Cofepris libera doceavo paquete con 70 medicamentos genéricos

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció la liberación de 70 medicamentos genéricos de 18 sustancias activas que perdieron su patente, así como la incorporación de 17 tratamientos innovadores para enfermedades oncológicas, neurológicas, endocrinológicas, entre otras.

El titular de la Cofepris, Mikel Arriola detalló en conferencia de prensa que con esta aprobación del doceavo paquete de genéricos aumenta a 357 el número total de los mismos, atienden el 71 por ciento de las causas de la mortalidad en México y además dejan un ahorro en promedio de mil pesos anuales para el consumidor.

El seguimiento del mercado privado, estamos hablando de que el promedio de reducción de costos fue del 61 por ciento, lo que representa pér capita un ahorro de mil 47 pesos”, ponderó.

El comisionado detalló que este doceavo paquete de genéricos funcionan para tratamientos antidepresivos, antihipertensivos, asma, cáncer de próstata, disfunción eréctil, dolores neuropáticos y enfermedades crónico-degenerativas.

En cuanto a la introducción del sexto paquete de medicamentos innovadores denominados “huérfanos”-conformado por 17 moléculas- aseguró que con esta ampliación a 150 registros representa un incremento del 4,900 por ciento en comparación a los tres registros emitidos en 2010.

Por su parte, el vocero de la República, Eduardo Sánchez explicó que la estrategia farmacéutica este gobierno es garantizar seguridad, calidad y eficacia de todos los medicamentos y que sean accesibles.

El mercado de medicamentos en México hoy es más competido y eficiente. El cuidado de la salud hoy es menos costoso y más accesible. El gobierno de la República profundizará este esfuerzo para seguir garantizando el derecho constitucional a la salud”, dijo.

Las sustancias con más patentes libres son para enfermedades como el asma, los tratamientos de disfunción, con 25 registros y para esquizofrenia con 19 registros adicionales.

 

Pfizer accede a que se venda un genérico del Viagra en EU

El fabricante estadounidense de medicamentos genéricos Mylan informó este lunes que logró un acuerdo con Pfizer, que lo había acusado de violar patentes sobre el Viagra, su fármaco para el tratamiento de la disfunción eréctil.

Bajo los términos del acuerdo Mylan tendrá derecho a vender Anda, una versión genérica del Viagra, en Estados Unidos “a partir del 11 de diciembre 2017”, tres años antes de la expiración oficial de la patente sobre la famosa pastilla azul de ser aprobado por las autoridades de la salud (FDA), se informó en un comunicado.

El acuerdo, que aún debe ser aprobado por las autoridades, entre ellas el Departamento de Justicia, establece que Mylan pagará a cambio regalías a Pfizer.

Mientras la patente exclusiva Sildenafil, la molécula activa de la píldora azul, está a punto de expirar en una serie de países, el grupo farmacéutico norteamericano logró obtener la protección de la Justicia hasta el año 2020 en Estados Unidos, donde el año pasado generó 1,300 millones de dólares en ventas, de acuerdo a estimaciones de Mylan.

A partir de 2011 la patente ha vencido en diversos paìses incluido Mèxico.

La sustancia, que inició con una investigación para tratar la angina de pecho, fue aprobada para el uso en la disfunción eréctil en marzo de 1998 en Estados Unidos.

Novartis inicia actividades del “Día de la comunidad”

 

Desde hace 19 años, Novartis realiza el día de la comunidad a nivel mundial. Un esfuerzo donde todos los trabajadores de la empresa ayudan a la gente que está cerca de ellos.

En México este proyecto ha crecido tanto que, la empresa de origen suizo, necesita todo un mes para repartir las actividades de responsabilidad social que realiza con motivo del aniversario de su fundación.

En el país, Novartis tiene 300 empleados, quienes dejarán de trabajar los viernes del 17 de abril al 22 de mayo (con excepción del primero de mayo) para atender a los vecinos de la empresa, reforestar el nevado de Toluca, ayudar a adultos mayores, niños y animales.

