Roche pronosticó que sus ventas y beneficios crecerán en 2015 al mismo ritmo que en 2014, después de que la farmacéutica suiza informase de un beneficio anual que incumplió las expectativas.

Excluyendo el impacto de las fluctuaciones de divisas, el mayor fabricante mundial de medicamentos contra el cáncer pronosticó que las ventas crecerán en 2015 entre un 1 y un 5 por ciento, mientras que el beneficio ordinario por acción debería aumentar más que las ventas.

Las ventas anuales subieron un 1 por ciento a 47.500 millones de francos suizos (unos 46.200 millones de euros), en comparación con un pronóstico promedio de 47.100 millones de francos (45.900 millones de euros), según un sondeo de Reuters entre analistas.

Roche informó de un beneficio ordinario por acción de 14,29 francos, por debajo de la media proyectada de 14,7 francos en un sondeo de Reuters.

El beneficio neto cayó un 16 por ciento a 9.500 millones de francos suizos (casi 9.300 millones de euros).

Roche dijo que planea pagar un dividendo de 8,00 francos suizos por acción para 2014, en comparación con un pago de 7,80 francos en el año previo. Los analistas habían pronosticado un dividendo de 8,19 francos.

Las acciones de la farmacéutica caían en torno a un dos por ciento en las primeras operaciones del miércoles en la bolsa suiza.

 

Novartis gana un 10,6% más en 2014, pero teme un mayor impacto negativo por las divisas en 2015

El grupo farmacéutico suizo Novartis ha logrado un beneficio neto de 10.280 millones de dólares (9.178 millones de euros) al cierre de 2014, lo que representa un incremento del 10,6% en comparación con el ejercicio anterior, informó el laboratorio, que teme un mayor impacto negativo en sus cuentas de 2015 por la evolución del dólar y el franco suizo.

La cifra de negocio de Novartis en 2014 alcanzó un total de 57.996 millones de dólares (51.782 millones de euros), un resultado en línea con el obtenido en 2013.

No obstante, en el cuarto trimestre, Novartis obtuvo un beneficio neto de 1.487 millones de dólares (1.327 millones de euros), un 27,7% menos, mientras que sus ventas sumaron 14.633 millones de dólares (13.065 millones de euros), un 2,9% menos.

Joseph Jimenez, consejero delegado de Novartis, destacó que 2014 fue un año “transformacional” para Novartis y expresó su confianza en que el laboratorio se encontrará posicionado para el futuro éxito.

No obstante, en sus perspectivas para el ejercicio 2015 la compañía prevé que si los tipos de cambio de mediados de enero se mantuvieran durante el resto del año, “el impacto negativo sería del -7% en la facturación y del -12% en los ingresos operativos de las actividades estratégicas“.

En este sentido, Novartis calcula que la apreciación del franco suizo observada desde mediados de enero ha empeorado en cuatro puntos porcentuales el impacto negativo esperado sobre los ingresos operativos, ya que Suiza representa un 13% de los gastos de la compañía, mientras que su impacto sobre las ventas será menor pues sólo un 2% de su facturación se realiza en francos suizos.

 

* GSK ha anunciado que el primer lote de esta vacuna candidata frente al ébola se envió a África occidental el 23 de enero.

* El envío, que contenía 300 viales de la vacuna candidata, fue el primero en llegar a uno de los principales países afectados por ébola, y se utilizará para iniciar el primer estudio clínico de eficacia a gran escala de una vacuna experimental frente al ébola en las próximas semanas.

La vacuna candidata se está probando actualmente en cinco pequeños estudios clínicos de fase I en Reino Unido, Estados Unidos, Suiza y Mali, en los que participan en torno a 200 voluntarios sanos en total. Los resultados iniciales de estos estudios muestran que la vacuna candidata tiene un perfil de seguridad aceptable, incluyendo una población de África occidental y en las diferentes dosis evaluadas.

En base a los resultados inmunológicos y de seguridad de estos estudios, GSK ha seleccionado la dosis más apropiada para pasar a las siguientes fases de evaluación clínica. Los resultados del primer estudio de fase I se han publicado en noviembre de 2014, y los resultados de los restantes estudios de fase I se publicarán en los próximos meses.

