Los niños mexicanos, de 10 años en adelante, podrían ser los primeros candidatos en aplicarles la vacuna contra el dengue en nuestro país, una vez que este biológico obtenga su registro sanitario y comience a ser adquirida por todas las naciones, sobre todo aquéllas que tienen altas tasas de incidencia.

José Luis Arredondo García, subdirector de Investigación del Instituto Nacional de Pediatría de la Secretaría de Salud, y jefe de la Unidad de Investigación Clínica de la vacuna en América Latina, adelantó que este grupo poblacional, que es el más susceptible a tener esta enfermedad, podrían ser los primeros en ser vacunados.

El especialista en infectología pediátrica recordó que de los 63 mil casos por dengue que se registraron en el 2013 en México, más del 40% correspondió a niños de 9 a 16 años de edad.

“La infección se distribuye en todos los grupos de edad, pero el pico mayor de incidencia se presentan en niños y adolescentes“, afirmó.

Guillaume Leroy, vicepresidente responsable de la vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur, dijo que México podría ser de los primeros países en el mundo de tener la vacuna contra el dengue para finales del 2015 o principios del 2016,

En el marco del 63 Congreso de la Sociedad Americana de Medicina Tropical e Higiene (ASTMH, por sus siglas en inglés) que se lleva a cabo en esta ciudad, el directivo farmacéutico dijo que los países prioritarios con altas tasas por dengue serán de los primeros países que recibirán la vacuna, y aquéllas naciones que se involucraron en los estudios clínicos para la misma, entre ellos, México.

Explicó que en el caso de América Latina, fueron cinco los países que participaron en el diseño del biológico: México, Honduras, Puerto Rico, Colombia y Brasil.

Comentó que la capacidad de producción de la vacuna será de 100 millones de dosis anuales.

Estimó que esta vacuna podría obtener su registro sanitario en el segundo semestre del 2015, y la primera persona a la que se aplicaría podría ser en 2016.

En el marco de la presentación de los resultados del estudio clínico de eficacia de la fase tres de la vacuna contra el dengue en América Latina, que se publica en The New England Journal of Medicine, que es una de las revistas más reconocidas de la comunidad científica internacional, Guillaume Leroy, dijo que hasta el momento se han invertido esta vacuna 1.3 billones de euros en 20 años.

Por el momento, dijo que se arman los expedientes de cada país, que tiene importantes casos de dengue, para analizar cuáles serían los primeros en tener este biológico, y comentó que aún esta vacuna no tiene un precio.

Por su parte, Nicholas Jackson, responsable de Investigación y Desarrollo del Programa de la Vacuna contra el Dengue de Sanofi, recordó que ya fueron finalizados los dos estudios, uno realizado en Asia y el otro en América Latina, donde participaron el primero con 10 mil 275 niños y el segundo con 20 mil niños y adolescentes, cuyos resultados han demostrado una eficacia de la vacuna contra cada el dengue de 60.8 por ciento en niños y adolescentes entre 9 y 16 años de edad, que recibieron tres dosis.

Dijo que los análisis muestran un 95.5 por ciento de protección contra el dengue severo y un 80.3 por ciento de reducción en el riesgo de hospitalización durante el estudio.

En conferencia de prensa, los especialistas mencionaron que el dengue es una enfermedad trasmitida por el mosquito y causada por cuatro tipos diferentes virus. Se estima que hasta 100 millones de personas se infectan cada año. Principalmente, esta enfermedad está presente en países tropicales y subtropicales y hasta el momento no hay ningún tratamiento específico.

Asimismo, 500 mil personas, en su mayoría niños, desarrollan la fiebre hemorrágica, una forma grave de la enfermedad.

Por su parte, José Luis Arredondo- García, subdirector de Investigación del INP de la Secretaría de Salud, y jefe de la Unidad de Investigación del estudio de la Fase tres de la vacuna contra el dengue en América Latina, explicó que México participó con tres mil 700 personas. Después de Colombia, nuestro país fue el que participó con más sujetos.

Dijo que los niños de 10 años de edad podrían ser los primeros candidatos a ser vacunados contra el dengue en México, pero aclaró, aún se estudia qué grupos etarios serían los primeros a nivel mundial y nacional.

El investigador comentó que es a los 10 años de edad cuando los niños comienzan a estar en mayor contacto con el mosquito y el virus del dengue.

Durante este Congreso que finaliza el próximo jueves 6 de noviembre a todos los participantes, que vienen de diferentes partes del mundo, se les entregó un boletín informativo sobre el ébola y los principales síntomas, así como se les pidió estar atentos a esta enfermedad.

La compañía farmacéutica mexicana Stendhal firmó un acuerdo con la coreana Boryung mediante el cual obtiene los derechos de comercialización de la molécula Fimasartán, útil para el control de la presión arterial. 

La compañía farmacéutica mexicana Stendhal firmó un acuerdo con la coreana Boryung mediante el cual obtiene los derechos de comercialización de la molécula Fimasartán, útil para el control de la presión arterial (mercado con un valor de 7,500 millones de pesos en el país) y realizarán inversiones por 126 millones de pesos en los siguientes seis años para nuevos desarrollos en el segmento.

