MSD firma acuerdo con tetralogic

TetraLogic Pharmaceuticals y MSD han firmado un acuerdo para realizar un estudio clínico en oncología. Concretamente, la colaboración se centra en el ensayo clínico de Fase 1 para evaluar la seguridad y eficacia de birinapant, el compuesto mimético del SMAC de TetraLogic, en combinación con pembrolizumab, el tratamiento anti-PD-1 de MSD, en pacientes con tumores sólidos recidivantes o refractarios. Se prevé que el estudio comience a finales de 2015. Pembrolizumab y birinapant actúan sobre diferentes elementos que utiliza el cáncer para bloquear el sistema inmunitario.

Birinapant (TL32711) de TetraLogic es un potente compuesto bivalente mimético del SMAC que se une con diversos grados de afinidad a varios miembros de la familia de las proteínas inhibidoras de la apoptosis (IAP) para restablecer la capacidad del sistema inmunitario para destruir a las células anormales a través de una señal del TNF extracelular. Asimismo, Pembrolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que bloquea la interacción entre el PD-1 (programmed death receptor-1), y sus ligandos, el PD-L1 y el PD-L2.

“Estamos muy ilusionados por trabajar con MSD para evaluar birinapant en combinación con pembrolizumab. Ambas moléculas están diseñadas para ayudar al sistema inmunitario del organismo a atacar mejor a las células cancerosas”, declaró J. Kevin Buchi, presidente y consejero delegado de TetraLogic. Por su parte, Eric Rubin, vicepresidente y director del área terapéutica de desarrollo inicial de fármacos de oncología de Merck Research Laboratories, afirmó: “Estamos creando una amplia base de datos clínicos de nuestro tratamiento anti-PD-1 pembrolizumab en monoterapia para diferentes tipos de cáncer. Creemos que existe un gran potencial para conseguir avances en nuestro programa clínico y en el campo de la  investigación en inmuno-oncología mediante colaboraciones estratégicas, como la de pembrolizumab y birinapant”.

​ Lilly publica sus informes de Responsabilidad Corporativa y Programas de Salud Global

 

 Eli Lilly and Company ha hecho públicos dos nuevos informes que aportan una visión completa de los esfuerzos de la compañía en materia de responsabilidad corporativa. Los informes destacan como Lilly está evolucionando en su aproximación a la responsabilidad corporativa, haciendo un uso creciente de sus activos y capacidades en alianza con otros agentes para conseguir un impacto mayor y más sostenible.

La memoria de Responsabilidad Corporativa 2014 ofrece una resumen sobre las acciones en materia de RSE de la en numerosos frentes, incluyendo las contribuciones benéficas, iniciativas filantrópicas, esfuerzos en salud global, actuación medioambiental, ética y compliance, entre otros. El Informe sobre sus Programas de Salud Global, por su parte, detalla el trabajo que Lilly y sus cerca de 50 afiliadas han emprendido a través de la firma de los dos programas de salud global de la compañía –la Alianza Lilly MDR-TB contra la Tuberculosis Multiresistente y la Alianza Lilly NCD para las enfermedades crónicas, con especial atención sobre la diabetes.


Entre otras cosas, la memoria de RSE recoge que Lilly ha donado más de 590 millones de dólares en contribuciones benéficas en el año 2014, incluyendo dinero, productos y otras donaciones en especie. También que la compañía ha destinado más de 200 millones de dólares desde 2003 a la lucha contra la Tuberculosis Multirresistente y la diabetes en las comunidades en vías de desarrollo a través de sus Programas de Salud Global. O que ha ayudado a más de 200.000 personas con dificultades económicas para acceder a medicamentos de Lilly a través de Lilly TruAssist, el programa asistencial de la compañía para pacientes en Estados Unidos.

