EB Pharma anuncia acuerdo de licencia para fármaco en fase de investigación, tipifarnib de Janssen Pharmaceutica

EB Pharma, subsidiaria de Eiger BioPharmaceuticals, anunció hoy que ha celebrado un acuerdo con Janssen Pharmaceutica , para una licencia exclusiva para tipifarnib en el campo de la virología y un análogo de segunda generación, relacionado, en etapa clínica.

EB Pharma está realizando estudios clínicos en pacientes infectados con hepatitis delta (HDV) y evaluará la eficacia y tolerabilidad de tipifarnib como una potencial nueva terapia.

Este novedoso abordaje al tratamiento de la HDV es la culminación de décadas de investigación“, dijo Jeffrey Glenn, MD, PhD, Fundador Científico y Profesor Adjunto de Medicina en Stanford University. “Creo que tiene el potencial de cambiar el paradigma de tratamiento para la peor forma de hepatitis vírica humana, y ofrece nuevas esperanzas para estos pacientes”.

La HDV es la menos común, pero tiene las peores consecuencias de todas las formas de hepatitis víricas“, dijo David Cory, Presidente y CEO de Eiger. “Nos emociona la licencia de tipifarnib de Janssen y estudiar una potencial nueva terapia para esta enfermedad potencialmente mortal“.

Estudio de Novo Nordisk revela que el 19% de personas con diabetes se sienten discriminados

En el marco del LIV Congreso Internacional de la Sociedad Mexicana de Nutrición y Endocrinología A.C. en Mérida, Yucatán, la farmacéutica danesa Novo Nordisk replicó su simposio “El Canon de la Diabetes: Orquestando el Tratamiento“.

En esta ocasión, endocrinólogos líderes mundiales en diabetes se reunieron para dialogar sobre los nuevos modelos de atención clínica al paciente que vive con diabetes, que coadyuven a su adecuado manejo y control, para de esta forma disminuir sustancialmente el riesgo de desarrollar las irreversibles y costosas complicaciones. Hoy en día se estima que sólo el 6% de las personas con diabetes vive libre de complicaciones.

En ese sentido, a través de un comunicado, Steffen Tange, psicólogo por la Universidad de Copenhague y consultor en el Centro de Educación del Steno Diabetes Center, se especializa en capacitar a profesionales de salud en cuidados para la diabetes, durante su participación en el simposio subrayó la importancia de crear nuevas herramientas de comunicación médico-paciente para lograr un verdadero compromiso de mejorar la calidad de vida.

Existen distintos factores que contribuyen a lograr una mejor relación entre un paciente y su médico; sin embargo, considero que los tres principales son la comunicación, la motivación y mostrar atención a los problemas comunes que enfrentan los pacientes“, comentó Steffen Tange.

Lograr un manejo integral de la diabetes no es una tarea sencilla, pero en gran medida depende de la comunicación armónica que establece el médico con su paciente, aseguró por su parte la Dra. Mariana Mercado, gerente médico de Novo Nordisk México.

Durante el simposio, también comentó que es posible implementar algunas herramientas prácticas que mejorarían de manera importante la forma en que la diabetes es tratada en nuestro país.

Los médicos no deben olvidar los componentes psicosociales de la vida de nuestros pacientes, como estar más involucrados y pendientes de sus preocupaciones, brindarles la información que requieren y ayudarlos a comprender lo que significa vivir con diabetes” comentó la Dra. Mercado.

Según el estudio DAWN2™, el 19% de las personas con diabetes se siente discriminado a causa de su condición y el 45% de de las personas con diabetes experimenta angustia emocional debido a su diabetes.

Por tal motivo, Novo Nordisk y el Steno Diabetes Center consideran de vital importancia implementar más programas internacionales para profesionales de la salud como lo han hecho en países con alta prevalencia de diabetes como China, Brasil, India y México, en donde se capacite a todo el personal a ver al paciente “más allá de la enfermedad”.

Como lo señala Steffen Tange, “he comprobado que cuando el médico y su paciente crean una relación de confianza se incrementa la motivación y por lo tanto logran sus metas de control”. Steffen Tange recomienda cinco herramientas prácticas para crear una comunicación armónica médico-paciente que mejorará significativamente los aspectos psicosociales dentro del manejo de la diabetes.