Ahora se probará la dosis seleccionada en un gran ensayo clínico de fase III dirigido por el National Institutes of Health (NIH) de Estados Unidos, que incluirá a unas 30.000 personas, un tercio de las cuales recibirán la vacuna candidata de GSK frente al ébola. Comparará la vacuna candidata con una vacuna control para evaluar si la respuesta inmune observada en el estudio fase I realmente se traduce en una protección significativa frente al ébola, aseguran desde GSK. Este estudio comenzará en Liberia en las próximas semanas, pendiente de la aprobación de las autoridades reguladoras, y se realizarán más envíos de vacunas posteriormente.

GSK está trabajando con la OMS y el Centro de Control y Prevención de Enfermedades (CDC en sus siglas en inglés) de Estados Unidos para diseñar y promover los estudios en otros países afectados -Sierra Leona y Guinea- en los próximos meses. En paralelo, GSK planea empezar estudios de seguridad de fase II en países no afectados de África occidental.

La vacuna candidata frente al ébola que se envía hoy ha sido codesarrollada por el NIH’s National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) y Okairos, una compañía biotecnológica que GSK adquirió en 2013. Se ha utilizado un tipo de virus congelado de chimpancé, conocido como adenovirus de chimpancé de tipo 3 (ChAd3), como carrier (portador) para proporcionar material genético benigno de la cepa Zaire del virus ébola, que es la responsable del actual brote de ébola en África occidental. GSK ha estado trabajando con el NIH para acelerar el desarrollo en respuesta a la actual epidemia de ébola.

 

La farmacéutica MSD ha anunciado este jueves que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP), dependiente de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), ha emitido su opinión positiva para el antibiótico en fase de investigación ‘Sivextro’ (tedizolid fosfato) y ha recomendado su aprobación para el tratamiento de infecciones agudas bacterianas de la piel y estructuras cutáneas (IABPEC) en adultos.

Ahora, la Comisión Europea va a analizar la opinión positiva del CHMP y, si está de acuerdo con ella, concederá la autorización de comercialización del producto por el proceso centralizado con una ficha técnica unificada válida para los 28 países miembros de la Unión Europea, así como para los países miembros del Área Económica Europea: Islandia, Liechtenstein y Noruega.

‘Sivextro’, que fue adquirido como parte de la compra de Cubist Pharmaceuticals, es un antibiótico de la clase de las oxazolidinonas que se administra una vez al día por vía intravenosa o por vía oral para el tratamiento de infecciones graves causadas por ciertas bacterias Gram-positivas.

Este fármaco está aprobado en Estados Unidos y está indicado para el tratamiento de infecciones agudas bacterianas de la piel y estructuras cutáneas (IABPEC) causadas por aislados sensibles de los siguientes microorganismos Gram-positivos: Staphylococcus aureus (incluidos los aislados resistentes a la meticilina ([SARM] y los sensibles a la meticilina [SASM]), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, los microorganismos del grupo de Streptococcus anginosus (incluidos Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius y Streptococcus constellatus) y Enterococccus faecalis.

 

 

 

MedImmune firma un acuerdo de licencias con Omnis Pharmaceuticals para desarrollar virus oncolíticos

 AstraZeneca ha anunciado recientemente que MedImmune, su división global de investigación y desarrollo de productos biológicos, ha firmado un acuerdo de licencias con Omnis Pharmaceuticals (Omnis), una compañía de biotecnología privada que se dedica al desarrollo de virus oncolíticos.

Este acuerdo permitirá a MedImmune combinar productos clave de su cartera de inmunoterapias en investigación con el virus oncolítico principal en investigación de Omnis, una cepa del virus de la estomatitis vesicular (VEV) obtenida mediante ingeniería genética que se está estudiando actualmente en un ensayo clínico en Fase I como monoterapia para el tratamiento del carcinoma hepatocelular y otros cánceres con metástasis en el hígado.

Los virus oncolíticos actúan sobre las células tumorales y las destruyen gracias a su potencia viral. El VEV es un virus natural que se puede modificar mediante ingeniería genética para que infecte de forma selectiva a las células tumorales y las destruya sin dañar a las células sanas. Estos virus oncolíticos podrían ser una nueva herramienta importante en la lucha contra el cáncer y tener actividad sinérgica con diversas inmunoterapias que está desarrollando actualmente MedImmune.

