AstraZeneca y MedImmune, la filial global de investigación y desarrollo de biológicos de la compañía, van a mostrar el progreso de su ‘pipeline ‘de Oncología enfocado hacia la combinación de tratamientos en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés), que se celebrará en Chicago (Estados Unidos) del 29 de mayo al 2 de junio.

En concreto, se presentarán 61 resúmenes científicos que reforzarán el progreso en inmunooncología a través de terapias de combinación y pruebas diagnósticas innovadoras. “Nuestros tratamientos con moléculas pequeñas y biológicos se dirigen a múltiples áreas de la biología del tumor a lo largo de un amplio rango de tumores, solos o en combinación. Es especialmente alentador ver el impacto potencial de nuestro trabajo en el cáncer de pulmón no microcítico en los diferentes estadios del curso de la enfermedad y para diferentes tipos de pacientes”, ha comentado el vicepresidente ejecutivo de Desarrollo Global de Medicamentos y director médico de AstraZeneca, Briggs Morrison.

Y es que, prosigue, en inmunooncología, han comenzando a ver el potencial transformador de la combinación de sus tratamientos, el centro de su visión de redefinición del tratamiento del cáncer. De hecho, los datos maduros refuerzan su confianza en esta estrategia y, en particular, en ‘MEDI4736’, que está mostrando actividad duradera en múltiples tipos de tumor y en diferentes combinaciones.

“Nuestro amplio programa de desarrollo centrado en las combinaciones busca profundizar rápidamente en nuestro conocimiento científico, explorando todas las áreas críticas del sistema inmunitario que el cáncer puede sortear para resistir a los tratamientos. A través del diagnóstico molecular, podemos también entender plenamente el valor clínico de nuestras inmunoterapias en investigación, tanto en monoterapia como en combinación, para diferentes tipos de pacientes y en muchos tipos distintos de cáncer”, ha apostillado la vicepresidenta ejecutiva de MedImmune, Bahija Jallal.

Entre los temas más destacados del congreso se incluirán los datos procedentes del ‘pipeline’ de medicamentos en investigación de nueva generación de la compañía, que abordan el cáncer a través de áreas clave de la biología del tumor, incluida la inmunoterapia, los impulsores genéticos del cáncer, la resistencia adquirida y reparación del daño en el ADN.

La producción de vacunas en el mundo es un proceso seguro, pues 80 por ciento del tiempo de fabricaciones es de control de calidad, aseguró el director médico para Latinoamérica de Sanofi-Pasteur, César Macareñas.

Durante los trabajos de la Cumbre de Salud organizada por esta farmacéutica, destacó que de 12 meses que lleva la producción de cada dosis de un biológico, 10 meses son para control de calidad.

“También les puedo decir que 70 por ciento de las personas que trabajan en una planta de vacunas se dedican al control de calidad”.

“Cuando van a salir del país de origen la agencia sanitaria de ese país corrobora la seguridad del producto, y la libera. Al llegar al país de destino la autoridad reguladora también revisa la calidad, realmente pasa tres controles una vacuna”, aseguró.

En ese sentido, el especialista mencionó que todas las que llegan a México pasan por esos controles.

Sobre la del dengue que esta empresa de origen francés desarrolló, precisó que el biológico está listo y en espera de la autorización de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), luego de que el mes pasado le entregaron el último estudio.

La vacuna que estaría primero en México que en cualquier otro país, ha demostrado eficacia general de 60 por ciento y es tretavalente, por lo cual protege contra los cuatro serotipos del dengue que circulan en el mundo.

En México, en 2013 se registraron apropiadamente 60 mil casos de dengue, de ellos una cuarta parte fueron severos, es decir hemorrágicos, y en 2014 la cifra se redujo a la mitad, con 30 mil casos.

La presentación del biológico consta de una botella con polvo y una solución para diluir para que pueda aplicarse de manera subcutánea.

Recordó que los estudios clínicos realizados en Asia y América Latina demostraron eficacia en menores de entre dos y nueve años de edad, pero las autoridades sanitarias de cada país decidirán la población susceptible que recibió las tres dosis indicadas a los cero, seis y 12 meses de edad.

César Mascareñas subrayó que ampliar la base de población vacunada cuando se autorice el registro de la vacuna, podrá reducir el impacto de la enfermedad.

Si se aplica a niños de entre dos y nueve años de edad, el impacto a cinco años sería una reducción de nueve por ciento de la incidencia de la enfermedad transmitida por vector.