La gerente médico de Novo Nordisk México, Mariana Mercado concluyó que los especialistas tienen un verdadero reto de salud con los 13 millones de pacientes que viven con diabetes actualmente en México e hizo un llamado a la acción para que el medico esté más involucrado y mejore sus habilidades para comunicarse con sus pacientes pero sin quitarles la responsabilidad sobre el adecuado manejo de su propio padecimiento.

Los especialistas nos enfrentamos diariamente a la difícil situación en donde nuestros pacientes no logran adherirse a los tratamientos, pero considero que con estas herramientas, será más sencillo comunicarles sus beneficios, como flexibilidad, reducción de hipoglucemias, combinación de insulinas en una sola pluma precargada y la importancia de contar con las terapias más innovadoras para tratar la diabetes, disponibles ahora en México“.

EB Pharma anuncia acuerdo de licencia para fármaco en fase de investigación, tipifarnib de Janssen Pharmaceutica

EB Pharma, subsidiaria de Eiger BioPharmaceuticals, anunció hoy que ha celebrado un acuerdo con Janssen Pharmaceutica , para una licencia exclusiva para tipifarnib en el campo de la virología y un análogo de segunda generación, relacionado, en etapa clínica.

EB Pharma está realizando estudios clínicos en pacientes infectados con hepatitis delta (HDV) y evaluará la eficacia y tolerabilidad de tipifarnib como una potencial nueva terapia.

Este novedoso abordaje al tratamiento de la HDV es la culminación de décadas de investigación“, dijo Jeffrey Glenn, MD, PhD, Fundador Científico y Profesor Adjunto de Medicina en Stanford University. “Creo que tiene el potencial de cambiar el paradigma de tratamiento para la peor forma de hepatitis vírica humana, y ofrece nuevas esperanzas para estos pacientes”.

La HDV es la menos común, pero tiene las peores consecuencias de todas las formas de hepatitis víricas“, dijo David Cory, Presidente y CEO de Eiger. “Nos emociona la licencia de tipifarnib de Janssen y estudiar una potencial nueva terapia para esta enfermedad potencialmente mortal“.

 

MSD compra la biotecnológica OncoEthix por 306 millones

Entre el pipeline de esta compañía suiza, destaca el inhibidor BET OTX015, que ha demostrado buenos resultados en cánceres hematológicos.

La farmacéutica MSD ha adquirido la compañía biotecnológica suiza especializada en fármacos oncológicos OncoEthix por 375 millones de dólares (305,5 millones de euros).

El acuerdo financiero de la adquisición incluye un pago por adelantado de más de 110 millones de dólares (89,6 millones de euros) a OncoEthix. Adicionalmente, se contempla un pago de más de 265 millones de dólares (216 millones de euros), supeditado a ciertos acontecimientos clínicos y regulatorios.

“La oncología es una prioridad para MSD y la compra de OncoEthix apoya nuestra estrategia de priorizar el desarrollo de moléculas innovadoras con el potencial de mejorar el tratamiento de cánceres avanzados“, ha afirmado el vicepresidente de Desarrollo Clínico de Merck Research Laboratories, Roy Baynes.

Según Baynes, el inhibidor BET OTX015 “ha demostrado una actividad prometedora en cánceres hematológicos y complementa estratégicamente nuestro programa de desarrollo inmuno-oncológico“.

Estamos encantados de que el OTX015 pase a manos de MSD, una compañía exitosa en el desarrollo de terapias punteras”, ha asegurado el consejero delegado de OncoEthix, Bertrand Damour. “La adquisición subraya la promesa que el inhibidor de BET OTX015 ha mostrado en el tratamiento de males hematológicos y el potencial que tiene para tratar tumores avanzados”, ha añadido.

 

 

Entró en vigor norma para agilizar pruebas de autorización entrada al mercado de medicamentos genéricos intercambiables

La Comisión Federal de Prevención de Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio a conocer que ya entró en vigor la norma que permitirá agilizar pruebas para autorizar la entrada al mercado de medicamentos genéricos intercambiables; de  esta manera, algunas medicinas se vuelven más accesibles para la población.

