Pfizer ha anunciado la firma de un acuerdo con GlaxoSmithKline (GSK) para adquirir sus vacunas antimeningocócicas conjugadas tetravalentes frente a la meningitis ACWY, Nimenrix^® y Mencevax^®, por una cantidad total de aproximadamente 130 millones de dólares (115 millones de euros). Con esta adquisición añadirá dos vacunas complementarias y de alta calidad a su cartera de vacunas, permitiendo que la compañía ofrezca cobertura a un amplio espectro de la población mundial.

Nimenrix^® (vacuna antimeningocócica conjugada frente a los serogrupos A, C, W-135 e Y) es una vacuna antimeningocócica conjugada con toxoide tetánico con una esquema de una sola dosis, desarrollada para proteger frente a Neisseria meningitidis  serogrupo A, C, W e Y, bacteria poco frecuente pero altamente contagiosa que puede provocar daños cerebrales y la muerte. Autorizada hace tres años, está indicada para todos los grupos de edad a partir de un año de edad. Nimenrix^® está actualmente registrada y aprobada en 61 países, incluyendo los la Unión Europa (EEE 30), Canadá, Australia y Países Emergentes, con registros en proceso de revisión en otros 18 países de África, Asia, Europa del Este y Oriente Medio.

Mencevax^® (vacuna antimeningocócica polisacárida frente a los serogrupos A, C, W-135 e Y) es una vacuna  antimeningocócica ACWY no conjugada y de una sola dosis, indicada para controlar brotes de meningitis o personas que viajan a países donde esta enfermedad es endémica o altamente epidémica. Mencevax^® está indicada para su uso en todos los grupos de edad a partir de los dos años, y está actualmente registrada y aprobada en 79 países de África, Asia, Australia, Europa, Latinoamérica, Oriente Medio y Nueva Zelanda.

Pfizer mantiene su compromiso de identificar oportunidades que sirvan para marcar diferencias en Salud Pública, que beneficien a un alto número de pacientes alrededor del mundo. Con la aprobación de Trumemba^® (Vacuna Meningocócica Serogrupo B) en Estados Unidos para la protección frente a la enfermedad meningocócica por serogrupo B en individuos de entre 10 y 25 años de edad, y la adquisición a Baxter de NeisVac-C^® para la protección frente a la enfermedad meningocócica por serogrupo C, ambas en 2014, la compañía está creando un amplio portfolio centrado en ayudar a prevenir tanto la incidencia de la enfermedad meningocócica como el control de sus brotes.

“La incorporación de Nimenrix^® y Mencevax^® supone un hito muy importante para el área de Vacunas de Pfizer. Añadiendo estas dos vacunas innovadoras y complementarias a nuestro portfolio actual podremos combatir de manera más completa los brotes de enfermedad meningocócica, así como ofrecer una respuesta más proactiva a una importante necesidad de salud pública -la prevención de la enfermedad meningocócica en todas las edades-“ ha declarado Susan Silbermann, presidenta mundial del área de Vacunas de Pfizer.

“Adquiriendo estas vacunas tetravalentes ampliaremos nuestras posibilidades de responder adecuadamente a la importante carga sanitaria que genera la enfermedad meningocócica,-una enfermedad poco frecuente pero muy grave que puede entrañar consecuencias fatales-. Esto nos ayudará a cumplir nuestra visión de proteger las vidas de las personas con vacunas innovadoras que permitan combatir enfermedades graves en todo el mundo, aportándonos una mayor capacidad de conocer las necesidades de las comunidades globales a las que servimos”.

Pfizer se ha centrado durante los últimos años en reforzar su cartera de productos innovadores para ofrecer a los pacientes nuevas terapias con las que mejorar significativamente sus vidas. La estrategia de Pfizer para el área de Vacunas incluye el crecimiento en su negocio clave, haciendo avanzar su pipeline y aumentando su portfolio a través de oportunidades externas muy determinadas que complementen nuestros productos y nuestro pipeline futuro.