Con iniciativas similares, la firma invierte dos millones de pesos al año en acciones de responsabilidad social. Y durante el mes que durará el “Día de la comunidad”, la empresa invertirá 500 mil pesos de ese presupuesto.

La primera actividad se realizó el pasado viernes en las instalaciones de la compañía, donde, año con año, la empresa recibe a 400 vecinos para realizarles Check Ups gratuitos. En su mayoría atienden mujeres y el 60% son adultos mayores.

Antonio Arce, director de asuntos corporativos de Novartis México, resaltó la importancia de esta iniciativa, “pues es congruente con la misión de la empresa”, dijo. Además, subrayó que muchas de estas actividades son propuestas por los mismos empleados.

“Los temas de responsabilidad social son claves para atraer a los talentos”, mencionó. “Y nosotros buscamos personas que compartan la visión de la empresa y se preocupen por estos asuntos”.

Farmacéutica Bayer invertirá más de 4 billones de euros en investigación

La farmacéutica Bayer invertirá durante el presente año más de cuatro billones de euros en investigación y desarrollo en materia de oncología, oftalmología, salud de la mujer, cardiología y hematología en América Latina.

Al presentar el informe del desempeño del negocio Bayer Health Care Pharmaceuticals América Latina, la presidenta de esta división en la región, Laura González-Molero, calificó de exitoso para esta empresa alemana, el balance financiero del año pasado.

En ese sentido, refirió que Bayer alcanzó ventas por 42.2 billones de euros en 2014, lo que representó un crecimiento de 7.2 por ciento respecto al año anterior.

Sostuvo que la mitad de lo que se invierta en investigación se destinará a la división farmacéutica, con el fin de acelerar el tiempo en las fases de desarrollo, aprobación y registro de nuevas moléculas.

En el marco del taller “Mira lo que viene, mira más allá”, detalló que BHC América Latina reportó ventas por mil 50 millones de euros, lo que representa un crecimiento de 13 por ciento. El 50 por ciento de las ventas se hicieron en Brasil y México, debido principalmente al lanzamiento de medicamentos innovadores.

Además, comentó, se hicieron alianzas con otras compañías, y actualmente se tienen 57 compuestos en diferentes fases de investigación, de las cuales 17 proyectos están en fase 3.

Son cinco las áreas terapéuticas en las que Bayer enfocará sus esfuerzos de investigación, estas son oncología, oftalmología, salud de la mujer, cardiología y hematología.

En Bayer estamos determinados a continuar nuestro compromiso con la innovación y lanzar nuevas moléculas en América Latina para atender necesidades aún insatisfechas“, expresó.

González-Molero manifestó que dentro de las 13 principales empresas de la industria farmacéutica, la alemana se sitúa en el primer lugar en desarrollo general, en el tercer lugar en investigación básica, y es 40 por ciento más eficiente que el promedio.

A nivel mundial esta empresa da empleo a 60 mil 700 personas, de las cuales dos mil 435 se encuentran en América Latina, y de ellas 80 por ciento tienen grado universitario.

Contribuye MSD a la eliminación de la oncocercosis en México

Esfuerzos conjuntos resultaron en la interrupción de la transmisión de la enfermedad en México, aún presente en Guatemala y en nueve regiones de cinco países africanos. Por su parte, Colombia y Ecuador ya han erradicado la enfermedad. Se estima que México solicitará la verificación de eliminación de la oncocercosis en 2015.

Desde hace más de 25 años, el Programa de Donación de Mectizan ha llegado a las comunidades afectadas por la oncocercosis, una enfermedad cuya consecuencia más grave es la llamada ceguera de los ríos. En México, los focos endémicos se ubicaban en Chiapas y en Oaxaca. Desde hace 25 años, MSD participa con las autoridades de salud y con organismos internacionales en la tarea de eliminar esta enfermedad, para lo cual ha donado más de 13 millones de unidades de medicamentos en México.

