La Sociedad Catalana de Neurología (SCN) y el Grupo de Cefaleas de la Sociedad Catalana de Medicina Familiar y Comunitaria (CAMFiC) elaboran con la colaboración de Allergan un Consenso con el objetivo de mejorar la detección y el diagnóstico de la migraña episódica y crónica así como su posterior manejo.

Viagra es el medicamento más famoso del mundo, tal vez porque sirve para mejorar la calidad de vida, aunque a nadie le vaya la vida en ello. La pastilla romboide con su inconfundible color azul ha aliviado los problemas y los complejos sexuales de millones de varones en los 15 años que lleva comercializándose. Su principio activo —el sildenafilo— se ha demostrado muy eficaz en solucionar los problemas de disfunción eréctil, un problema que afecta al 10% de los hombres de manera general, y a más del 50% entre los mayores. Pero también es muy caro, por lo que no está al alcance de cualquiera. Eso está a punto de cambiar. Este sábado, día 22, expira la patente que tiene Pfizer, el laboratorio que lo sintetizó por primera vez y lo patentó en 1996. A partir de ahora, cualquier laboratorio podrá comercializar genéricos de sildenafilo, lo que se traducirá en una notable rebaja del medicamento.

Y es que el precio de la pastilla azul no es precisamente asequible. Una caja de cuatro píldoras de 100 miligramos cuesta en farmacia 60 euros, es decir, a 15 euros cada una. La estimación más conservadora es que el precio baje de golpe al menos un 40% como sucede con la aparición de cualquier genérico, según Ángel Luis Rodríguez Cuerda, director general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg). Sin embargo, en fuentes de los laboratorios señalan que, a medio plazo, la rebaja puede ser mucho mayor, incluso reduciéndose el precio a la tercera parte, como ha ocurrido en México, donde la patente venció en noviembre del año pasado.

Cada pastilla de 100 miligramos cuesta actualmente 15 euros

Los laboratorios guardan silencio sobre sus planes. Pero al menos una decena preparan su propia versión del sildenafilo que llegará a las farmacias de forma masiva el próximo mes de julio, informaron en fuentes del sector. Entre los interesados están Kern Pharma, Actavis Cinfa, Normon, Ratiopharm, Sandoz, Tecnimede, Teva Pharma, Mabo Farma, Q Pharma, Germed Farmacéutica, Farmalíder, Apotex y GP-Pharm.

El pastel a repartir es muy suculento. Según Pfizer, desde su origen Viagra ha sido uno de los medicamentos más dispensados de la historia, ya que ha alcanzado la cifra de 1.800 millones de comprimidos en todo el mundo. Se han realizado más de 223 millones de recetas y cerca de 37 millones de hombres en todo el planeta lo han utilizado en sus relaciones sexuales. En España, desde 1998 se han realizado más de siete millones de recetas y se han dispensado más de 34 millones de comprimidos. En 2012, las ventas mundiales de Viagra (8 millones de recetas) le reportaron al laboratorio 2.000 millones de dólares (unos 1.500 millones de euros) de ingresos, convirtiéndose en el sexto medicamento más vendido. En España, se disputa el liderazgo con el Cialis de Lilly y, en menor medida, con el Levitra de Bayer, dos productos de efecto similar pero más duradero. Aunque la multinacional no desagrega datos por países, se estima que las ventas de Viagra superaron los 30 millones de euros en 2012, según IMS Health.

La llegada del genérico abaratará los precios y disparará su consumo. Y es que, como el fármaco precisa receta médica, muchos pacientes con problemas de erección no se han acercado a su médico por el precio disuasorio, ya que no está cubierto por el Sistema Nacional de Salud ni siquiera para pacientes con graves discapacidades, como parapléjicos (solo algunas comunidades autónomas lo subvencionan en estos casos). Así al menos ha ocurrido con otros genéricos, como el omeprazol para úlceras y molestias estomacales, cuyo consumo se triplicó cuando desapareció la patente.