Pfizer no espera que esta transacción tenga ningún impacto significativo en sus resultados financieros de 2015. La transacción está sujeta a las condiciones de cierre habituales así como a las aprobaciones regulatorias en numerosos mercados, y se espera que ocurra en la segunda mitad de 2015.

Novartis ha anunciado la publicación en línea de los resultados del estudio ‘Clear’ en el ‘Journal of the American Academy of Dermatology’ (JAAD), que demuestran que ‘Cosentyx’ (secukinumab) es significativamente superior a ‘Stelara’ (ustekinumab), un medicamento biológico utilizado frecuentemente, para lograr el blanqueamiento total o casi total de la piel de los pacientes con psoriasis.

De hecho, ‘Cosentyx’ ha alcanzado el objetivo primario de demostrar su superioridad frente a ‘Stelara’ en lograr el blanqueamiento total o casi total de la piel, evaluado por la respuesta del Índice de gravedad del área de psoriasis (PASI) 90 en la semana 16.

En este sentido, este mismo estudio ha demostrado que con ‘Cosentyx’, un 21 por ciento más de pacientes con psoriasis consiguen el blanqueamiento total o casi total (PASI 90) de la piel en la semana 16 en comparación con ‘Stelara’. Las respuestas de PASI 90 se han obtenido en un 79,0 por ciento de los pacientes tratados con ‘Cosentyx’ 300 mg en la semana 16; mientras que el blanqueamiento total de la piel (PASI 100) se ha alcanzado en un número significativamente mayor de pacientes tratados con ‘Cosentyx’ que de los que recibieron ‘Stelara’.

“La publicación del estudio ‘Clear’ en el JAAD reconfirma la importancia de estos resultados que se presentaron recientemente en la Reunión Anual de la Academia Americana de Dermatología (AAD, por sus siglas en inglés), que muestran la superioridad de ‘Cosentyx’ sobre ‘Stelara’,” ha explicado el director Médico de Novartis Farmacéutica, el doctor Jorge Cuneo.

Por último, es importante destacar que, en el estudio, los pacientes tratados con ‘Cosentyx’ que lograron el blanqueamiento de la piel también experimentaron una mayor mejoría en la calidad de vida, incluyendo un alivio de los síntomas de dolor, picor y descamación, en comparación con los pacientes con ‘Stelara’ durante el tratamiento

AstraZeneca ha inaugurado en Barcelona su primer Centro de Medicina Respiratoria , un nuevo espacio multidisciplinar que contará con 75 profesionales altamente especializados que se centrarán en el desarrollo clínico de medicamentos inhalados para el tratamiento de enfermedades respiratorias, así como en su posicionamiento y su estrategia a nivel global.

De esta manera, la compañía explica que refuerza su presencia en el territorio español y su posicionamiento estratégico en el país al sumarse a la sede central de Madrid.

Marteen Kraan, Vice President, Head Respiratory, Inflammation & Autoimmune iMed, Innovative Medicines & Early Development, ha indicado en el acto que la apertura de este centro “es un importante desarrollo para posibilitar el rápido crecimiento del portfolio respiratorio. A través de los programas en marcha tanto aquí como en todo el mundo, AstraZeneca está desarrollando terapias y dispositivos innovadores que esperamos que transformen el tratamiento y resultados de las enfermedades respiratorias en un futuro próximo”, ha añadido.

Por su parte, Gonzalo de Miquel, VP Desarrollo de AstraZeneca, R&D, ha expresado su satisfacción por la decisión estratégica de AstraZeneca Global de establecer su centro de excelencia de desarrollo de medicamentos inhalados en la ciudad de Barcelona.

“La presencia de cualificados profesionales de la industria farmacéutica, la larga tradición neumológica de la ciudad, y su red de investigadores, centros hospitalarios y universidades, han sido determinantes en la decisión del emplazamiento de esta nueva sede –ha asegurado–. Es una gran oportunidad para realizar una investigación clínica global desde España que puede beneficiar la salud respiratoria de millones de pacientes en todo el planeta”.