La infección se produce cuando una mosca muerde (“pica”) a una persona infectada. Al hacerlo, se alimenta, pero también ingiere microfilarias. Esas microfilarias, en la mosca, se transforman en larvas infectivas que, cuando está en busca de alimento pica a otra persona, se las transmite y éstas empiezan a desarrollarse, reproducirse y a migrar dentro del cuerpo.

Alrededor del mundo, se han donado más de mil millones de tratamientos a más de 117,000 comunidades en 28 países de África, 6 países de América Latina y Yemen. Hasta la fecha, la transmisión de la enfermedad se ha interrumpido –lo que significa que no se han identificado nuevos casos– en México, Guatemala y en nueve regiones de cinco países africanos. Por otra parte, Colombia y Ecuador ya han erradicado la enfermedad.

Programa de colaboración

En octubre de 1987, MSD tomó la decisión de donar el medicamento ivermectina para el tratamiento de la ceguera de los ríos (oncocercosis) –tanto como fuera necesario, por el tiempo que fuera necesario- para eliminar esta enfermedad, considerada un problema de salud pública.

El Programa de Donación de Mectizan ha sido posible gracias a una asociación única entre los sectores público y privado, que incluye a la OMS, el Banco Mundial, la organización Task Force for Global Health (Fuerza de Trabajo para la Salud Global), el Programa Africano para el Control de la Oncocercosis (APOC, por sus siglas en inglés), y el Programa para la Eliminación de la Oncocercosis en las Américas (OEPA, por sus siglas en inglés), así como las secretarías de salud, las organizaciones no gubernamentales de desarrollo y las comunidades locales en los países endémicos.

Hasta la fecha, a nivel mundial MSD ha donado 5.1 mil millones en tabletas de ivermectina. En México, desde el 2001 se consiguió que de manera continua más del 85% de la población afectada por la enfermedad recibiera el tratamiento con ivermectina y para 2011, se logró la declaratoria de eliminación de la oncocercosis en los focos de Oaxaca y el norte de Chiapas. Asimismo, en 2011 el foco sur de Chiapas logró la interrupción de la transmisión por oncocercosis.

Al 2014 en México ya no se administra ivermectina, pues su transmisión se encuentra eliminada o interrumpida. Por lo que se estima que México solicitará la verificación de eliminación de la oncocercosis en 2015.

Prevé Genomma Lab crecimiento de 5% en primer trimestre

El laboratorio farmacéutico Genomma Lab espera lograr en el primer trimestre de este año un crecimiento consolidado de 5.0% comparado con igual periodo del año pasado, y un EBITDA en línea con su guía de resultados.

En información enviada a la Bolsa Mexicana de Valores, la empresa expuso que las ventas de los mercados internacionales reportaron un comportamiento sólido, lo que permitió acelerar el nuevo plan comercial de reducir inventarios en México en los puntos de venta.

Asimismo, expuso que de acuerdo con información de enero y febrero se registró una ligera reducción en participación en el segmento de OTC y una ganancia en penetración de mercado en el cuidado personal, debido a una mejor exhibición de sus marcas como parte de la nueva estrategia comercial.

La participación de mercado combinada en las categorías donde participamos ha aumentado, y seguimos reduciendo los inventarios en el punto de venta dado que el sell-out superó al sell-in en México”, afirmó la compañía.

Refirió que lo anterior se verá reflejado en una caída en ventas en el país en el primer trimestre del 2015 comparado con el mismo periodo del 2014, aunque el crecimiento consolidado del trimestre estará en línea con su guía de resultados dado el fuerte sell-out en los mercados internacionales, sobre todo Estados Unidos.

En marzo pasado, Genomma Lab anunció que este año esperaba incrementar sus ventas en 5.2% debido a la implementación de una nueva estrategia comercial y a la disminución de su apalancamiento con la venta de la recién adquirida Marzam.