Otros hitos son que los empleados y la Fundación Eli Lilly and Company han donado más de 12,7 millones de dólares a United Way en 2014, lo que ha supuesto un récord en la historia de la compañía o que más de 24.000 empleados de casi 60 países han realizado acciones de voluntariado en sus respectivas comunidades locales a través del Lilly Global Day of Service 2014 (Día Global del Voluntariado de Lilly). En materia de diversidad, por cuarto año consecutivo, en 2014, Lilly fue incluida en la lista “Top 50 de Compañías para la Diversidad”, que reconoce las mejores prácticas en diversidad corporativa. Y en sostenibilidad, destaca el hecho que la compañía ha reducido su consumo de agua un 35% en términos absolutos entre 2007 y 2013, aumentando su objetivo inicial de reducción de un 25% durante ese período.

La memoria de Responsabilidad Corporativa también sirve como Informe Anual de Progreso del Global Compact de las Naciones Unidas (UNGC, por sus siglas en inglés). Como firmante de la UNGC, Lilly reporta su progreso anual según los 10 principios relativos a los derechos humanos, laborales, medioambientales y de anticorrupción.

Nueva insulina basal ha demostrado su control glucémico con una incidencia menor de hipoglucemias confirmadas.


Sanofi ha anunciado que la Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización a Toujeo (insulina glargina [origen ADNr] para inyección, 300 U/ml), una insulina basal de nueva generación para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2 en adultos.

“La autorización de comercialización de Toujeo supone un hito muy importante para Sanofi, ya que nos permite expandir nuestra cartera de productos integrados para los diabéticos en Europa,” declaró Pierre Chancel, vicepresidente sénior del departamento Global Diabetes de Sanofi. “Toujeo se presenta como nueva opción terapéutica para las personas con diabetes y sus médicos y, a la vez, refuerza nuestro compromiso de continuar mejorando la calidad del tratamiento de la diabetes.”

La decisión de la Comisión Europea de conceder la autorización de comercialización a Toujeo en Europa se basa en los resultados procedentes del programa de desarrollo clínico EDITION, un conjunto de estudios en fase III realizados por todo el mundo que evaluaban la eficacia y seguridad de Toujeo en comparación con Lantus (insulina glargina [origen ADNr] para inyección, 100 U/ml) en los que participaron más de 3500 adultos con diabetes tipo 1 y tipo 2 sin controlar con el tratamiento que recibían en ese momento.

La autorización de comercialización de Toujeo en Europa abarca a los 28 Estados miembros de la Unión Europea, así como a Islandia, Liechtenstein y Noruega, y es consonante con la opinión favorable emitida por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (European Medicines Agency, EMA) el 26 de febrero de 2015. La Administración de Medicamentos y Alimentos estadounidense (Food and Drug Administration, FDA) ha aprobado Toujeo y se encuentra en fase de revisión por otras autoridades reguladoras del mundo.

 

Alianza GSK y Novartis


Con el cierre de la transacción con Novartis, hemos revisado las perspectivas de futuro para el nuevo grupo, incluyendo las oportunidades a través de la estrategia de integración y asignación de recursos de liquidez”, indicó Andrew Witty, consejero delegado de GSK.

La operación a tres bandas culminada el pasado mes de marzo entre GSK, Novartis y Eli Lilly ha brindado un impulso extraordinario a las cuentas del laboratorio británico, cuyo beneficio atribuido en el primer trimestre alcanzó los 8.089 millones de libras (10.964 millones de euros), frente a los 668 millones de libras (905 millones de euros) del mismo periodo de 2014.

Por su parte, la cifra de negocio de GSK en los tres primeros meses del año alcanzó los 5.622 millones de libras esterlinas (7.620 millones de euros), un 0,1% más que un año antes, después de que su facturación en EEUU bajara un 5%, mientras aumentó en igual proporción en Europa y un 2% en los mercados internacionales.

GlaxoSmithKline multiplica por doce su beneficio y descarta sacar a bolsa su filial de lucha contra el SIDA

La farmacéutica británica GlaxoSmithKline (GSK) no sacará a bolsa parte de ViiV Healthcare, filial especializada en lucha contra el SIDA, a raíz de las perspectivas “muy positivas” para este negocio, informó la empresa durante la presentación de sus cuentas del primer trimestre, cuando multiplicó por doce su beneficio neto, hasta 8.089 millones de libras (10.964 millones de euros), tras vender algunos de sus activos a Novartis y hacerse con parte del negocio de vacunas del laboratorio suizo.