De acuerdo con el Diario Oficial de la Federación, ya entró en vigor el “Acuerdo que determina el tipo de prueba para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos genéricos”. El nuevo listado incluye genéricos con patente vencida recientemente y otros que no habían sido considerados por el Consejo de Salubridad General.

Se utilizan para tratar enfermedades como VIH, cáncer de pulmón, leucemia,rinitis alérgica, así como relajantes musculares, anticonceptivos, antiplaquetarios,  antihemorrágicos, entre otros.

La instancia federal dio a conocer que en este 2014 aprobó 107 genéricos, para un total de 340 en los últimos 38 meses, un ritmo sin precedente en el mundo.

“El Consejo de Salubridad General y la Cofepris publicaron en el Diario Oficial de la Federación el tipo de pruebas que deberán presentar los nuevos medicamentos genéricos, con el objetivo de agilizar suingreso al cuadro básico y su dispensación a los pacientes del sector salud.”

El Acuerdo señala que se adicionan 42 especialidades farmacéuticas susceptibles deincorporarse al Catálogo de Medicamentos Genéricos y define el tipo de prueba correspondiente para demostrar intercambiabilidad.

“La definición de pruebas para demostrar que los nuevos genéricos que van al cuadro básicoson iguales a los innovadores, es una medida que beneficia la salud y la economía de lospacientes mexicanos, pues amplía el acceso de productos a menor precio, alentará laproductividad de la Cofepris en materia de registros y favorecerá a la industria que realizapruebas de intercambiabilidad.”

La UE aprueba un nuevo fármaco contra el cáncer de ovario

Se trata de olaparib, de la farmacéutica AstraZeneca y es el primero de su clase en salir al mercado

Se esperaba la aprobación formal de la Comisión Europea después de que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) diese luz verde al fármaco en octubre.

En Estados Unidos, el fármaco no recibió la aprobación en  junio cuando se votó en contra de su aprobación acelerada. La compañía británica espera ahora una nueva declaración de los reguladores estadounidenses para el 3 de enero.

AstraZeneca ha dicho que Lynparza, genéricamente llamado olaparib, es un medicamento con ventas potenciales por valor de 2.000 millones de dólares anuales.

Lynparza bloquea una enzima relacionada con la reparación de las células y está diseñada para pacientes con cáncer de ovario con ciertas mutaciones genéticas hereditarias. También tiene potencial para tratar otros tipos de cáncer, como el mamario y tumores gástricos, lo que abre una importante oportunidad de mercado.

El tratamiento es el primer inhibidor oral de la poli ADP-ribosa polimerasa (PARP) en llegar al mercado. Las medicinas contra el cáncer son clave para la farmacéutica, tras rechazar una oferta de adquisición de 118.000 millones de dólares de Pfizer en mayo.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

MSD compra la biotecnológica OncoEthix por 375 millones dólares

Entre el pipeline de esta compañía suiza, destaca el inhibidor BET OTX015, que ha demostrado buenos resultados en cánceres hematológicos

La farmacéutica MSD ha adquirido la compañía biotecnológica suiza especializada en fármacos oncológicos OncoEthix por 375 millones de dólares (305,569 millones de euros).

El acuerdo financiero de la adquisición incluye un pago por adelantado de más de 110 millones de dólares (89,6 millones de euros) a OncoEthix. Adicionalmente, se contempla un pago de más de 265 millones de dólares (216 millones de euros), supeditado a ciertos acontecimientos clínicos y regulatorios.

“La oncología es una prioridad para MSD y la compra de OncoEthix apoya nuestra estrategia de priorizar el desarrollo de moléculas innovadoras con el potencial de mejorar el tratamiento de cánceres avanzados“, ha afirmado el vicepresidente de Desarrollo Clínico de Merck Research Laboratories, Roy Baynes.

Según Baynes, el inhibidor BET OTX015 “ha demostrado una actividad prometedora en cánceres hematológicos y complementa estratégicamente nuestro programa de desarrollo inmuno-oncológico”.