Si se aplicara a menores de hasta 13 años de edad, se lograría una reducción de 23 por ciento; hasta 15 años el impacto en la incidencia sería de 32 por ciento menos en el mismo período.

Pero si se vacunará a personas de hasta 18 años de edad, se conseguiría una reducción de 54 por ciento, y se llegaría a 65 por ciento si se incluye a personas de hasta 32 años, según los modelos de cruces de datos que ha realizado la farmacéutica, enfatizó.

 

MSD ha anunciado que las revistas científicas The Lancet y Clinical Infectious Diseases han publicado, en sus ediciones digitales, los resultados de los dos ensayos clínicos pivotales de fase III de ceftolozano/tazobactam Se trata de un antibiótico de administración intravenosa, en infecciones complicadas del tracto urinario (cUTI) e infecciones intraabdominales complicadas (cIAI), respectivamente. MSD adquirió ceftolozano/tazobactam en el marco de la adquisición de Cubist Pharmaceuticals, Inc. Los resultados publicados, que también aparecerán en las ediciones impresas, muestran los resultados de dos estudios globales e internacionales de fase III sobre ceftolozano/tazobactam, un estudio sobre pacientes con cUTI y el otro sobre pacientes con cIAI.

Cabe destacar que ceftolozano/tazobactam está aprobado en EE.UU. y está indicado para su uso en combinación con metronidazol en pacientes adultos para el tratamiento de infecciones complicadas intra-abdominales causadas por determinados  microorganismos gram-negativos y gram-positivos. También está indicado en pacientes adultos para el tratamiento de infecciones urinarias complicadas, incluida pielonefritis, causadas por microorganismos gram-negativos.

El doctor René Russo, doctor en farmacia y vicepresidente de  Global Medical Affairs de Cubist Pharmaceuticals, afirmó que “la publicación de estos resultados en The Lancet y Clinical Infectious Diseases ofrece información adicional a la comunidad de patologías infecciosas y continúa apoyando a ceftolozano/tazobactam como nuevo tratamiento para determinadas infecciones de tracto urinario complicadas e intra-abdominales”.

 

Enseñar a las personas a prevenir enfermedades, para mejorar la calidad de vida y reducir costos por salud, fue el punto en el que coincidieron los doctores al presentar el panorama de salud actual, del país y del mundo, además de los avances médicos que se han logrado, durante Cumbre Sanofi 2015.

En el evento realizado por tercer año consecutivo, se reunieron doctores especialistas en diabetes, cardiología, pediatría, neurología, oncología, osteoartritis, entre otras; se presentaron expositores de México, España, Estados Unidos, Italia y Suiza, por mencionar algunos.

Del 14 al 17 de mayo, en el hotel Moon Palace Cancún, los especialistas informaron algunas de las cifras en cuanto a enfermedades en México. La primera causa de muerte en el país son los problemas cardiovasculares; la tercera, es el cáncer. 11% de los mexicanos padece osteoartritis. La esclerosis múltiple es la principal causa de discapacidad entre adultos jóvenes.

Además, se dijo que la osteoartritis, el insomnio, la diabetes, los problemas cardiovasculares y el cáncer, están relacionados hasta cierto punto con el sobrepeso y la obesidad, por ello es importante cambiar los hábitos de alimentación y combatir el sedentarismo.

En el caso de los costos, al año se invierten 85 mil millones de pesos en personas con diabetes y 60 mil dólares en una persona discapacitado por esclerosis múltiple. En ocasiones, al ser costos elevados, las personas abandonan el tratamiento y las consecuencias son peores.

Por otra parte, todas estas enfermedades afectan la calidad de vida de las personas, pues aunque se puedan tratar, quedan algunas consecuencias, como insuficiencia cardíaca, en el caso de los problemas del corazón, o falta de eficiencia para el trabajo, como consecuencia del insomnio, muchas de las cuales pueden evitarse con la detección temprana y oportuna de las enfermedades.

Es por ello que se plateó una educación médica continúa, para que las personas cambien ciertos hábitos, pero que además sean conscientes de la importancia de prestar atención a la información que les da el organismo y de esta forma, evitar padecer enfermedades que podrían ocasionar incluso la muerte.- Ma. José Moreno Guerrero

 

Pfizer y Merck han anunciado la presentación de diferentes estudios que investigan la seguridad y eficacia de avelumab, en el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que se celebrará en Chicago hasta primeros de junio.