A diferencia de lo que ha hecho en otros países como Alemania, Pfizer no tiene previsto lanzar en España su propio genérico o su versión low cost y seguirá ofreciendo su marca Viagra, informaron en fuentes del laboratorio, aunque no aclararon si bajará los precios para hacer frente a la nueva competencia. “El precio depende de cómo esté regulado el sistema de salud del país en particular, por lo que estamos trabajando muy de cerca con las autoridades sanitarias y reguladoras para asegurar el acceso continuo a Viagra”, precisaron en las mismas fuentes.

 La farmacéutica irlandesa Actavis podría estar analizando, entre otros posibles objetivos, la compra de Almirall, según informa Bloomberg, que cita fuentes conocedoras del proceso. Almirall ha enviado una nota a la CNMV señalando que las noticias referentes a una OPA “no son ciertas”.

 Según Bloomberg, Actavis está a la búsqueda de eventuales adquisiciones para impulsar su crecimiento en Europa y Almirall se encontraría, según la agencia de noticias, entre sus principales objetivos para hacerlo.

No obstante, las fuentes de Bloombergseñalan que la farmacéutica irlandesa, que podría valorar Almirall en unos 3.000 millones de euros, no ha tomado todavía ninguna decisión debido, precisamente, a que están analizando distintas alternativas.

Por su parte, en un escueto comunicado a la CNMV, Almirall ha afirmado que “las noticias surgidas referentes a una OPA hacia Almirall no son ciertas”.

Un comunicado que ha llegado prácticamente al cierre del mercado y que no ha evitado que las acciones de Almirall se hayan disparado más de un 9% en Bolsa, hasta 14,37 euros por acción, aunque las ganancias han llegado a ser de casi el 14%. En lo que va de año, Almirall acumula una ganancia superior al 21%.

Actavis anunció a mediados del pasado mes de noviembre un acuerdo para la compra de la firma estadounidense Allergan, fabricante del popular ‘Botox’, en una operación valorada en unos 66.000 millones de dólares (alrededor de 53.000 millones de euros).

La farmacéutica estadounidense Merck anunció hoy que ha cerrado un acuerdo definitivo para la compra del fabricante de medicamentos Cubist Pharmaceuticals por unos 8.400 millones de dólares (unos 6.800 millones de euros al cambio actual).

El acuerdo, pendiente del visto bueno del regulador y que esperan cerrar en el primer trimestre de 2015, incluye asunción de deuda por importe de 1.100 millones de dólares y ya ha sido aprobado por los consejos de administración de ambas empresas. El valor total de la operación ascendería hasta hasta los 9.500 millones de dólares (más de 7.700 millones de euros).

“Cubist es un líder global en antibióticos y cuenta con un sólido portafolio de medicamentos comercializados y de medicinas en fase avanzada de desarrollo”, dijo en un comunicado el presidente y consejero delegado de Merck, Kenneth Frazier.

Cubist Pharmaceuticals está especializada en la fabricación de medicamentos para el tratamiento de infecciones hospitalarias, y su producto estrella es el fármaco intravenoso cubicin para tratar infecciones complicadas de la piel y las estructuras cutáneas.

La empresa de Massachusetts ganó en los nueve primeros meses del año un total 71 millones de dólares mientras que facturó 864 millones de dólares, de los cuales más del 80 % correspondieron a las ventas de cubicin.

Tras anunciarse el acuerdo, Merck cedía un 0,29 % en la Bolsa de Nueva York (NYSE) y se ha revalorizado un 22,3 % desde enero pasado, y Cubist Pharmaceuticals se disparaba un 35,5 % en el mercado Nasdaq, donde ha subido un 46,2 % en lo que va de año.

