Desarrollarán pruebas diagnósticas complementarias para tralokinumab en asma grave

AstraZeneca ha firmado un acuerdo con Abbott para desarrollar pruebas de diagnóstico complementarias para identificar a pacientes con asma grave que tienen más probabilidades de beneficiarse de la terapia biológica en investigación, tralokinumab. Según lo establecido en el acuerdo, Abbott desarrollará y comercializará las pruebas de diagnóstico para medir los niveles séricos de las proteínas periostina y DPP4 (dipeptidil peptidasa-4), que han sido identificados como potenciales biomarcadores predictivos IL-13 en el asma grave. Las pruebas se desarrollarán en conjunto con el fármaco de AstraZeneca en Fase III tralokinumab, un tratamiento potencial para pacientes con asma grave, mal controlada, desarrollado por la división de investigación y desarrollo de productos biológicos de la compañía, MedImmune.

Bing Yao, vicepresidente senior y jefe de MedImmune respiratorios, aseguró que “esta asociación con Abbott para desarrollar diagnósticos que acompañen a tralokinumab es un paso importante en el cumplimiento de nuestro objetivo de llevar opciones innovadoras para los pacientes”.

El laboratorio farmacéutico estadounidense Pfizer tomó una participación minoritaria en la empresa de biotecnología holandesa AM Pharma B.V, que desarrolla tratamientos contra las enfermedades inflamatorias severas.

Las empresas no precisaron en su comunicado conjunto el grado de participación otorgado al grupo estadounidense, en busca de fuentes de crecimiento para paliar las pérdidas de ingresos y de beneficios generada por la competencia de medicamentos genéricos.

AM Pharma desarrolla una enzima, la fosfatasa alcalina (PA), implicada en los procesos inflamatorios y el tratamiento de la insuficiencia renal aguda. Esta afección de los riñones puede obligar a los pacientes a tener que depender de la diálisis el resto de su vida. La PA sin embargo permite proteger los órganos que ataca esta inflamación.

El tratamiento está actualmente en fase de desarrollo clínico.

El acuerdo prevé que Pfizer pague de inmediato 87,5 millones de dólares a AM Pharma a cambio de una participación minoritaria y una opción que le da prioridad para comprar el resto del capital de la empresa.

En ese caso, el laboratorio estadounidense realizará pagos en etapas que podrán llegar hasta 512,5 millones de dólares, precisó en el comunicado.

Esta opción sería ejercida una vez que terminen los ensayos clínicos de fase II de la enzima PA para el tratamiento de la insuficiencia renal aguda que ocurre tras una sepsis. Los resultados de estas pruebas son esperados para el segundo semestre de 2016.

La degeneración macular del ojo es una enfermedad degenerativa que daña al centro de la retina (mácula); se presenta en personas mayores de 60 años, siendo la segunda causa de ceguera en los ancianos, después de la diabetes. El envejecimiento afecta la mácula de la retina y destruye la visión central aguda necesaria para ver las cosas claramente, esto lo informó la oftalmóloga de alta especialidad en retina y vitreo de la Sociedad Americana de Especialistas en Retina, Ximena Mira Lorenzo.

El síntoma más común es tener la vista un poco borrosa, afectando aquellas actividades en las que hay que ver directamente hacia delante como la lectura, la costura y el conducir.

En el país se calcula que unas tres millones de personas presentan este padecimiento que además del principal factor de riesgo como la edad, también existen otros como la predisposición genética, el tabaquismo, la hipertensión arterial, el colesterol, los trigliceridos elevados, entre otros.

La especialista aseguró que esta enfermedad se presenta en dos tipos: la seca y la húmeda; de un 10 a un 20 por ciento de los pacientes con el tipo seco progresarán a la húmeda tarde o temprano.

De esta manera, para el tratamiento de las personas con progresión húmeda de la degeneracion macular, Bayer incursionó en el campo de la salud visual con un novedoso tratamiento para este padecimiento, que es una de las principales causas de pérdida visual importante en adultos mayores.

Este tratamiento oftalmológico, que se presentó en conocido hotel del Paseo de Montejo, tiene un mecanismo de acción denominado Aflibercept que permite un beneficio terapéutico prolongado que se traduce en protección de la visión central, esto lo informó el cirujano oftalmólogo con especialidad en retina vitreo, Ermilo Sánchez Buenfil.

 Ysios Capital realiza una nueva desinversión de su primer fondo biotecnológico. La firma, con sede en Barcelona, ha llegado a un acuerdo para vender parte de sus acciones en AM-Pharma a Pfizer, dentro de una operación por la que el grupo estadounidense podría comprar la compañía holandesa por un máximo de 600 millones de dólares (533 millones de euros).