Avelumab es un anticuerpo monoclonal anti-PD-L1 totalmente humano IgG1. Se cree que a través de la inhibición de las interacciones de PD-L, avelumab es capaz de permitir la activación de células T y del sistema inmune adaptativo. Además, mediante la retención de una región Fc nativa, se considera que avelumab podría activar el sistema inmune innato e inducir citotoxicidad mediada por células dependientes de anticuerpos (ADCC-por sus siglas en inglés). En noviembre de 2014, Pfizer y Merck anunciaron una alianza estratégica para el desarrollo y comercialización conjunta de esta molécula.

En este sentido, el jefe global de Investigación y Desarrollo de Merck Serono, el doctor Luciano Rossetti, la división biofarmacéutica de Merck, señala que “la inmunooncología continúa siendo una de las áreas con mayor futuro de la investigación clínica. Estamos expectantes por compartir los datos más recientes en investigación de avelumab en fases tempranas”.

Por su parte, el director médico de Merck España, el doctor Galo Salvador, destaca que “ésta es la primera vez que se presentan datos de avelumab en el marco de la alianza conjunta Pfizer-Merck. Los resultados en cáncer de ovario recurrente constituyen, por el momento, el más atractivo conjunto de datos reportados en pacientes tratados con una terapia PD-L1”.

En esta misma línea, el vicepresidente senior de Desarrollo Clínico y Asuntos Públicos y director médico de la Unidad de Oncología de Pfizer, el doctor Mace Rothenberg, afirma que “la inmunooncología ofrece una extensa oportunidad para el desarrollo de nuevas terapias que pueden, potencialmente, cambiar la manera de tratar el cáncer. Creemos que la combinación de los esfuerzos de ambas compañías nos permitirá incrementar el conocimiento en esta área”.

 

La compañía Hetero Drugs planea invertir 50 millones de dólares para una nueva planta en México, esto con el fin de consolidarse en el mercado nacional como uno de los principales actores en el ramo farmacéutico, así lo dio a conocer el director general de esta empresa, Adrián Ruíz.

Ruíz aseguró que su propuesta está orientada a “seguirse desarrollando como uno de los principales fabricantes y proveedores de principio activo en la región”.

La compañía India cuenta con más de 25 años de presencia a nivel global y en México; así como ganancias por 1 billón de dólares como corporativo internacional.

“En 3 años de actividades de las oficinas de Hetero Drugs en México, hemos firmado cerca de 30 contratos con diferentes compañías, vendemos cerca de los 10 millones de dólares en Apis y este año iniciamos la venta de producto terminado, ya que hemos empezado a obtener registros por parte de la autoridad sanitaria, esperamos terminar con alrededor de 40 registros para este fin de año”, explicó Ruíz.

Hetero Drugs en México cerca de los 10 millones de dólares en Apis

Sobre la importancia de la industria farmacéutica en México, Adrián Ruíz explicó que le representa 16 mil millones de dólares anuales; por lo que es una industria grande y creciente.

“Todos los años ha crecido por lo menos un dígito, pero en constante alza; el volumen ha aumentado también y sin hablar de estancamiento, crecemos en volumen aunque ya no lo hacemos tanto en valor financiero, por el alto nivel de competencia y de oferta que empieza a haber en el país, de productores cada día con más calidad”, añadió.

El Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) darán una conferencia de prensa para informar sobre los resultados de la investigación en torno a las complicaciones de salud que presentaron 31 niños de Simojovel, Chiapas –dos murieron- luego de haber recibido la vacuna contra Hepatitis B.

Se anticipa que los titulares de ambos organismos, José Antonio González Anaya y Mikel Arriola, respectivamente, confirmarán que se comprobó la calidad y seguridad del biológico, por lo que las causas de los daños que sufrieron los infantes tendrán que buscarse en los procedimientos y manejo clínico de los productos y dispositivos médicos, tal como informaron a La Jornada, fuentes cercanas a la investigación.

Estas mismas fuentes señalaron que la posibilidad de que las complicaciones de salud que tuvieron 31 niños en Simojovel, Chiapas haya sido una reacción a la vacuna contra Hepatitis B, está casi descartada.

De los frascos de la vacuna que el pasado domingo recopiló la Cofepris, el contenido de algunos se aplicó en animales para observar si había alguna reacción.

No la habido y aunque el estudio debe concluir, se da casi como un hecho que ese será el resultado final.

Con ello se ratifica que las vacunas son seguras y eficaces, que previenen enfermedades y que a lo largo de la historia de la humanidad han evitado la muerte de millones de individuos, afirman expertos.

Lo que sigue para el IMSS es encontrar en los procedimientos clínicos, la causa de la muerte de dos bebés y de las afectaciones que sufrieron otros 29 el pasado sábado cuando recibieron la inmunización en la clínica rural de la comunidad La Pimienta en Simojovel.