Según los términos del acuerdo, MedImmune tiene la licencia para desarrollar el principal virus oncolítico de Omnis, y si su desarrollo es satisfactorio, para comercializarlo. El desarrollo clínico del virus se acelerará para realizar rápidamente estudios de combinación con moléculas de inmunoterapia de MedImmune.

 

 

 

El polémico producto se conoce como MMS, Solución Mineral Milagrosa, u otros nombres derivados, y consiste en dióxido de cloro, una solución al 28% de clorito de sodio en agua destilada.

Y se vende a precios módicos, a partir de unos US$40 el kit, compuesto por MMS al 28%, un frasco de 60 cc con un activador (ácido clorhídrico o cítrico) disuelto al 4%. Sin embargo, produce efectos adversos que pueden ser graves y ninguna institución sanitaria lo reconoce como medicamento.

Tampoco está registrado como tal por agencia de medicamentos alguna, incluida la Food and Drug Administration de Estados Unidos. Es más, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios emitió una alerta en relación a su uso en 2010 y que sigue estando “de plena vigencia”, según afirmó a BBC Mundo.

También Health Canada, el departamento de salud federal de Canadá, ha advertido en más de una ocasión que “ningún producto terapéutico que contenga clorito de sodio está autorizado para el consumo oral de los humanos”.

Y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile comenzó a estudiar su uso en el país hace una semana, a raíz de un caso concreto. Información que también le fue confirmada a BBC Mundo.

Promotores y distribuidores
Mario Venegas es uno de los distribuidores del MMS, “el mineral definitivo que salva vidas”, en Chile.

Al promocionar el producto, anuncia que con él “se han reportado casos de remisión espontánea de artrosis, soriasis, eczemas, diabetes de tipo 1 y 2, colon irritable, resistencia a la insulina, fibromialgia, esclerosis múltiple, úlceras, cáncer, osteoporosis, artritis reumatoide, migrañas, varices, pie diabético, infecciones, asma, sinusitis, alergias, gripes, hepatitis, leucemia, sida y muchos otros”.

Aunque también se guarda las espaldas, con una declaración de responsabilidad: “No es un sustituto de profesionales licenciados que pueden diagnosticar, tratar y dar el consejo médico. El uso de dióxido de cloro y su prescripción, no representa un sustituto del ejercicio de la medicina”.

Él no es médico. “Soy autodidacta. Me volví especialista por iniciativa propia”, le cuenta a BBC Mundo. Se interesó por el MMS a raíz de una enfermedad familiar, hace tres años. Empezó a leer en internet, a formarse. Y después lo probó él mismo y se convenció.

Venegas asegura haber ayudado con su producto a más de 2.000 personas, sobre todo diabéticos, pero también personas con tumores.“Es una ciencia nueva”, asegura. Y algo que, “de reconocerse y extenderse, podría dañar a las farmacéuticas”, añade.

Preguntado por casos de intoxicación u otros efectos secundarios, asegura que no existen. “A algunas personas le da diarrea, como un proceso de eliminación de toxinas. Pero no es un efecto secundario”.

Investigaciones y advertencias

Que el uso de este producto se extienda es algo que preocupa a varias instituciones públicas, y algunas han tomado medidas al respecto.

En 2010 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, a partir de una denuncia recibida, ordenó la retirada del mercado de todos los productos denominados MMS y el cierre de las páginas web que lo promocionaban.

“Este producto se presentaba dotado de propiedades terapéuticas y preventivas de enfermedades de todo tipo (…), por lo que le corresponde la consideración legal de medicamento (…), sin embargo no ha sido objeto de evaluación y autorización previa”, argumentaba.

Y añadía: “Cuando se consume siguiendo las instrucciones dadas por las citadas páginas (de internet) produce efectos adversos que pueden ser graves”.

Health Canada, en su advertencia de mayo de 2012 también hacía referencia a las posibles consecuencias para la salud de la Solución Mineral Milagrosa.

“Puede causar problemas serios de salud, incluido el envenenamiento, insuficiencia renal y daño a los glóbulos rojos de la sangre reduciendo su capacidad de transportar oxígeno. Otros problemas de salud adicionales pueden incluir dolores abdominales, náuseas, vómitos y diarrea“.

También indagó sobre la sustancia el European Association of Poisons Centres and Clinical Toxicologists (FEAPCCT), “aunque no emitió ninguna alerta formal”, informó a BBC Mundo Alexander Campbell, el presidente de FEAPCCT.