Pfizer realizará un pago inicial de 87,5 millones de dólares para tomar una participación minoritaria en AM-Pharma, y tiene una opción de compra para hacerse con el 100% de las acciones en la segunda mitad de 2016.

A finales del  año pasado Aspen Labs, firma farmacéutica sudafricana, logró dar un buen golpe al quedarse para México y AL con el negocio de alimentos nutricionales de Pfizer.

La estadunidense no logró la aprobación de la entonces CFC que llevaba Eduardo Pérez Motta, para vender esa división a Nestlé que dirige aquí Marcelo Melchior, transacción que se concretó a nivel global por 11 mil 850 millones de dólares.

La estadunidense a cargo de Aldo Rees debió buscar un tercero que fue Aspen y que sin pensarlo dos veces asimiló un negocio que le aporta ingresos por más de 400 millones de dólares, de los cuales una tercera parte se generan aquí.

La multinacional sudafricana que preside Stephen Bradley se ha mantenido muy activa en su interés de acrecentar su tamaño global.

Se quedó con el ámbito de salud femenina de Merk Sharp & Dohme (MSD) y también el año pasado con el de medicina crítica, esto es heparinas de bajo peso molecular de GlaxoSmithKline.

Aunque Aspen Labs ya estaba en México desde 2008, básicamente en la manufactura de genéricos para el sector público, con las nuevas adquisiciones su tamaño se multiplicó en la región.

Fue entonces que se reclutó a Carlos Abelleyra para llevar las riendas en México y AL. Es un ejecutivo de 52 años que no requiere de grandes presentaciones, dado que tiene 30 años en la industria. Ha colaborado con J&J, Bristol-Myers, Aventis y Wyeth y representado a la industria a través de la AMIIF y Canifarma.

A estas alturas Aspen ya comenzó exportaciones de sus fórmulas nutricionales SMA y Progress a Australia. Igualmente se apuntalaron los sistemas con el apoyo de SAP que encabeza Ramón Álvarez y ahora mismo comenzó la ampliación de su planta de Vallejo para manufacturar por ejemplo leche de magnesia Philips para exportar y productos hormonales.

En una primera fase la expansión estará lista al arrancar 2015 e implicará una inversión de más de 20 millones de dólares.

Con una facturación de 4 mil millones de dólares, Aspen tiene una antigüedad de 160 años y presencia en 150 países. Su mayor fortaleza está en África y Asia y en Sudáfrica es la indiscutible número uno ya que le corresponden 4 de 5 recetas que se prescriben. Australia es otro gran mercado.

Como parte de su expansión global ha comenzado a incursionar en Europa y está en la mira EU. Su prioridad sin embargo son los países emergentes.

GlaxoSmithKline México (GSK) se une a la conmemoración del Día Mundial del Asma 2015, y es en el marco de esta fecha que presenta el video “Para ti, ¿qué significa el asma?”, material que deja ver el impacto real que tiene el asma en la vida de los pacientes, haciendo además un emotivo contraste entre pacientes, familiares y personas que no padecen esta enfermedad.

El asma es una enfermedad inflamatoria crónica caracterizada por episodios de dificultad respiratoria, sibilancias, opresión torácica, y tos, de intensidad variable asociada con obstrucción reversible del flujo de aire.  Este padecimiento crónico es el más frecuente entre los niños y afecta a unos 235 millones de personas en todo el mundo.

La presentación de los síntomas es variable, sin embargo se puede asociar a diferentes factores como: alérgenos en espacios cerrados (ácaros del polvo), alérgenos en espacios exteriores (pólenes y mohos), humo de tabaco y exposición con productos químicos o irritantes. Los principales síntomas son dificultad respiratoria, opresión o dolor torácico, sibilancias o silbidos y tos intermitente.

Si esta enfermedad no es diagnosticada y tratada de manera temprana, puede producir una importante carga social y económica, ausentismo escolar y laboral, limitación en las actividades físicas y una mayor utilización de los servicios de salud.

“Es importante que los padres de familia estén al pendiente de la salud respiratoria de sus hijos y que en el momento que detecten algún síntoma como dificultad respiratoria o sibilancias, acudan al médico especialista. Entre más rápido sea diagnosticado y tratado el padecimiento, mayores probabilidades tendrá el paciente de llevar una vida normal”, señalo Francisco Cuevas Schat, neumólogo pediatra del Instituto Nacional de Pediatría.

GSK, apegado a su compromiso con la población mexicana de mejorar la calidad de vida humana para permitir a las personas hacer más, sentirse mejor y vivir más tiempo, realiza este emotivo video que busca retratar de la manera más fiel posible lo que el asma representa para quien la padece y quienes los rodea, buscando generar conciencia entre la población para atender este padecimiento de manera oportuna.