De los niños con complicaciones en su salud, 24 siguen hospitalizados, seis en condiciones de gravedad, en el Centro Médico doctor Gilberto Gómez Maza, dependiente de la Secretaría de Salud.

El director médico asociado de MSD-Oncología, Augusto Figueroa, dijo que en México se encuentra en proceso la autorización de una nueva terapia inmunológica para el tratamiento de cánceres de pulmón y melanoma y se espera que pueda estar en el mercado el próximo año.

La inmunoterapia está revolucionando el tratamiento de distintos tipos de cáncer incluso en etapa avanzada, con lo cual se pretende que esta enfermedad se convierta en crónica y dejar de ser mortal para algunos.

Durante la celebración del 30 aniversario de la Fundación Mexicana para la Salud (Funsalud), el presidente de esta organización, José Campillo García, dijo que en 2014 se registraron 14 millones de nuevos casos de esta enfermedad en el mundo.

Se estima que para 2030 la cifra aumentará a 21.4 millones de nuevos casos, por lo que los avances tecnológicos aplicados a la oncología son un pilar importante en la lucha contra este mal.

En México el cáncer es la tercera causa de muerte y la terapia inmunológica podría ser la esperanza para muchos pacientes en quienes los tratamientos tradicionales no tienen los mejores resultados.

En el foro “Presente y futuro de la inmunooncología”, organizado en el marco del aniversario de Funsalud, la subdirectora de Enseñanza e Investigación del Centro Médico Nacional 20 de Noviembre, del (ISSSTE), Aura Erazo Valle Solís, explicó que la terapia inmunológica activa al sistema inmune del organismo para ayudarlo a luchar contra el cáncer.

De esa forma, el sistema inmune ataca a las células cancerígenas y la idea es que tenga memoria a largo plazo para en el futuro identificar y luchar contra esas células malignas.

Este tipo de terapia ha demostrado eficacia en cáncer de pulmón y melanoma, lo que permite que no todos los pacientes sean tratados con quimioterapia y sometidos a una excesiva toxicidad innecesaria, señaló.

El jefe de Oncología Médica y Hematología en el Centro Oncológico de St. Luce en Bethlehem, Pensilvania, Sanjiv Agarwala, mencionó que la inmunooncología ha demostrado resultados positivos en el tratamiento de melanoma metastásico.

Ahora los pacientes con este tipo de cáncer en etapa avanzada tienen una oportunidad de sobrevivencia más larga de hasta dos años en comparación con las otras terapias.

 

Para sensibilizar a la población sobre el impacto del cáncer de pulmón en México, la Comisión Nacional de Cultura Física y Deporte (CONADE), el Gobierno del Distrito Federal y la Proveedora Especializada de Medicamentos (PROVEM), convocan al público en general a inscribirse a la 4ª. Carrera Manuel Gastón Vázquez a beneficio de Respirando con Valor, asociación de personas que viven con este padecimiento y sus familiares.

El evento, que también cuenta con el apoyo de la iniciativa Cáncer en Positivo y la farmacéutica Boehringer Ingelheim, tiene por objetivo recaudar fondos para continuar apoyando las acciones de prevención, detección y tratamiento del cáncer de pulmón (CP) que, a diferencia de otros tipos de cánceres, es el más agresivo y mortal, de ahí que cada año 8 mil personas sean diagnosticadas y diariamente fallezcan por su causa 22 mexicanos.

De acuerdo con el Dr. Omar Macedo Pérez, oncólogo adscrito a la Clínica de Tórax del Instituto Nacional de Cancerología (INCan), el desconocimiento y la desinformación que existe sobre el CP ha provocado que 7 de cada 10 pacientes lleguen a los servicios de salud en etapas tardías para las que no existen tratamientos curativos. Por eso, “ante la presencia de tos con flemas y/o sangre que no se quita o empeora, el paciente debe ir al médico para descartar sospecha a través de una radiografía de tórax, una citología del moco que se expulsa al toser y una tomografía computarizada que, mediante dosis bajas de radicación, explora el cuerpo de manera detallada”.

Además de las causas genéticas, comentó que el tabaquismo ya no es el factor de riesgo más importante. En la última década la incidencia de CP aumentó 25% con una mayor presencia en fumadores pasivos, mujeres, adultos menores de 40 años de edad y personas expuestas a infecciones respiratorias frecuentes, humo de leña, asbesto, sustancias tóxicas y contaminantes ambientales.