Y ahora lo está investigando la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile, Anamed, del Instituto de Salud Pública, a raíz de una alerta recibida de una autoridad regional del Ministerio de Salud.

Un paciente con VIH acudió a su control habitual y el médico vio que su situación había empeorado. Éste le explicó que había dejado el tratamiento con antirretrovirales y que tomaba unas gotas MMS.

“Se trató de encontrar a los supuestos terapeutas que se lo administraron, sin éxito”, cuenta la jefa de la Agencia, Pamela Milla, a BBC Mundo. “Así que ahora estamos buscando el producto, para conocer cómo llega al país, si se produce a nivel industrial, etc.”, explica.

Para ello la Agencia está colaborando con la aduana, entre otros.“Si se está produciendo en el país para distribución como medicamento, es nuestra competencia. Y si es malo para la salud, constituye un delito”, añade.

Quizá por eso, Andreas Kalcker, uno de los más acérrimos y mediáticos defensores del dióxido de cloro, evita hablar de medicamento.

Cuando el presentador Jorge Dipolio, del programa Ciencia y Salud del Canal 2 de Mar de Plata (Argentina) le preguntó sobre la medicación, Kalcker rectificó: “es un descubrimiento”.

 

La Fundación Poder Ciudadano y Novartis Argentina firmaron un acuerdo de cooperación con el objetivo de promover la transparencia en el sector de la salud en la Argentina.

A través de este acuerdo se buscará  generar espacios de cooperación y desarrollar iniciativas conjuntas en temas de interés común, tales como intercambios de experiencias, formación profesional, asistencia técnica e investigación.

Poder Ciudadano es el Capítulo Argentino de Transparency International, organización que lidera la lucha contra la corrupción a nivel global. Su objetivo principal es promover la participación ciudadana y concientizar a la población sobre los problemas de interés público que requieren del compromiso y de la participación de todos.

“Este acuerdo representa para Poder Ciudadano una gran oportunidad para seguir trabajando en la promoción de la transparencia y la lucha contra la corrupción en Argentina. Creemos que el compromiso debe ser de todos los sectores, incluido el sector privado, para aumentar los niveles de transparencia en la gestión pública y privada, situación que repercute, necesariamente, en el fortalecimiento de las instituciones democráticas”, afirma Pablo Secchi, su director ejecutivo.

“Para Novartis Argentina, los temas de transparencia y ética en los negocios son elementos centrales en el marco de nuestro compromiso con la gestión responsable. La firma de este acuerdo significa un paso más en el desarrollo de alianzas estratégicas con Organizaciones de la Sociedad Civil. Trabajar articuladamente con organizaciones de referencia como Poder Ciudadano es un verdadera oportunidad de contribuir con el elevar los estándares éticos en la actividad empresarial”, afirma Candelaria Alonso, directora de Legales y Compliance.

 

Esperamos que en los próximos años siga incrementándose el porcentaje de la facturación invertido en investigación y desarrollo», afirmó Marijn Dekkers, presidente del Consejo de Dirección del grupo Bayer, ante los aproximadamente 140 periodistas que asistieron en Leverkusen (Alemania), a primeros de diciembre, al foro de prensa «Perspectiva de innovación 2014 en Bayer».

En el año en curso, el presupuesto de investigación y desarrollo en los negocios de biociencias asciende a 3.200 millones de euros, de los que aproximadamente el 70% corresponde al negocio de salud (Bayer HealthCare) y el 30% al negocio agrícola (Bayer CropScience). Dekkers aseguró que, como empresa biocientífica de nivel mundial, Bayer seguirá apostando por mercados atractivos con elevadas tasas de crecimiento, por lo que sus perspectivas de futuro son muy positivas.

En total, Bayer cuenta con más de 13.000 empleados en las áreas de investigación y desarrollo, un 61% de ellos en Bayer HealthCare y un 39% en Bayer CropScience. Dekkers explicó que Bayer ha logrado grandes avances en ambos negocios. Así, en el área farmacéutica, la empresa ha culminado con éxito 25 estudios clínicos de fase III desde 2010, mientras que Bayer CropScience lanzó al mercado 30 nuevos principios activos entre 2000 y 2013. Tan solo el pasado año, Bayer registró casi 500 patentes en el terreno de las biociencias.