“Estamos encantados de que el OTX015 pase a manos de MSD, una compañía exitosa en el desarrollo de terapias punteras”, ha asegurado el consejero delegado de OncoEthix, Bertrand Damour. “La adquisición subraya la promesa que el inhibidor de BET OTX015 ha mostrado en el tratamiento de males hematológicos y el potencial que tiene para tratar tumores avanzados”, ha añadido.

 

 

 

 

 

 

 

Fulvestrant mejora la supervivencia de mujeres con cáncer de mama y receptores hormonales positivos

Desde San Antonio (EEUU) llegan los resultados del estudio FIRST, el cual demuestra que el tratamiento de primera línea con fulvestrant (comercializado por AstraZeneca bajo el nombre de Faslodex®) mejoró sustancialmente la supervivencia global de mujeres que padecen cáncer de mama en 5,7 meses, comparado con anastrozolen para pacientes postmenopáusicas con cáncer de amama avanzado o metastásico y receptores hormonales positivos.

Los resultados de supervivencia global fueron homogéneos e independientes de la edad de las pacientes, del estado de los receptores de progesterona, de la presencia de la enfermedad visceral y del tratamiento previo con hormonas o quimioterapia, dando como resultado positivo una reducción del 30% del riesgo de muerte.

Según comenta el doctor Antonio Lombart, principal investigador del estudio y máximo reclutador a nivel mundial, “obtener mejorías en la supervivencia global en pacientes con cáncer de mama avanzado es un reto extraordinario. El hecho de que un fármaco permita incrementar esta supervivencia de forma significativa demuestra su eficacia”.

Tras realizar el análisis principal se observaron que los acontecimientos adversos más comunes en el grupo de fulvestrant fueron: dolor óseo (13,9%), náuseas (10,9%), artralgia (9,9%), estreñimiento (9,9%), vómitos (8,9%) y disnea (8,9%).

En base a esto, y tras analizar los datos previos al estudio, se demostró que fulvestrant resulta tan eficaz como anastrozol, en términos de tasa de beneficio clínico, aumentando además el tiempo transcurrido hasta la progresión de la enfermedad (23,4 meses frente a 13,1 meses).

Cabe recordar que uno de los objetivos principales de fulvestrant es el hecho de retrasar el avance de la enfermedad, prolongando de esta manera la supervivencia de la paciente. Como consecuencia, altera señales que envían los receptores de estrógenos y que dan lugar al crecimiento tumoral. Además, fulvestrant se administra por vía intramuscular por lo que debe usarse con precaución en pacientes con diátesis hemorrágica, trombocitopenia o que reciben anticoagulantes.

Si fulvestrant se administra a una mujer embarazada, puede causar daños al feto. Por ello, se debe informar del riesgo potencial para el feto, recomendando que eviten quedarse en estado de gestación mientras reciban el medicamento.

Mitos y desinformación en torno a la hepatitis C presentes entre los mexicanos

Los resultados de un sondeo entre aproximadamente 200 personas que viven en el Distrito Federal, mostraron que los mitos y la desinformación en torno a la hepatitis C siguen presentes entre la población.

El sondeo hizo evidente la confusión que existe para diferenciar o incluso identificar los distintos tipos de virus de la hepatitis que existen (A, B, C, D y E), así como su forma de transmisión y tratamiento.

Si bien, el 93% de los encuestados reconoce a la hepatitis C como una enfermedad que afecta principalmente al hígado, casi el 20% de ellos desconoce que es una enfermedad infecciosa y cree que puede ser contagiada consumiendo agua o alimentos contaminados, o compartiendo utensilios de comida o vasos con pacientes.

Es importante destacar que la hepatitis C sólo se contagia cuando la sangre de una persona infectada se introduce en la sangre del cuerpo de alguien que no está infectado, y las causas de contagio más comunes son el uso de agujas y jeringas contaminadas, la esterilización inapropiada de equipo médico en algunos entornos de atención sanitaria, y el uso de sangre y productos sanguíneos (transfusiones) sin analizar.

Por otro lado, sólo el 60% de los encuestados asociaron al cáncer o a la cirrosis como consecuencias del daño que, en el largo plazo, puede causar la hepatitis C por el impacto que tiene en el hígado del paciente.

