobado en EE.UU. y está indicado para su uso en combinación con metronidazol en pacientes adultos para el tratamiento de infecciones complicadas intra-abdominales causadas por determinados  microorganismos gram-negativos y gram-positivos. También está indicado en pacientes adultos para el tratamiento de infecciones urinarias complicadas, incluida pielonefritis, causadas por microorganismos gram-negativos.

El doctor René Russo, doctor en farmacia y vicepresidente de  Global Medical Affairs de Cubist Pharmaceuticals, afirmó que “la publicación de estos resultados en The Lancet y Clinical Infectious Diseases ofrece información adicional a la comunidad de patologías infecciosas y continúa apoyando a ceftolozano/tazobactam como nuevo tratamiento para determinadas infecciones de tracto urinario complicadas e intra-abdominales”.

Enseñar a las personas a prevenir enfermedades, para mejorar la calidad de vida y reducir costos por salud, fue el punto en el que coincidieron los doctores al presentar el panorama de salud actual, del país y del mundo, además de los avances médicos que se han logrado, durante Cumbre Sanofi 2015.

En el evento realizado por tercer año consecutivo, se reunieron doctores especialistas en diabetes, cardiología, pediatría, neurología, oncología, osteoartritis, entre otras; se presentaron expositores de México, España, Estados Unidos, Italia y Suiza, por mencionar algunos.

Del 14 al 17 de mayo, en el hotel Moon Palace Cancún, los especialistas informaron algunas de las cifras en cuanto a enfermedades en México. La primera causa de muerte en el país son los problemas cardiovasculares; la tercera, es el cáncer. 11% de los mexicanos padece osteoartritis. La esclerosis múltiple es la principal causa de discapacidad entre adultos jóvenes.

Además, se dijo que la osteoartritis, el insomnio, la diabetes, los problemas cardiovasculares y el cáncer, están relacionados hasta cierto punto con el sobrepeso y la obesidad, por ello es importante cambiar los hábitos de alimentación y combatir el sedentarismo.

En el caso de los costos, al año se invierten 85 mil millones de pesos en personas con diabetes y 60 mil dólares en una persona discapacitado por esclerosis múltiple. En ocasiones, al ser costos elevados, las personas abandonan el tratamiento y las consecuencias son peores.

Por otra parte, todas estas enfermedades afectan la calidad de vida de las personas, pues aunque se puedan tratar, quedan algunas consecuencias, como insuficiencia cardíaca, en el caso de los problemas del corazón, o falta de eficiencia para el trabajo, como consecuencia del insomnio, muchas de las cuales pueden evitarse con la detección temprana y oportuna de las enfermedades.

Es por ello que se plateó una educación médica continúa, para que las personas cambien ciertos hábitos, pero que además sean conscientes de la importancia de prestar atención a la información que les da el organismo y de esta forma, evitar padecer enfermedades que podrían ocasionar incluso la muerte.- Ma. José Moreno Guerrero

Pfizer y Merck han anunciado la presentación de diferentes estudios que investigan la seguridad y eficacia de avelumab, en el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que se celebrará en Chicago hasta primeros de junio.

Avelumab es un anticuerpo monoclonal anti-PD-L1 totalmente humano IgG1. Se cree que a través de la inhibición de las interacciones de PD-L, avelumab es capaz de permitir la activación de células T y del sistema inmune adaptativo. Además, mediante la retención de una región Fc nativa, se considera que avelumab podría activar el sistema inmune innato e inducir citotoxicidad mediada por células dependientes de anticuerpos (ADCC-por sus siglas en inglés). En noviembre de 2014, Pfizer y Merck anunciaron una alianza estratégica para el desarrollo y comercialización conjunta de esta molécula.

En este sentido, el jefe global de Investigación y Desarrollo de Merck Serono, el doctor Luciano Rossetti, la división biofarmacéutica de Merck, señala que “la inmunooncología continúa siendo una de las áreas con mayor futuro de la investigación clínica. Estamos expectantes por compartir los datos más recientes en investigación de avelumab en fases tempranas”.

Por su parte, el director médico de Merck España, el doctor Galo Salvador, destaca que “ésta es la primera vez que se presentan datos de avelumab en el marco de la alianza conjunta Pfizer-Merck. Los resultados en cáncer de ovario recurrente constituyen, por el momento, el más atractivo conjunto de datos reportados en pacientes tratados con una terapia PD-L1”.

En esta misma línea, el vicepresidente senior de Desarrollo Clínico y Asuntos Públicos y director médico de la Unidad de Oncología de Pfizer, el doctor Mace Rothenberg, afirma que “la inmunooncología ofrece una extensa oportunidad para el desarrollo de nuevas terapias que pueden, potencialmente, cambiar la manera de tratar el cáncer. Creemos que la combinación de los esfuerzos de ambas compañías nos permitirá incrementar el conocimiento en esta área”.

La compañía Hetero Drugs planea invertir 50 millones de dólares para una nueva planta en México, esto con el fin de consolidarse en el mercado nacional como uno de los principales actores en el ramo farmacéutico, así lo dio a conocer el director general de esta empresa, Adrián Ruíz.