Uno de los activos más valiosos de Morelos es el capital humano especializado, y muestra de ello son los doctores Laura Palomares Aguilera y Tonatiuh Ramírez Reivich, investigadores del Instituto de Biotecnología de la UNAM Campus Morelos, quienes fueron reconocidos dentro del equipo de trabajo que obtuvo el Premio a la Innovación en Nuevos Productos otorgado a Flublok, primera vacuna contra la influenza en el mercado, destacó Brenda Valderrama Blanco, titular de la Secretaría de Innovación, Ciencia y Tecnología (SICyTC).

Después de la aprobación de Flublok por la Administración de Alimentos y Drogas de Estados Unidos, la firma Protein Sciences Corporation y Laboratorios Liomont, empresa farmacéutica mexicana, en colaboración con el Instituto de Biotecnología de la UNAM, acordaron alianza estratégica para comercializar y manufacturar la vacuna en México.

“En forma gradual, los investigadores que desarrollan sus proyectos en Morelos son reconocidos en el extranjero por su trabajo; es por ello que este gobierno reconoce sus contribuciones científicas con mecanismos como el Sistema Estatal de Investigadores (SEI) y el Reconocimiento al Mérito Estatal de Investigación, distinciones que se entregarán próximamente”, enfatizó Valderrama Blanco.

Con más de 2 mil investigadores de 42 centros de investigación y educación superior, Morelos es reconocido en el país por su alta concentración de científicos y científicas.

El Gobierno de la Visión Morelos se destaca por apoyar y reconocer el esfuerzo de los académicos morelenses, el SEI impulsa el desempeño de 617 integrantes de la comunidad científica estatal en productividad científica y formación de nuevos investigadores.

“En 2014 el Gobierno destinó 4 millones de pesos a los científicos”, informó la funcionaria.

Agregó que también el año pasado fueron aceptados en el SEI, 283 investigadores que se suman a los 334 investigadores honoríficos, por su pertenencia al Sistema Nacional de Investigadores (SIN).

La desinversión incluye Hyonate/Legend (ácido hialurónico) y Marquis (ponazurilo), ambos productos para la salud equina.

Bayer ha llegado a un acuerdo definitivo para vender sus productos para equino Hyonate/Legend (ácido hialurónico) y Marquis (ponazurilo) a Merial Inc. Se espera cerrar el acuerdo en el primer trimestre de 2015, que estará sujeto a las condiciones habituales, incluyendo la autorización correspondiente al control de operaciones de concentración.

“Esta transacción nos permitirá enfocar nuestro negocio en la innovación y crecimiento de los segmentos clave para animales de compañía y de granja”, indicó el Dr. Dirk Ehle, director de la división Animal Health de Bayer. “Estos productos para equino no tienen relevancia estratégica para nuestro negocio, y representan menos del dos por ciento de nuestras ventas en todo el mundo”.

El ácido hialurónico se comercializa en todo el mundo desde hace dos décadas bajo las marcas Hyonate y Legend, y es una solución inyectable para tratar la sinovitis no infecciosa de las articulaciones del carpo, el corvejón y el menudillo en caballos.

Marquis (ponazurilo) es una pasta oral antiprotozoaria para el tratamiento de la mieloencefalitis protozoaria equina (EPM, por sus siglas en inglés), una enfermedad que afecta al sistema nervioso central de los caballos. El producto se comercializa en Estados Unidos desde hace una década.

 Pfizer ha hecho públicos sus nuevos compromisos destinados a garantizar el acceso a Prevenar 13 en los países del mundo con menos recursos, a través del GAVI, la Alianza Global para la Vacunación. Este compromiso de Pfizer ha sido anunciado durante la conferencia de contribuyentes al GAVI, que ha tenido lugar en Berlín, para apoyar la estrategia de la organización durante el período 2016-2020.

Así, Pfizer ha comunicado una reducción de 20 céntimos en el precio unitario de Prevenar 13, desde los 3,30 dólares actuales por dosis hasta los 3,10 dólares para la nueva presentación con cuatro viales, que se espera que sea lanzada en el marco del programa Advanced Market Commitment (AMC) de 2016.