“Habiendo revisado las muy positivas perspectivas, GSK ha llegado a la conclusión de que mantener en su totalidad su actual participación en ViiV Healthcare va en el mejor interés del grupo y GSK no realizará una Oferta Pública Inicial (OPI) de una participación minoritaria”, indicó la compañía.

Asimismo, como consecuencia del proceso de revisión de las actividades de la compañía, GSK ha decidido reducir el alcance de su plan para distribuir entre los accionistas de la farmacéutica parte de las plusvalías logradas a través de la transacción con Novartis, en la que también participó Eli Lilly.

“El grupo ha decidido reducir el retorno planeado a los accionistas de las plusvalias generadas por la transacción con Novartis”, anunció la empresa. De este modo, abonará unos 1.000 millones de libras (1.355 millones de euros) a sus accionistas en concepto de dividendo especial en vez de los 4.000 millones de libras previstos (5.420 millones de euros).

ASACO y la Fundación AstraZeneca conciencian sobre el cáncer de ovario

 

La Asociación de Afectados por Cáncer de Ovario en  (ASACO), con el apoyo de la Fundación AstraZeneca, va a organizar el próximo 8 de mayo en Madrid, con motivo del Día Mundial de la enfermedad, la obra de teatro ‘Ninguna persona es una isla’ que tiene como objetivo concienciar y dar visibilidad al cáncer de ovario. “En este Día Mundial, no sólo se quiere advertir sobre los síntomas y la necesidad de seguir investigando, sino también sobre la detección precoz de la enfermedad .

Nuevas reglas para México en el sector farmacéutico


 

Se espera que, a partir del segundo semestre del año, el mundo de la salud en México tenga diversos cambios vía nuevas reglas. Pasos importantes y que urgen, si es que se quiere hacer del servicio de salud pública una verdadera herramienta de apoyo a la ciudadanía.

En la actualidad es difícil encontrar a un especialista confiable, que dé una cita de manera rápida, se ajuste al bolsillo de las diferentes familias y se encuentre cerca de casa o trabajo.

En México hay más de  20 millones de búsquedas mensuales en internet relacionadas con el tema de salud. Muchas son de pacientes que no saben con qué especialista  acudir o localizar a un doctor de fiar para agendar una cita. Se espera que internet sea la principal vía para agilizar la localización y obtención de información veraz sobre el médico.

Se abren herramientas como el chat para encontrar entre 60 especialidades médicas y el doctor que llene las características que el paciente busca y se ajuste a su bolsillo. ¿Será ello posible o aún no está preparado el mercado mexicano?

Bayer se recupera

Hablando de la  farmacéutica de origen alemán, todo va recuperándose. En el caso de Bayer aseguró los derechos de un fármaco experimental contra la coagulación de la sangre, medicamento que va dirigido a las personas que tienen un alto riesgo de sangrado.

El fármaco se está probando para la prevención de la trombosis, y Bayer ya mira dicho medicamento para otros usos en el campo de la anticoagulación. Esta investigación aún se encuentra en la fase I, y se espera que para la siguiente fase se destinen unos 155 millones de dólares, pues el alcance es ver si es útil en pacientes con función renal comprometida.

Dicho medicamento también podría recibir pagos por hitos como la droga avance en el mercado, así como las regalías escalonadas de bajo a alto rango de 20% sobre los márgenes brutos del medicamento

Stendhal comercializará en México fórmula coreana anti hipertensión

La compañía farmacéutica mexicana Stendhal firmó un acuerdo con la coreana Boryung mediante el cual obtiene los derechos de comercialización de la molécula Fimasartán, útil para el control de la presión arterial.

mexicana Stendhal firmó un acuerdo con la coreana Boryung mediante el cual obtiene los derechos de comercialización de la molécula Fimasartán, útil para el control de la presión arterial (mercado con un valor de 7,500 millones de pesos en el país) y realizarán inversiones por 126 millones de pesos en los siguientes seis años para nuevos desarrollos en el segmento.