Finalmente, Ludovic Helfgott, presidente de AstraZeneca España he reiterado el interés de la compañía de seguir impulsando su área de Respiratorio y a la vez reforzar la posición de España como sede estratégica a nivel global. “La tradición investigadora y sus reconocidos expertos en enfermedades respiratorias convierten este país en un emplazamiento idóneo para el desarrollo de una de nuestras áreas prioritarias”, ha apostillado.

AstraZeneca cuenta con más de 40 años de experiencia en el campo respiratorio. Se trata de una de sus principales áreas y una prioridad estratégica para la compañía, respaldada por un ambicioso pipeline – o cartera de productos en desarrollo- y una posición clave en el mercado que pretende mantener el éxito a largo plazo de sus productos comercializados.

Tras la integración de los activos de la franquicia respiratoria de Almirall, una operación por valor de 878 millones de dólares a los que se añadirán otros pagos en el futuro que podrían alcanzar los 1.220 millones de dólares vinculados al lanzamiento de nuevos productos y ventas; aproximadamente 220 personas se incorporaron al equipo en nuestro país, reforzando aún más su presencia en esta área terapéutica.

El objetivo de la compañía es llegar a ser el líder en tratamientos innovadores inhalados y personalizados para el asma, la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) y la Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI), y contribuir a abordar las necesidades médicas aún no cubiertas en estas patologías.

La farmacéutica Sanofi ha firmado un convenio de colaboración con la Federación de Diabéticos Españoles (FEDE) con el objetivo de impulsar proyectos de investigación, educación, formación y concienciación diabetológica para pacientes, profesionales del sector salud y población en general.

La diabetes se considera la nueva pandemia del siglo XXI, con más de 5 millones de casos en España y casi 400 a nivel mundial. Además, está previsto que la incidencia de la enfermedad crezca un 55 por ciento en los próximos años, como consecuencia de la obesidad, los estilos de vida sedentarios y la insuficiente educación.

Según ha destacado el presidente de FEDE, Andoni Lorenzo Garmendia, este acuerdo refuerza su compromiso social de llevar a cabo campañas formativas, dirigidas a las personas con diabetes, así como actuaciones de prevención, orientadas a la población general.

Por su parte, el director de Comunicación de Sanofi Iberia, Alex Pérez, cree clave poder “empoderar a los pacientes para que dispongan de las herramientas necesarias para gestionar correctamente su patología”.

La planta, que exporta el 97 por ciento de su producción, factura unos 1.300 millones de euros en medicamentos para la hemofilia

Pfizer refuerza su lucha contra la hemofilia. A través de una inversión de 20 millones de euros, la compañía farmacéutica prevé dar un impulso a su planta de biotecnología en Madrid,  según ha indicado el director del centro, Xavier Velasco, a Redacción Médica. La misma planta que produce cerca de dos millones de medicinas anuales, utilizadas en el tratamiento contra la hemofilia, enfermedad que afecta a más de tres millones de españoles y 30 millones de personas en todo el mundo.

Los recursos serán implementados en una nueva línea de empaquetamiento, que estará lista para el próximo año, permitiendo que las medicinas para los distintos tratamientos cuenten con una presentación diferencial, al mismo tiempo que se pasará de un soporte de plástico en los kits a uno de cartón. Otro porcentaje se utilizará para la adquisición de un nuevo liofilizador, equipo que permite la eliminación del agua en las disoluciones médicas en condiciones de baja presión y temperatura. Un equipo de precisión que, para garantizar su continuo funcionamiento, está conectado a un sistema de alarma y de avisos a los móviles del equipo responsable.

La planta de biotecnología de Pfizer en Madrid ha facturado, en tratamientos contra la hemofilia, “1.300 millones de euros durante 2014, una cantidad que prevemos mantener en el presente ejercicio”, apunta Velasco. Este ha sido el resultado de una apuesta firme de Pfizer, ya que durante los últimos 15 años ha destinado una inversión total de 100 millones de euros a este centro dotado con 232 profesionales, permitiéndole que, en 2013, la propia empresa farmacéutica le otorgase ‘el premio a la mejor planta Pfizer’.

