Campo de acción

[cols][col size=”2/3″] Somos una empresa de traducciones, especializada en el sector farmacéutico, en todos los idiomas más comunes del mundo.[/col][/cols]

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Farmacología

Certificados GMP
Procedimientos Operativos Standard (SOPs)
Normas de seguridad e higiene
NDA (Solicitud de autorización de comercialización de nuevo fármaco)
SMF (Archivo maestro de planta)
DMF (Archivo maestro del fármaco)
CTD (Documento técnico común)
SPC (Resumen de las características del producto)
MSDS (Hojas de datos de seguridad de materias primas)
CCDS (Ficha técnica de la compañía)
Certificados de análisis
Monografías de productos
Plan Maestro de Validación
Rótulos y prospectos
Protocolos
Formularios de consentimiento informado
Certificados de productos farmacéuticos
Patentes de invención
Informes de farmacovigilancia
Estudios toxicológicos y farmacológicos
Estudios fisicoquímicos, biológicos y microbiológicos
Estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia
Estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos
Estudios de estabilidad
Estudios de validación
Documentación relacionada con pruebas de diagnóstico in vitro en microbiología, inmunoensayos y biología molecular)
Técnicas de análisis
Métodos de elaboración, envasado y acondicionamiento
Material de acondicionamiento
Especificaciones de materia prima y producto terminado
Fichas de seguridad
Manuales de equipos
Solicitudes para realizar estudios (IND, IMPD, PEI)
Informes y comunicaciones con las autoridades sanitarias nacionales e internacionales
Acuerdos y contratos
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Medicina

Cardiología
Oncología
Neurología
Psiquiatría
Pediatría
Endocrinología
Ginecología
Urología
Neumología
Otorrinolaringología
Reumatología
Analgesía
Oftalmología
Gastroenterología
Inmunología (transplantes)
Geriatría
Literatura Médica y Científica
Antibióticos
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Ciencia

Física
Química
Matemáticas
Biología
Medicina
Artículos científicos
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Vacunas

Anti-Neumocócicos
Anti-Meningocócica
Vacunas Conjugadas
Anti-retrovirales
Anti-Influenza
Anti-VPH
Anti-DTaP
Vacunas inactivadas
Anti-Hepatitis

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