Debido a las limitaciones prácticas que encuentran los sanitarios que operan en muchos países ayudados por el GAVI, la nueva presentación ha sido desarrollada para lograr una máxima eficiencia, así como para ayudar a hacer frente a los requisitos de almacenamiento y transporte. Este nuevo precio será extensible a todos los países suscritos a los acuerdos del GAVI hasta el año 2025, garantizando así que incluso los niños de las regiones más remotas del mundo puedan recibir la vacuna.

Pfizer se siente orgullosa de colaborar con el GAVI y ayudarles a lograr su ambicioso objetivo, proporcionar el apoyo necesario para  poder vacunar a unos 300 millones de niños en los países más pobres del mundo contra enfermedades que amenazarían su supervivencia hasta 2020 y, por tanto, ayudar potencialmente a prevenir más de cinco millones de muertes prematuras.

“Es alentador ver cómo los productores de vacunas reconocen cada vez más la importancia de un comercio sostenible de vacunas para los países en desarrollo“, ha manifestado el CEO del GAVI, Seth Berkley. “Los compromisos asumidos hoy nos ayudarán a proporcionar más dosis de vacunas a un coste menor y a apoyar a estos países, a medida que van logrando financiar y mantener sus propios programas de inmunización. Esto nos llevará a tener a más niños protegidos y a evitar más muertes“.

El compromiso de Pfizer tiene como objetivo ayudar a los países a mantener sus programas de vacunación antineumocócica y sostener así los importantes beneficios para la salud pública que conllevan, incluso después de haber finalizado el apoyo directo del GAVI.

“Nos complace poder ayudar al GAVI a lograr el objetivo común que tenemos de proteger a los niños más vulnerables del mundo a través de un programa sostenible de vacunas“, ha señalado Susan Silbermann, Presidenta y Directora General de Pfizer Vacunas. “Ningún niño debería morir en ninguna parte del mundo por causa de una enfermedad prevenible mediante vacunación. Nuestras inversiones en curso para asegurar la distribución adecuada y fiable de vacunas de alta calidad, así como la primera presentación en viales multidosis, ayudarán a garantizar que más niños tengan acceso a Prevenar 13 para prevenir la enfermedad neumocócica en comunidades cuyos sistemas sanitarios se encuentran todavía en desarrollo”.

Roche pronosticó que sus ventas y beneficios crecerán en 2015 al mismo ritmo que en 2014, después de que la farmacéutica suiza informase de un beneficio anual que incumplió las expectativas.

Excluyendo el impacto de las fluctuaciones de divisas, el mayor fabricante mundial de medicamentos contra el cáncer pronosticó que las ventas crecerán en 2015 entre un 1 y un 5 por ciento, mientras que el beneficio ordinario por acción debería aumentar más que las ventas.

Las ventas anuales subieron un 1 por ciento a 47.500 millones de francos suizos (unos 46.200 millones de euros), en comparación con un pronóstico promedio de 47.100 millones de francos (45.900 millones de euros), según un sondeo de Reuters entre analistas.

Roche informó de un beneficio ordinario por acción de 14,29 francos, por debajo de la media proyectada de 14,7 francos en un sondeo de Reuters.

El beneficio neto cayó un 16 por ciento a 9.500 millones de francos suizos (casi 9.300 millones de euros).

Roche dijo que planea pagar un dividendo de 8,00 francos suizos por acción para 2014, en comparación con un pago de 7,80 francos en el año previo. Los analistas habían pronosticado un dividendo de 8,19 francos.

Las acciones de la farmacéutica caían en torno a un dos por ciento en las primeras operaciones del miércoles en la bolsa suiza.

Novartis gana un 10,6% más en 2014, pero teme un mayor impacto negativo por las divisas en 2015

El grupo farmacéutico suizo Novartis ha logrado un beneficio neto de 10.280 millones de dólares (9.178 millones de euros) al cierre de 2014, lo que representa un incremento del 10,6% en comparación con el ejercicio anterior, informó el laboratorio, que teme un mayor impacto negativo en sus cuentas de 2015 por la evolución del dólar y el franco suizo.