Los recursos implementados han permitido que la planta de biotecnología sea una de las primeras en el mundo en proporcionar un tratamiento individualizado, un éxito que ha logrado por medio de la administración de una terapia personalizada. “A través de la individualización del tratamiento se consigue una mayor adherencia terapéutica y una mejora en la eficiencia del tratamiento, con el consiguiente descenso de las complicaciones hemorrágicas”, ha precisado Víctor Jiménez-Yuste, jefe del servicio de Hematología del Hospital Universitario La Paz.

El director médico de Pfizer, Juan Álvarez, ha precisado que la farmacéutica tiene como objetivo “mejorar la calidad de vida de estos pacientes [de hemofilia] mediante el fomento de la innovación médica y el desarrollo de herramientas que ayuden a los profesionales sanitarios”. No obstante, no sólo a los de España, sino aquellos en los más de 60 países a los que distribuye la planta madrileña y que alcanzan a 15.000 pacientes, un listado que estiman aumente en los próximos dos años, con la entrada en Turquía, Kazajistán y Egipto, sin descartar otros países como Irak, Irán, Argentina, Brasil, Taiwán o Corea.

Boehringer Ingelheim inaugura EXPOSURE, un programa de desarrollo de jóvenes líderes, mediante el que la compañía farmacéutica responde a los retos del entorno actual y reafirma al mismo tiempo su compromiso con la gestión del talento e internacionalización.

En esta primera edición de EXPOSURE, en colaboración con la Escuela de Negocios IESE, participan 34 personas de 15 países en los que Boehringer Ingelheim tiene presencia. Los participantes están recibiendo una formación multiformato que incluye clases, sesiones virtuales de coaching individualizadas y reuniones de grupos virtuales entre homólogos.

Esta semana se está llevando a cabo la parte más importante del curso. En la sede del IESE de Barcelona, se celebra una semana práctica de aprendizaje residencial intensivo en el que los participantes se conocerán y trabajarán de forma conjunta.

Hoy en día, el liderazgo de éxito se ha erigido como uno de los factores más críticos que cualquier empresa debe afrontar. Estos nuevos líderes tienen que desarrollar formas innovadoras de pensar y actuar con el fin de hacer frente a retos de un  entorno global de en constante evolución. Los programas globales de desarrollo de liderazgo, además, aseguran el crecimiento sostenible y la independencia de la compañía a través de una sólida dirección.

Laboratorios Menarini ha recibido recientemente el certificado de plata superar los 10 años de adhesión al sistema de mejora medioambiental EMAS en Cataluña, la herramienta de gestión que permite evaluar, mejorar y dar a conocer el impacto medioambiental de las empresas a nivel europeo.

La distinción fue recogida por Javier Hidalgo, director de Relaciones Institucionales de Menarini, quien recordó que “a lo largo de esta década en Menarini nos hemos esforzado por introducir mejoras que nos permitan desarrollar nuestra actividad de manera responsable con el medio ambiente y este reconocimiento nos impulsa para seguir trabajando en esta dirección.”

Durante el acto se entregaron certificaciones de oro, plata y bronce a las empresas catalanas inscritas en el registro EMAS durante más de 15, 10 y 5 años respectivamente. Los encargados de entregar estos reconocimientos han sido Assumpta Farran i Poca, Directora General de Calidad Ambiental de la Generalitat de Catalunya, y Hugo Maria Schally, Jefe de Eco Innovación y Economía Circular de la Comisión Europea.

Merck Sharp & Dohme (MSD) ha presentado los resultados de un trabajo que demuestran la seguridad cardiovascular de su fármaco sitagliptina, conocido con el nombre comercial de ‘Januvia’, como tratamiento de la diabetes tipo 2.

En el trabajo, publicado en la revista ‘New England Journal of Medicine’, se cumplió el criterio de valoración principal cardiovascular compuesto de no inferioridad –definido como el tiempo transcurrido hasta la primera confirmación de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal, ictus no mortal u hospitalización por angina inestable– en comparación con el tratamiento habitual sin sitagliptina.

En concreto, esta no inferioridad se consiguión en el 11,4 por ciento de los pacientes tratados con sitagliptina y en el 11,6 por ciento de los pacientes tratados con placebo, según el análisis por intención de tratar (ITT).