Dekkers destacó que el desarrollo de nuevos productos resulta decisivo para el éxito en los negocios de biociencias. Pero igual de importante es la capacidad de comercializar esos productos y ganar cuota de mercado. Aseguró que, en el negocio farmacéutico, Bayer es una de las empresas internacionales que más rápido está creciendo, con posiciones destacadas en indicaciones clave. En el segmento de los medicamentos de venta libre, la compañía se sitúa en el segundo puesto mundial, y también tiene una fuerte presencia en el sector agrícola. «Somos una de las empresas de fitosanitarios de mayor crecimiento», apuntó Dekkers. Bayer CropScience ocupa el segundo puesto del mundo en el sector fitosanitario y el séptimo en el negocio de semillas, que se pretende seguir reforzando en el futuro.

Dekkers puso como ejemplo varios productos destacados de la división Farma. Así, se estima que el anticoagulante Xarelto puede evitar dos de cada tres ictus que sufrirían los pacientes si no se les administrase ningún anticoagulante, o bien otras nuevas terapias que son posibles gracias a productos de Bayer como Eylea, para mejorar la pérdida de visión derivada de ciertas enfermedades oculares; Stivarga y Xofigo, para inhibir el crecimiento de determinados tumores cancerosos, o Adempas, para aumentar la calidad de vida de los pacientes con ciertas enfermedades pulmonares. Recientemente Bayer ha firmado un acuerdo con la compañía farmacéutica Orion Corporation, situada en Espoo (Finlandia), para desarrollar y comercializar en todo el mundo el fármaco ODM-201, un novedoso modulador del receptor de andrógenos que se administra en forma de comprimido y se encuentra actualmente en desarrollo. Desde septiembre de 2014 está siendo objeto de un estudio de fase III en varones con carcinoma de próstata de alto riesgo resistente a la castración y no metastásico, que experimentan un rápido aumento de los valores del antígeno prostatoespecífico (PSA), pero aún no presentan metástasis detectables.

Bayer también está registrando avances satisfactorios en sus productos en desarrollo contra la hemofilia basados en el factor VIII recombinante (FVIIr). La empresa prevé invertir más de 500 millones de euros en nuevas capacidades de producción para esos medicamentos en sus sedes alemanas de Wuppertal y Leverkusen. En el caso del nuevo fármaco BAY 81-8973 está previsto solicitar la autorización antes de que acabe 2014. Además, el FVIIIr de efecto prolongado BAY 94-9027 se encuentra actualmente en la fase III de estudios clínicos.

En el ámbito de los medicamentos de venta libre, recientemente reforzado con las adquisiciones del negocio de productos sin receta de Merck & Co., Inc. (EE. UU.) y de la empresa china Dihon Pharmaceuticals, Bayer aspira a una posición de liderazgo. Dekkers afirmó que este segmento viene creciendo por encima de la media del mercado desde hace años, y que la estrategia de marca a largo plazo de Bayer está teniendo un gran éxito.

 

El Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y la compañía farmacéutica GlaxoSmithKline (GSK) han firmado un convenio marco de actuación para colaborar en actividades docentes, de soporte científico y tecnológico en los ámbitos de las ciencias de la salud y la biomedicina durante los dos próximos años.

El convenio, suscrito por Antonio L. Andreu, director del Instituto de Salud Carlos III, y Cristina Henríquez de Luna, presidenta y consejera delegada de GSK, tiene el objetivo de poner en marcha programas de formación dirigidos a profesionales sanitarios, así como desarrollar proyectos de investigación tanto de ámbito nacional como internacional.

Como ha señalado Cristina Henríquez de Luna, “GSK tiene como objeto la investigación, el desarrollo y la comercialización de medicamentos, y tiene un gran interés por colaborar con organismos públicos y privados para el desarrollo de proyectos orientados a la generación y difusión de conocimientos en el ámbito de la Salud, a través de la innovación”.

Por su parte, el ISCIII considera que la firma de este convenio reafirma la fortaleza de la colaboración público-privada en el ámbito de la investigación biomédica, y refrenda que ambas actividades son perfectamente complementarias y necesarias.

El Instituto de Salud Carlos III (ISCIII)  es el principal Organismo Público de Investigación (OPI), que financia, gestiona y ejecuta la investigación biomédica en España.