De acuerdo con datos de la empresa, se prevé que el flujo operativo (EBITDA) aumente 14.5% y logre los 2,912.5 millones de pesos, mientras que su utilidad bruta crezca 5.4% y finalice en 8,432.5 millones de pesos.

Además, espera completar la venta de al menos 51% de las acciones de Marzam, con el fin de fortalecer su estructura de capital, al disminuir la razón de apalancamiento deuda neta/EBITDA.

A principios de este año, las acciones de la empresa cayeron en la Bolsa Mexicana de Valores y los rumores llevaron a que los analistas recomendaran venta de la empresa. Genomma Lab vende productos como Dalay, Cicatricure, Asepxia, entre otras.

Ibrance® (palbociclib) de Pfizer recibe la aprobación acelerada de la FDA

La FDA (Food and drug Administration por sus siglas en inglés) ha aprobado de forma acelerada Ibrance® (palbocilib) desarrollado por la compañía biomédica Pfizer. Este medicamento es el primer inhibidor selectivo de quinasas dependientes de ciclina (CDK) 4 y 6 aprobado por la agencia regulatoria estadounidense.

 

A partir de ahora, las pacientes postmenopáusicas con cáncer de mama metastásico (RE+/HER2-) podrán recibir palbociclib en Estados Unidos en combinación con letrozol como nueva terapia en primera línea para el tratamiento de esta enfermedad.

 

Esta aprobación, que se ha realizado bajo procedimiento acelerado, se ha basado en los datos de supervivencia libre de progresión (SLP) del estudio fase 2 PALOMA-1. Esta aprobación está supeditada a la confirmación de este beneficio clínico en un ensayo confirmatorio fase 3, el PALOMA-2, cuyo reclutamiento de pacientes ya ha finalizado. Previamente, palbociclib había recibido la designación de terapia innovadora y había sido evaluado de forma prioritaria por la FDA, a la vista de los resultados logrados en la fase 2.

 

En relación a esta aprobación acelerada, el doctor Miguel Martín, jefe del Servicio de Oncología del Hospital Gregorio Marañón (Madrid) señala: “la aprobación de palbociclib por la vía rápida es un procedimiento excepcional que muestra su aportación al tratamiento del cáncer de mama metastásico como demuestran los datos en fase 2 en los que palbociclib casi ha duplicado la supervivencia libre de progresión en comparación con letrozol en monoterapia”.

 

Al respecto Ian Read, presidente y CEO de Pfizer afirma: “nos sentimos orgullosos del descubrimiento de palbociclib como innovación que podemos aportar al abordaje del cáncer de mama en estadío avanzado. El estudio de registro muestra que en el tratamiento en primera línea del cáncer metastásico (RE+/ HER2-), palbociclib en combinación con letrozol duplica prácticamente la supervivencia libre de progresión respecto a la administración de letrozol en monoterapia, retrasando la necesidad de recurrir a líneas de tratamiento posteriores  y de administrar otras terapias hormonales, e incluso, quimioterapia”.

 

En concreto, el estudio PALOMA-1 alcanzó su objetivo primario tras demostrar que palbociclib en combinación con letrozol prolongó la supervivencia libre de progresión en comparación con letrozol en monoterapia en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado (RE+/ HER2-) que no habían recibido tratamiento sistémico previo para la enfermedad avanzada. Los datos del estudio reflejan que en el brazo de pacientes que recibieron palbociclib con letrozol, la mediana de SLP fue de 20,2 meses (95% CI: 13,8; 27.5), cifra que supone una mejora significativa respecto a las pacientes tratadas solo con letrozol, cuya SLP se sitúo en 10,2 meses (95% CI: 5,7; 12,6); (HR=0,488 [95% CI: 0319; 0,748 ]). En pacientes con enfermedad medible, la respuesta global en el brazo que recibió la terapia combinada fue de 55,4% frente a 39,4% en el brazo de letrozol en monoterapia.