“GSK se une a la conmemoración del Día Mundial del Asma con el fin de contribuir al tema de educación de este padecimiento para que la gente conozca los síntomas y pueda acudir a su médico en caso de ser necesario”, señaló Sigfrido Rangel, director médico de GSK México.

Vivir con asma puede llegar a ser un reto, pero con el tratamiento adecuado es posible llevar una vida completamente normal, así lo dejaron ver algunos de los participantes en el video “Para ti, ¿qué significa el asma?”.

Lilly ha donado más de 520 millones de euros –590 millones de dólares– a contribuciones benéficas en el año 2014 y, además, ha destinado más de 170 millones de euros –unos 200 millones de dólares– desde 2003 a la lucha contra la tuberculosis multirresistente y la diabetes en las comunidades en vías de desarrollo a través de sus Programas de Salud Global.

Así se desprende de la ‘Memoria de Responsabilidad Corporativa 2014’ y del ‘Informe sobre sus Programas de Salud Global’ elaborado por la compañía. En el primero, se muestra el progreso de la compañía en numerosos frentes, incluyendo las contribuciones benéficas, iniciativas filantrópicas, esfuerzos en salud global, actuación medioambiental, ética y ‘compliance’, entre otros.

Además, en el segundo, se detalla el trabajo que Lilly y sus cerca de 50 afiliadas han emprendido a través de la firma de los dos programas de salud global de la compañía: la ‘Alianza Lilly MDR-TB’ contra la Tuberculosis Multirresistente y la ‘Alianza Lilly NCD’ para las enfermedades crónicas, con especial atención sobre la diabetes.

Los documentos también muestran que Elanco, la división de salud animal de Lilly, está dedicando numerosos esfuerzos para reducir el hambre, incluyendo una dotación de más de 2,60 millones de euros –3 millones de dólares– a Heifer International para ayudar a romper el ciclo del hambre en familias de China, India, Indonesia y Zambia.

La compañía ha ayudado a más de 200.000 personas con dificultades económicas para acceder a medicamentos de Lilly a través de ‘Lilly TruAssist’, su programa asistencial para pacientes en Estados Unidos; y los empleados y la Fundación Eli Lilly and Company han donado más de 11,3 millones de euros –12,7 millones de dólares– a United Way en 2014.

Del mismo modo, más de 24.000 empleados de casi 60 países han realizado acciones de voluntariado en sus respectivas comunidades locales a través del ‘Lilly Global Day of Service 2014’ (‘Día Global del Voluntariado de Lilly’); y desde su lanzamiento, en 2011, cerca de 700 empleados de 50 países diferentes han participado como embajadores en el programa ‘Connecting Hearths Abroad’ (‘Conectando Corazones en el Extranjero’).

También, cada año, desde 2006, Lilly ha recibido una puntuación del cien por cien en el índice de diversidad corporativa (‘Human Rights Campaign -HRC- Corporate Equality Index’) y ha estado incluida en la lista ‘Best Places to Work’. Asimismo, por cuarto año consecutivo, en 2014, Lilly fue incluida en la lista ‘Top 50 de Compañías para la Diversidad’, que reconoce las mejores prácticas en diversidad corporativa.

La compañía ha reducido su consumo de agua un 35 por ciento en términos absolutos entre 2007 y 2013, aumentando su objetivo inicial de reducción de un 25 por ciento durante ese período.

El grupo farmacéutico suizo Roche anunció este jueves que un tratamiento experimental desarrollado conjuntamente con la estadounidense AbbVie para tratar una forma crónica de leucemia obtuvo el estatus de avance terapéutico, lo que acelera las pruebas que realizan las autoridades sanitarias en Estados Unidos.

La Food and Drug Administration (FDA), agencia que regula los medicamentos en Estados Unidos, catalogó el compuesto venetoclax, destinado a pacientes con leucemia linfoide crónica refractaria, como un avance terapéutico en su campo.

Ese estatus de avance terapéutico permite que las autoridades sanitarias aceleren las pruebas de un medicamento si este constituye un avance sustantivo respecto a otros tratamientos disponibles.

Esta enfermedad es una forma de cáncer sanguíneo y de la médula ósea que avanza lentamente y que es considerada habitualmente como incurable. Es la leucemia más común entre los adultos.

Esta condición está asociada en 3 casos de cada 10 a una anomalía genética, lo que significa que los pacientes solo consiguen mejoras muy débiles si se someten a quimioterapia.