“Sabemos que 78% de esos casos corresponden a su forma más común y mortal: el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). Este, a su vez, se divide en adecarcinoma (60%), carcinoma epidermoide (30%) y carcinoma de células grandes (5%), los cuales requieren de terapias dirigidas para acabar con las células malignas desde diferentes frentes”, explicó.

Si bien el CPCNP es el más frecuente, por desgracia no está protegido por los sistemas de salud, de ahí que la mayoría de los pacientes fallece por falta de recursos económicos. Tan sólo la atención de este tumor en etapa avanzada puede costar hasta 500 mil pesos anuales.

Ante ese panorama, el Dr. Omar Macedo expuso que el InCan participó en la elaboración del primer Consenso Nacional de Diagnóstico y Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas, que busca mejorar la supervivencia y hacer estrategias preventivas basadas en el conocimiento de la epidemiología nacional.

Por su parte Patricia Mondragón, Presidenta de la Asociación Respirando con Valor, indicó que junto con otras organizaciones civiles han levantado la voz para que las autoridades sanitarias lo incluyan en el Fondo de Protección contra Gastos Catastróficos del Seguro Popular, a fin de que los afectados tengan acceso a un diagnóstico oportuno, estudios moleculares para saber el tipo de tumor y medicamentos que, aun en etapas avanzadas, les permitan vivir más tiempo con una mejor calidad.

Dijo que quienes viven con cáncer de pulmón generalmente son víctimas de estigma y discriminación; por eso, desde el año pasado conformaron la iniciativa Cáncer en Positivo (www.cancerenpositivo.org), cuyo fin es proveer información actualizada, completa y veraz para erradicar mitos que ponen en juego su atención y hieren la sensibilidad de pacientes y familiares. “La idea es empoderarlos para que reconozcan sus obligaciones y participen de las decisiones terapéuticas”.

Finalmente, convocó a toda la gente a participar en la 4ª Carrera Manuel Gastón, que tendrá lugar el sábado 30 de mayo, a partir de las 8:00 am, en la pista olímpica de remo y canotaje Virgilio Uribe, ubicada en Cuemanco, Delegación Xochimilco. “Estamos seguros que, con su entusiasmo, muchos pacientes tendrán la posibilidad de acceder a programas de apoyo económico, psicológico o emocional a los que no tendrían derecho por otras vías”.

El recorrido de esta carrera/caminata recreativa es de 5 kilómetros y los interesados podrán inscribirse con un donativo de $200.00 en las categorías masculino, femenino e infantil a través de la página: http://www.respirandoconvalor.org/ o el mail [email protected]. Informes: 4752 9409, 4752 9409 y 2652 1880.

Almirall ha cerrado el trimestre con un beneficio de 42,9 millones, cuatro veces más que hace un año por los mayores márgenes y el acuerdo con AstraZeneca.

La farmacéutica catalana Almirall logró un beneficio neto y un beneficio neto normalizado de 42,9 millones de euros, lo que supone un incremento del 304,7% respecto al primer trimestre del 2014.

La empresa que capitanea Eduardo Sanchiz destaca que este crecimiento estuvo “impulsado por el área de Dermatología”, que representó el 39% de las ventas del grupo y creció un 37% en el trimestre. Así como por “el primer pago de la transacción con AstraZeneca” a quien Almirall vendió el pasado año su negocio respiratorio por 1.562 millones. Otros de los factores que han influido de forma positiva en su beneficio han sido el crecimiento de sus ventas en su filial de Estados Unidos y el aumento del porcentaje de productos propios en su portfolio.

La compañía indica a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) que este resultado financiero está “en línea para alcanzar las previsiones anuales”. “Todo ello sitúa a Almirall en una posición más favorable para afrontar los retos de esta nueva era de crecimiento”, según indica Eduardo Sanchiz, consejero delegado de Almirall.

Sus ingresos mejoraron un 0,2% entre enero y marzo, hasta 217,2 millones de euros. Estos ingresos son el resultado de las ventas netas de 180 millones impulsadas por Dermatología, que representó el 39% de sus ventas netas -frente al 30% del año anterior-, y de otros ingresos por valor de 37,2 millones. Aunque el principal motor de su facturación fue su filial en Estados Unidos, que duplicó sus ventas.

El margen bruto de la empresa catalana se redujo un 8,3%, hasta 126,2 millones. Mientras, su resultado bruto de explotación (ebitda) alcanzó 73,1 millones, más del doble de los 31,9 millones que contabilizó en el mismo periodo de 2014.