Cabe destacar que los pacientes con hepatitis C pueden permanecer hasta 30 años sin presentar síntomas de la enfermedad, y de acuerdo con el sondeo sólo el 30% de los encuestados está consciente de esto, y el 70% restante cree que los síntomas se presentan en un lapso de días o meses.

De acuerdo con la Asociación Mexicana de Hepatología, sólo 1 de 4 individuos saben que padecen hepatitis C2 y se estima que en México alrededor de 1 millón y medio de personas padecen hepatitis C.3 Sin embargo, del total de los encuestados, sólo el 40% dijo conocer la prevalencia de la enfermedad.

El sondeo realizado también reveló que existe confusión y desinformación respecto al tratamiento de esta enfermedad, pues cerca del 6% de las personas respondieron que la vacunación es una opción para evitar la hepatitis C, lo cual es falso, y el resto de los encuestados dijeron no saber cómo se debe tratar.

Si bien existen vacunas para prevenir la hepatitis A y B, para la hepatitis C no hay vacuna, una vez que al paciente es detectado con hepatitis C y éste no elimina el virus de forma espontánea, es necesario comenzar un tratamiento. En la actualidad, el tratamiento habitual para la hepatitis C es una combinación de terapia antivírica con interferón y ribavirina.

Janssen México realizó dicho sondeo con el objetivo de conocer la percepción general que existe entre la población respecto a la hepatitis C, y continuar sus esfuerzos para difundir la importancia de la detección temprana y tratamiento oportuno de dicha enfermedad, como parte de su compromiso por responder a las necesidades de salud más urgentes y contribuir a elevar la calidad de vida de más pacientes en México y el mundo.

 

 

 

‘Opdivo’ (Bristol-Myers Squibb) logra respuesta positiva en pacientes con linfoma Hodgkin

La compañía Bristol-Myers Squibb Company ha anunciado resultados positivos de una cohorte de pacientes en su estudio Fase 1b en marcha (CheckMate -039) que evalúa el inhibidor del punto de control inmunitario PD-1, ‘Opdivo’ (nivolumab), en pacientes con neoplasias hematológicas refractarias o en recaída. Concretamente, mostraron una alta proporción de respuestas en pacientes con linfoma Hodgkin (LH) clásico refractario o en recaída, con una tasa de respuesta global del 87% y enfermedad estable en el 13%.

Estos hallazgos, que se han publicado en ‘The New England Journal of Medicine’ (NEJM), respaldan la designación de Terapia Innovadora (Breaktrough Therapy) que la Agencia Estadounidense para la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglos en inglés) otorgó a ‘Opdivo’ en mayo de 2014 para el tratamiento de pacientes con LH después de trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas y brentuximab.

En pacientes con LH, el tratamiento inicial convencional consiste en quimioterapia y/o radioterapia, seguida de un trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas (ASCT en sus siglas en inglés) si la enfermedad recae. Para aquellos que recaen en el primer año después de recibir el tratamiento convencional, como ASCT, la mediana de supervivencia es solo de 1,3 años tras la progresión.

“A pesar del escenario actual de tratamiento, esta población de pacientes está aún experimentando respuestas de corta duración que con frecuencia terminan en recaída. Por tanto, hay una necesidad crítica de identificar nuevas opciones que puedan mejorar los resultados durante el curso de su tratamiento,” afirma Philippe Armand, oncólogo médico, Associate Professor del Departamento de Medicina de Harvard Medical School.

Estos hallazgos con ‘Opdivo’ son llamativamente alentadores, porque muestran que una aproximación capaz de modular al sistema inmunológico bloqueando un punto de control tiene el potencial de ser aplicado en linfomas“, añade.

Por su parte, el vicepresidente senior, responsable de Desarrollo en Oncología de Bristol-Myers Squibb, Michael Giordano, ha recordado que la compañía “tiene un compromiso a largo plazo en el tratamiento de neoplasias hematológicas y seguimos avanzando en potenciales opciones terapéuticas para esta población de pacientes a través de nuestro liderazgo en Inmuno-Oncología“.

“Estos nuevos datos de Opdivo representan el próximo paso hacia nuestro objetivo de identificar terapias que pueden transformar el tratamiento convencional en varios tipos de cáncer“, ha añadido.