 

El desarrollo clínico de palbociclib ha sido realizado en colaboración con el Jonsson Cancer Center Revlon/UCLA de la Universidad de Los Ángeles (California). En este sentido, Mace Rothenberg, vicepresidente de Desarrollo Clínico y Asuntos Médicos de la Unidad de Oncología de Pfizer, subraya: “la aprobación de palbociclib demuestra cómo la innovación de Pfizer en colaboración con centros académicos punteros puede transformarse en ciencia pionera para la sociedad”. Y añade: “gracias a este acuerdo, hemos podido desarrollar un tratamiento en primera línea que ha demostrado un mejora sustancial frente a letrozol en mujeres con cáncer de mama metastásico con RE+ y HER2-, además de ser el primer inhibidor selectivo de quinasas dependientes de ciclina (CDK) 4 y 6 aprobado por la FDA”.

Genomma Lab venderá parte de Marzam

La farmacéutica Genomma Lab espera este año incrementar sus ventas en 5.2%, gracias a la implementación de una nueva estrategia comercial y a la disminución de su apalancamiento con la venta de la recién adquirida Marzam.

Luego de la drástica caída en el precio de sus acciones, por los malos resultados en el último trimestre del año pasado, la empresa informa a los inversionistas que este año las ventas alcanzarían los 12,135.5 millones de pesos, por encima de los 11,541 millones del año pasado.

Espera que su flujo operativo (Ebitda) aumente 14.5% y logre los 2,912.5 millones de pesos, mientras que su utilidad bruta crezca 5.4% y finalice en 8,432.5 millones de pesos.

Según los estimados de la empresa enviados a la Bolsa Mexicana de Valores (BMV), el nuevo plan de negocios considera la reducción de inventarios en puntos de venta en México, así como el incremento de rotación de sus productos.

Informa además que espera completar la venta de al menos 51% de las acciones de Marzam, con el objetivo de fortalecer su estructura de capital, al disminuir la razón de apalancamiento deuda neta/ebitda.

Desafío DM2: una travesía para llegar más lejos en el tratamiento de la diabetes de tipo 2

Esta iniciativa de la Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly en Diabetes tiene como objetivo ayudar a los profesionales sanitarios en el conocimiento, tratamiento y manejo de la DM2.

Barcelona, 25 de marzo de 2015 – La educación de la enfermedad es, junto al tratamiento, una pieza fundamental para que los enfermos de diabetes de tipo 2 (DM2) vivan más tiempo, más sanos y con una mayor calidad de vida. Por ello, la Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly ha puesto en marcha el proyecto ‘Desafío DM2’ (www.alianzaporladiabetes.com/desafiodm2), una plataforma online dirigida a médicos de Atención Primaria, que ofrece la equipación necesaria para que los profesionales sanitarios y sus pacientes puedan llegar todavía más lejos en el conocimiento, tratamiento y manejo de la DM2.

La actividad, que tiene lugar durante este primer semestre del 2015, está planteada como una estimulante travesía en la que se presentan cuatro desafíos divididos en etapas que los médicos participantes deberán superar para complementar sus conocimientos y dotar a sus pacientes de las mejores herramientas para el tratamiento de la DM2. Cada uno de los desafíos que se proponen desarrolla un reto que se aborda de manera integral. Y cada reto profundiza en una de las cuatro temáticas siguientes: ‘El paciente no controlado con metformina’; ‘El control de la glucemia y el riesgo cardiovascular’; ‘La función renal’; y ‘El paciente anciano/frágil’.

El objetivo de esta iniciativa es ayudar a los profesionales sanitarios en el conocimiento, tratamiento y manejo de la DM2 a través de una actividad planteada como un juego con premio final: cada vez que los participantes completan una etapa, obtienen puntos que les permiten competir con el resto de médicos participantes en la travesía.