La cifra de negocio de Novartis en 2014 alcanzó un total de 57.996 millones de dólares (51.782 millones de euros), un resultado en línea con el obtenido en 2013.

No obstante, en el cuarto trimestre, Novartis obtuvo un beneficio neto de 1.487 millones de dólares (1.327 millones de euros), un 27,7% menos, mientras que sus ventas sumaron 14.633 millones de dólares (13.065 millones de euros), un 2,9% menos.

Joseph Jimenez, consejero delegado de Novartis, destacó que 2014 fue un año “transformacional” para Novartis y expresó su confianza en que el laboratorio se encontrará posicionado para el futuro éxito.

No obstante, en sus perspectivas para el ejercicio 2015 la compañía prevé que si los tipos de cambio de mediados de enero se mantuvieran durante el resto del año, “el impacto negativo sería del -7% en la facturación y del -12% en los ingresos operativos de las actividades estratégicas“.

En este sentido, Novartis calcula que la apreciación del franco suizo observada desde mediados de enero ha empeorado en cuatro puntos porcentuales el impacto negativo esperado sobre los ingresos operativos, ya que Suiza representa un 13% de los gastos de la compañía, mientras que su impacto sobre las ventas será menor pues sólo un 2% de su facturación se realiza en francos suizos.

* GSK ha anunciado que el primer lote de esta vacuna candidata frente al ébola se envió a África occidental el 23 de enero.

* El envío, que contenía 300 viales de la vacuna candidata, fue el primero en llegar a uno de los principales países afectados por ébola, y se utilizará para iniciar el primer estudio clínico de eficacia a gran escala de una vacuna experimental frente al ébola en las próximas semanas.

La vacuna candidata se está probando actualmente en cinco pequeños estudios clínicos de fase I en Reino Unido, Estados Unidos, Suiza y Mali, en los que participan en torno a 200 voluntarios sanos en total. Los resultados iniciales de estos estudios muestran que la vacuna candidata tiene un perfil de seguridad aceptable, incluyendo una población de África occidental y en las diferentes dosis evaluadas.

En base a los resultados inmunológicos y de seguridad de estos estudios, GSK ha seleccionado la dosis más apropiada para pasar a las siguientes fases de evaluación clínica. Los resultados del primer estudio de fase I se han publicado en noviembre de 2014, y los resultados de los restantes estudios de fase I se publicarán en los próximos meses.

Ahora se probará la dosis seleccionada en un gran ensayo clínico de fase III dirigido por el National Institutes of Health (NIH) de Estados Unidos, que incluirá a unas 30.000 personas, un tercio de las cuales recibirán la vacuna candidata de GSK frente al ébola. Comparará la vacuna candidata con una vacuna control para evaluar si la respuesta inmune observada en el estudio fase I realmente se traduce en una protección significativa frente al ébola, aseguran desde GSK. Este estudio comenzará en Liberia en las próximas semanas, pendiente de la aprobación de las autoridades reguladoras, y se realizarán más envíos de vacunas posteriormente.

GSK está trabajando con la OMS y el Centro de Control y Prevención de Enfermedades (CDC en sus siglas en inglés) de Estados Unidos para diseñar y promover los estudios en otros países afectados -Sierra Leona y Guinea- en los próximos meses. En paralelo, GSK planea empezar estudios de seguridad de fase II en países no afectados de África occidental.

La vacuna candidata frente al ébola que se envía hoy ha sido codesarrollada por el NIH’s National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) y Okairos, una compañía biotecnológica que GSK adquirió en 2013. Se ha utilizado un tipo de virus congelado de chimpancé, conocido como adenovirus de chimpancé de tipo 3 (ChAd3), como carrier (portador) para proporcionar material genético benigno de la cepa Zaire del virus ébola, que es la responsable del actual brote de ébola en África occidental. GSK ha estado trabajando con el NIH para acelerar el desarrollo en respuesta a la actual epidemia de ébola.