Ruíz aseguró que su propuesta está orientada a “seguirse desarrollando como uno de los principales fabricantes y proveedores de principio activo en la región”.

La compañía India cuenta con más de 25 años de presencia a nivel global y en México; así como ganancias por 1 billón de dólares como corporativo internacional.

“En 3 años de actividades de las oficinas de Hetero Drugs en México, hemos firmado cerca de 30 contratos con diferentes compañías, vendemos cerca de los 10 millones de dólares en Apis y este año iniciamos la venta de producto terminado, ya que hemos empezado a obtener registros por parte de la autoridad sanitaria, esperamos terminar con alrededor de 40 registros para este fin de año”, explicó Ruíz.

Hetero Drugs en México cerca de los 10 millones de dólares en Apis

Sobre la importancia de la industria farmacéutica en México, Adrián Ruíz explicó que le representa 16 mil millones de dólares anuales; por lo que es una industria grande y creciente.

“Todos los años ha crecido por lo menos un dígito, pero en constante alza; el volumen ha aumentado también y sin hablar de estancamiento, crecemos en volumen aunque ya no lo hacemos tanto en valor financiero, por el alto nivel de competencia y de oferta que empieza a haber en el país, de productores cada día con más calidad”, añadió.

El Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) darán una conferencia de prensa para informar sobre los resultados de la investigación en torno a las complicaciones de salud que presentaron 31 niños de Simojovel, Chiapas –dos murieron- luego de haber recibido la vacuna contra Hepatitis B.

Se anticipa que los titulares de ambos organismos, José Antonio González Anaya y Mikel Arriola, respectivamente, confirmarán que se comprobó la calidad y seguridad del biológico, por lo que las causas de los daños que sufrieron los infantes tendrán que buscarse en los procedimientos y manejo clínico de los productos y dispositivos médicos, tal como informaron a La Jornada, fuentes cercanas a la investigación.

Estas mismas fuentes señalaron que la posibilidad de que las complicaciones de salud que tuvieron 31 niños en Simojovel, Chiapas haya sido una reacción a la vacuna contra Hepatitis B, está casi descartada.

De los frascos de la vacuna que el pasado domingo recopiló la Cofepris, el contenido de algunos se aplicó en animales para observar si había alguna reacción.

No la habido y aunque el estudio debe concluir, se da casi como un hecho que ese será el resultado final.

Con ello se ratifica que las vacunas son seguras y eficaces, que previenen enfermedades y que a lo largo de la historia de la humanidad han evitado la muerte de millones de individuos, afirman expertos.

Lo que sigue para el IMSS es encontrar en los procedimientos clínicos, la causa de la muerte de dos bebés y de las afectaciones que sufrieron otros 29 el pasado sábado cuando recibieron la inmunización en la clínica rural de la comunidad La Pimienta en Simojovel.

De los niños con complicaciones en su salud, 24 siguen hospitalizados, seis en condiciones de gravedad, en el Centro Médico doctor Gilberto Gómez Maza, dependiente de la Secretaría de Salud.

El director médico asociado de MSD-Oncología, Augusto Figueroa, dijo que en México se encuentra en proceso la autorización de una nueva terapia inmunológica para el tratamiento de cánceres de pulmón y melanoma y se espera que pueda estar en el mercado el próximo año.

La inmunoterapia está revolucionando el tratamiento de distintos tipos de cáncer incluso en etapa avanzada, con lo cual se pretende que esta enfermedad se convierta en crónica y dejar de ser mortal para algunos.

Durante la celebración del 30 aniversario de la Fundación Mexicana para la Salud (Funsalud), el presidente de esta organización, José Campillo García, dijo que en 2014 se registraron 14 millones de nuevos casos de esta enfermedad en el mundo.

Se estima que para 2030 la cifra aumentará a 21.4 millones de nuevos casos, por lo que los avances tecnológicos aplicados a la oncología son un pilar importante en la lucha contra este mal.

En México el cáncer es la tercera causa de muerte y la terapia inmunológica podría ser la esperanza para muchos pacientes en quienes los tratamientos tradicionales no tienen los mejores resultados.

En el foro “Presente y futuro de la inmunooncología”, organizado en el marco del aniversario de Funsalud, la subdirectora de Enseñanza e Investigación del Centro Médico Nacional 20 de Noviembre, del (ISSSTE), Aura Erazo Valle Solís, explicó que la terapia inmunológica activa al sistema inmune del organismo para ayudarlo a luchar contra el cáncer.

De esa forma, el sistema inmune ataca a las células cancerígenas y la idea es que tenga memoria a largo plazo para en el futuro identificar y luchar contra esas células malignas.

Este tipo de terapia ha demostrado eficacia en cáncer de pulmón y melanoma, lo que permite que no todos los pacientes sean tratados con quimioterapia y sometidos a una excesiva toxicidad innecesaria, señaló.

El jefe de Oncología Médica y Hematología en el Centro Oncológico de St. Luce en Bethlehem, Pensilvania, Sanjiv Agarwala, mencionó que la inmunooncología ha demostrado resultados positivos en el tratamiento de melanoma metastásico.

Ahora los pacientes con este tipo de cáncer en etapa avanzada tienen una oportunidad de sobrevivencia más larga de hasta dos años en comparación con las otras terapias.