Webinar: conferencias en streaming con expertos
A lo largo de los cuatro desafíos los médicos participantes encontrarán distintos formatos de contenido, fuentes de información y herramientas que le ayudarán a ampliar sus conocimientos. Uno de los formatos destacados son los Webinar, conferencias en streaming con expertos, que permiten realizar preguntas en directo y generar un debate entre el experto y los facultativos asistentes. La participación está abierta a todos los profesionales de la salud que deseen mejorar sus conocimientos en diabetes tipo 2, a través de la web www.alianzaporladiabetes.com/desafiodm2.

La primera sesión Webinar tuvo lugar el pasado 12 de febrero y contó como experta con la Dra. Sara Artola Menéndez, Médico de familia del Centro de Salud María Jesús Hereza de Leganés (Madrid). La segunda sesión, a cargo del Dr. Manel Pérez Maraver, jefe del servicio de Endocrinología y Nutrición del Hospital Universitario de Bellvitge (Barcelona), tiene lugar el 26 de marzo. El Dr. Alberto Martínez Castelao, miembro del servicio de Nefrología del Hospital Universitario de Bellvitge (Barcelona), impartirá la tercera sesión, el 9 de abril. Y, la última sesión, que tendrá lugar el 30 de abril, irá a cargo del Dr. Ricardo Gómez Huelgas, jefe del servicio de Medicina Interna del Hospital Torre del Mar (Málaga).

Además de los Webinar, los desafíos cuentan con material informativo centrado en evidencia clínica y datos científicos, entrevistas audiovisuales con colaboradores expertos que compartirán su experiencia y propondrán artículos y publicaciones de interés, y revisiones de artículos relacionados. Al final de cada etapa, los participantes tendrán la oportunidad de poner a prueba los conocimientos adquiridos en un test de conocimiento.

 

 

 

Bayer crecerá a doble dígito veta de consumo

Marcas como Flanax, Cevalin, Redoxon y Coppertone ahora forman parte del portafolio de productos OTC de Bayer.

Bayer México confía en que el 2015 será un año muy sano y positivo, sobre todo en su división Consumer Care, luego de que en el 2014 concretara la adquisición del portafolio de productos de consumo para el cuidado de la salud perteneciente a Merck & Co.

“A pesar de los retos que se presentaron en la industria farmacéutica el año pasado, como el débil consumo y problemas de distribuidores farmacéuticos como el de Casa Saba, Bayer México tuvo un buen año y salimos fortalecidos y logramos un crecimiento. Además, ahora con el nuevo portafolio de Merck esperamos un 2015 con un crecimiento de doble dígito”, comentó Manuel Medina, director de Marketing de Bayer México.

En entrevista, detalló que entre sus planes para este año está el hacer crecer algunas de sus marcas: “Por ejemplo, para Flanax esperamos un crecimiento de 8%; para Redoxon, 10%; para Cevalin, 17%, y para Coppertone, recientemente adquirida y que además es una categoría poco desarrollada en México a pesar del buen clima que tenemos, esperamos hacerla crecer 30 por ciento”.

Cabe recordar que en mayo del 2014, Bayer se fortaleció como uno de los líderes de medicamentos que no requieren de una receta médica para su adquisición (OTC o productos de automedicación), al adquirir por 14,200 millones de dólares el portafolio de productos de consumo para el cuidado de la salud de Merck & Co Inc, conocido principalmente por la crema de protección solar Coppertone, De senfriol, Lotrimil, Biometrix y la medicina contra la alergia Claritin.

Aspirina Advance, con todo

Otro de sus planes más importantes para este 2015 es el posicionar en el mercado su reciente lanzamiento, Aspirina Advance, el cual ya se encuentra disponible en el país desde el 1 de marzo de este año. “Siendo Aspirina la marca más importante de la compañía en la división de consumo, con más de 115 años de existencia, era necesario innovarla, modernizarla y hacerla crecer. Aspirina Advance es una extensión de la línea. Nosotros estamos apostando para que los consumidores que hoy en día están utilizando productos de la competencia se cambien a nuestro nuevo producto”, precisó.