TetraLogic Pharmaceuticals y MSD han firmado un acuerdo para realizar un estudio clínico en oncología. Concretamente, la colaboración se centra en el ensayo clínico de Fase 1 para evaluar la seguridad y eficacia de birinapant, el compuesto mimético del SMAC de TetraLogic, en combinación con pembrolizumab, el tratamiento anti-PD-1 de MSD, en pacientes con tumores sólidos recidivantes o refractarios. Se prevé que el estudio comience a finales de 2015. Pembrolizumab y birinapant actúan sobre diferentes elementos que utiliza el cáncer para bloquear el sistema inmunitario.

Birinapant (TL32711) de TetraLogic es un potente compuesto bivalente mimético del SMAC que se une con diversos grados de afinidad a varios miembros de la familia de las proteínas inhibidoras de la apoptosis (IAP) para restablecer la capacidad del sistema inmunitario para destruir a las células anormales a través de una señal del TNF extracelular. Asimismo, Pembrolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que bloquea la interacción entre el PD-1 (programmed death receptor-1), y sus ligandos, el PD-L1 y el PD-L2.

“Estamos muy ilusionados por trabajar con MSD para evaluar birinapant en combinación con pembrolizumab. Ambas moléculas están diseñadas para ayudar al sistema inmunitario del organismo a atacar mejor a las células cancerosas”, declaró J. Kevin Buchi, presidente y consejero delegado de TetraLogic. Por su parte, Eric Rubin, vicepresidente y director del área terapéutica de desarrollo inicial de fármacos de oncología de Merck Research Laboratories, afirmó: “Estamos creando una amplia base de datos clínicos de nuestro tratamiento anti-PD-1 pembrolizumab en monoterapia para diferentes tipos de cáncer. Creemos que existe un gran potencial para conseguir avances en nuestro programa clínico y en el campo de la  investigación en inmuno-oncología mediante colaboraciones estratégicas, como la de pembrolizumab y birinapant”.

 Eli Lilly and Company ha hecho públicos dos nuevos informes que aportan una visión completa de los esfuerzos de la compañía en materia de responsabilidad corporativa. Los informes destacan como Lilly está evolucionando en su aproximación a la responsabilidad corporativa, haciendo un uso creciente de sus activos y capacidades en alianza con otros agentes para conseguir un impacto mayor y más sostenible.

La memoria de Responsabilidad Corporativa 2014 ofrece una resumen sobre las acciones en materia de RSE de la en numerosos frentes, incluyendo las contribuciones benéficas, iniciativas filantrópicas, esfuerzos en salud global, actuación medioambiental, ética y compliance, entre otros. El Informe sobre sus Programas de Salud Global, por su parte, detalla el trabajo que Lilly y sus cerca de 50 afiliadas han emprendido a través de la firma de los dos programas de salud global de la compañía –la Alianza Lilly MDR-TB contra la Tuberculosis Multiresistente y la Alianza Lilly NCD para las enfermedades crónicas, con especial atención sobre la diabetes.

Entre otras cosas, la memoria de RSE recoge que Lilly ha donado más de 590 millones de dólares en contribuciones benéficas en el año 2014, incluyendo dinero, productos y otras donaciones en especie. También que la compañía ha destinado más de 200 millones de dólares desde 2003 a la lucha contra la Tuberculosis Multirresistente y la diabetes en las comunidades en vías de desarrollo a través de sus Programas de Salud Global. O que ha ayudado a más de 200.000 personas con dificultades económicas para acceder a medicamentos de Lilly a través de Lilly TruAssist, el programa asistencial de la compañía para pacientes en Estados Unidos.

Otros hitos son que los empleados y la Fundación Eli Lilly and Company han donado más de 12,7 millones de dólares a United Way en 2014, lo que ha supuesto un récord en la historia de la compañía o que más de 24.000 empleados de casi 60 países han realizado acciones de voluntariado en sus respectivas comunidades locales a través del Lilly Global Day of Service 2014 (Día Global del Voluntariado de Lilly). En materia de diversidad, por cuarto año consecutivo, en 2014, Lilly fue incluida en la lista “Top 50 de Compañías para la Diversidad”, que reconoce las mejores prácticas en diversidad corporativa. Y en sostenibilidad, destaca el hecho que la compañía ha reducido su consumo de agua un 35% en términos absolutos entre 2007 y 2013, aumentando su objetivo inicial de reducción de un 25% durante ese período.

La memoria de Responsabilidad Corporativa también sirve como Informe Anual de Progreso del Global Compact de las Naciones Unidas (UNGC, por sus siglas en inglés). Como firmante de la UNGC, Lilly reporta su progreso anual según los 10 principios relativos a los derechos humanos, laborales, medioambientales y de anticorrupción.