“Tenemos 10 años de operación y ahora estamos incursionando en un nuevo segmento. Vamos de la mano de una firma relevante en el sector, cuyos estudios de la molécula fueron considerados en 2011 como el mejor desarrollo tecnológico en Corea, por encima de otras industrias, como la tecnológica”, comentó su director general, Luis Calderón.

En entrevista, comentó que contrario a lo que ocurre con algunos competidores que han apostado por fusionarse, su objetivo es encontrar “los socios adecuados” que les permitan mantener su crecimiento en México y seguir generar empleos. La firma tiene presencia en 13 países en Latinoamérica y factura unos 2,000 millones de pesos.

Desde 2011, ambas empresas tuvieron sus primeros encuentros como parte de la búsqueda en donde era una prioridad compartir filosofías empresariales y “nos dimos cuenta que existía un producto en Corea, Fimarsantán que nos interesaba”, recordó el ejecutivo.

Con base en los planes internos, será hasta el siguiente año cuando comienza la comercialización de los dos productos derivados de la molécula: Kanarb y Arakor, aunque tienen nuevos proyectos en curso.

“A futuro seguiremos trabajando con ellos para que no solo sea el licenciamiento de estos dos productos los que tengamos sino también el obtener otros codesarrollos de la misma molécula, pero aún no tenemos mayores detalles”, comentó Calderón.

Actualmente, Stendhal tiene una fuerte presencia en los mercados de antiretrovirales y de esclerosis múltiple. La apuesta por la diversificación forma parte de su filosofía, pero lo harán, según el directivo, “con la claridad de tener siempre una buena colaboración comercial”.

Empresas mexicanas de salud exploran oportunidades en Colombia

 

Una delegación de empresarios mexicanos del sector salud inició una gira por los países socios de la Alianza del Pacífico, Colombia, Perú y Chile, para explorar oportunidades de negocios, acompañados por representantes de ProMéxico.

El periplo inició en Bogotá, Colombia, con una rueda de negocios con empresarios del sector salud colombiano que tienen interés en las líneas de productos de México y aprovechar los beneficios que obtienen a corto, mediano y largo plazo, por ser mercados que integran la Alianza del Pacífico.

Las empresas mexicanas que exploran oportunidades de negocio en Colombia, Perú y Chile son Nartex Laboratorios Homeopáticos, Productos Farmacéuticos, Cohmedic y Aplicaciones Médicas Integrales.

Además de Dentilab, Manufacturas Solco, Laboratorios Liomont, Industrias plásticas Médicas y Laboratorios Silanes.

El representante de ProMéxico, en Colombia, Norberto Amado, destacó la importancia de esta misión, y enfatizó que México es uno de los países más competitivos en América Latina en el sector salud.

Los productos mexicanos que ofrecen los empresarios mexicanos tienen la garantía de un marco regulatorio que exige a los empresas obtener las certificaciones de calidad de sus productos.

En entrevista con Notimex, el director de exportaciones de la compañía Nartex Laboratorios Homeopáticos, Jorge Humphrey, dijo que las líneas de productos son “bien recibidas en Colombia. Ya tenemos varias propuestas para comercializar nuestros productos en este país”.

La compañía tiene 40 años, con 20 mil puntos de venta en México y desde hace tres años exporta al mercado de Estados Unidos, y su perspectiva es ingresar a América Latina aprovechando la Alianza del Pacífico.

“Nosotros queremos aprovechar al máximo la Alianza del Pacífico para crecer en el mercado de Latinoamérica. Creemos que es una oportunidad el Tratado de Libre Comercio, que nos ofrece una tasa libre de aranceles para competir en un mercado tan noble como el colombiano”, sostuvo Humpphrey.

La misión empresarial viajará mañana miércoles a Lima, Perú, y luego a Santiago de Chile, para hacer ruedas de negocios similares a las que realizadas en Bogotá.