Además, según criterios de valoración secundarios, la sitagliptina no incrementó la tasa de hospitalización por insuficiencia cardiaca, y las tasas de mortalidad por cualquier causa fueron similares en los dos grupos de tratamiento.

“Los pacientes con diabetes tipo 2 necesitan medicamentos hipoglucemiantes para controlar las concentraciones de azúcar en sangre. Y los resultados del ensayo ‘Tecos’ demuestran que sitagliptina no incrementó el riesgo de presentar episodios cardiovasculares en un grupo diverso de pacientes con diabetes tipo 2 con riesgo cardiovascular alto”, ha explicado Rury Holman, director de la Unidad de Ensayos en Diabetes de la Universidad de Oxford (Reino Unido) que ha participado en el estudio.

Respecto a otros criterios de valoración secundarios, el tiempo transcurrido hasta el primer episodio confirmado de hospitalización por insuficiencia cardiaca se cumplió en el 3,1 por ciento de los pacientes tratados con sitagliptina y en el 3,1 por ciento de los pacientes tratados con placebo.

Y la tasa de mortalidad por cualquier causa fue también similar en los dos grupos de tratamiento: 7,5 por ciento en los pacientes del grupo de sitagliptina y 7,3 por ciento os pacientes del grupo placebo.

Los casos de pancreatitis aguda fueron infrecuentes y ocurrieron en el 0,3 por ciento de los pacientes del grupo de sitagliptina y en el 0,2 por ciento de los pacientes del grupo placebo, pero la diferencia entre los grupos no fue estadísticamente significativa, según los autores.

Está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes.

Sandoz, división de genéricos del grupo Novartis, ha lanzado al mercado Aripiprazol Bexal EFG, un medicamento especializado en patologías específicas del Sistema Nervioso Central, que está indicado en tratamientos con pacientes adultos y mayores de 15 años que han sido diagnosticados de esquizofrenia.

Este medicamento genérico pertenece al grupo farmacoterapéutico de antipsicóticos, y actúa a través de una combinación agonista parcial de los receptores D2 de la dopamina y 5HT1a de la serotonina y un antagonismo con los receptores 5HT2 de la serotonina.

Aunque el número de pacientes afectados en España es menor al de patologías crónicas como puede ser la diabetes o la hipertensión, lo cierto es que actualmente es la tercera causa de discapacidad entre la población de 15 a 44 años de edad, según datos del Centro de Investigación Biomédica en Red de Salud Mental (Cibersam). Además, el coste de la esquizofrenia en España es similar al de la diabetes, unos 8.000 millones de euros con la diferencia que la diabetes afecta a tres millones de personas y la esquizofrenia solo a 400.000.

Aripiprazol Bexal EFG se comercializa en la siguiente forma: Aripiprazol Bexal 10mg en cajas de 28 comprimidos con C.N.: 705115.

Usarán el sistema de análisis NanoString’s Counter para optimizar el uso de pembrolizumab

MSD y NanoString Technologies han anunciado una colaboración a nivel de investigación clínica con el fin de desarrollar un análisis que optimice la firma de expresión génica relacionada con la respuesta inmune y que evalúe el potencial para predecir el beneficio de la terapia anti-PD-1 de MSD, pembrolizumab, en múltiples tipos tumorales. Como fruto de la colaboración entre NanoString y MSD, a través de una de sus filiales, se utilizará el sistema de análisis NanoString’s nCounter para optimizar las firmas de expresión génica como parte del programa de desarrollo clínico de pembrolizumab.

“Nuestro compromiso de continuar avanzando en la base científica de la inmuno oncología incluye buscar aproximaciones innovadoras basadas en ARN y ADN para identificar un intervalo de biomarcadores, como la firma de expresión génica relacionada con la respuesta inmune que, junto con la expresión de PD-L1, pueda ayudar a identificar a los pacientes con mayor probabilidad de obtener beneficios con pembrolizumab”, afirma Eric Rubin, vicepresidente y jefe del área de desarrollo oncológico de fase temprana de Merck Research