“Tenemos 10 años de operación y ahora estamos incursionando en un nuevosegmento. Vamos de la mano de una firma relevante en el sector, cuyos estudios de la molécula fueron considerados en 2011 como el mejor desarrollo tecnológico en Corea, por encima de otras industrias, como la tecnológica”, comentó su director general, Luis Calderón.

En entrevista, comentó que contrario a lo que ocurre con algunos competidores que han apostado por fusionarse, su objetivo es encontrar “los socios adecuados” que les permitan mantener su crecimiento en México y seguir generar empleos. La firma tiene presencia en 13 países en Latinoamérica y factura unos 2,000 millones de pesos.

Desde 2011, ambas empresas tuvieron sus primeros encuentros como parte de la búsqueda en donde era una prioridad compartir filosofías empresariales y “nos dimos cuenta que existía un producto en Corea, Fimarsantán que nos interesaba”, recordó el ejecutivo.

Con base en los planes internos, será hasta el siguiente año cuando comienza la comercialización de los dos productos derivados de la molécula: Kanarb y Arakor, aunque tienen nuevos proyectos en curso.

“A futuro seguiremos trabajando con ellos para que no solo sea el licenciamiento de estos dos productos los que tengamos sino también el obtener otros codesarrollos de la misma molécula, pero aún no tenemos mayores detalles”, comentó Calderón.

Actualmente, Stendhal tiene una fuerte presencia en los mercados de antiretrovirales y de esclerosis múltiple. La apuesta por la diversificación forma parte de su filosofía, pero lo harán, según el directivo, “con la claridad de tener siempre una buena colaboración comercial”.

Existen entre 12 mil y 15 mil personas con esclerosis múltiple en México.

2.5 millones de personas viven con la enfermedad en todo el mundo.
Los más afectados, adultos jóvenes, impacto directo a su calidad de vida.

Científicos y especialistas en neurología tanto nacionales como internacionales advirtieron sobre la necesidad de incrementar el diagnóstico y la atención a los pacientes con esclerosis múltiple en el país, toda vez que esta enfermedad desmielinizante que afecta al sistema nervioso central requiere de cuidados muy específicos y mientras más rápido se diagnostique a los pacientes,  más eficiente será el control encabezado por el neurólogo y se prolongaría su calidad de vida.

En el marco de la XXXVIII Reunión Anual de la Academia Mexicana de Neurología, la doctora Minerva López Ruiz, presidenta entrante de dicha organización, reiteró el compromiso de este grupo de expertos en beneficio de los pacientes mexicanos que viven con esta enfermedad. “Se trata de adultos jóvenes que reciben un impacto directo a su vida cotidiana, sus metas a futuro y también para sus familiares, quienes deben encargarse de los cuidados o incluso de la manutención del hogar cuando el paciente era la única fuente de ingresos”, aseguró la especialista en neurología.

“Por ello el día de hoy reafirmamos nuestro compromiso como institución académica que vincula a expertos nacionales para mantener la educación médica continua, aspecto que beneficia directamente a los pacientes mexicanos al mantener actualizados a sus neurólogos, quienes también participan no solamente en congresos nacionales sino internacionales donde nos actualizamos sobre los últimos avances en materia de investigación, desarrollo, tratamientos y técnicas para el diagnóstico de la esclerosis múltiple”, afirmó.

“Actualmente sabemos que la velocidad de pérdida de volumen cerebral en un paciente con esclerosis múltiple, es tres veces más rápida que en un individuo sano, por ello un control estricto encabezado por el neurólogo con técnicas de volumetría para un monitoreo constante y la administración del tratamiento adecuado y personalizado ayudará a modificar el curso de la enfermedad y a preservar el volumen cerebral y por ende la calidad de vida.” explicó la Doctora López Ruiz.

El daño en la mielina provocado por las células de defensa –los linfocitos “T”–, consiste en el deterioro de esta capa protectora, causando una transmisión deficiente de la información en las neuronas, por ello se manifiesta a través de los síntomas conocidos de la enfermedad, tales como espasticidad, fatiga extrema, alteraciones en la visión y deficiencias en la cognición y memoria.

En su oportunidad, el doctor Marco Antonio Alegría Loyola, presidente saliente de la Academia Mexicana de neurología, afirmó que “una de las prioridades consiste en incrementar el trabajo multidisciplinario para el control de esta enfermedad que actualmente afecta a alrededor de 2.5 millones de personas a nivel global, de las cuales –en su mayoría mujeres, dos por cada hombre afectado–, alrededor de 12 mil a 15 mil se encuentran en nuestro país”.

“Por ello desde su fundación, la Academia Mexicana de Neurología procura el acceso a los conocimientos científicos de vanguardia a nuestros más de mil integrantes, todos ellos especialistas en neurología y que forman parte de este trabajo conjunto para mantener a nuestro país actualizado en los conocimientos de nuestra área y continuar el crecimiento de este órgano colegiado como referencia en materia de investigación y desarrollo”. Afirmó el doctor Alegría Loyola.

“Durante estos dos años de gestión con la mesa directiva se realizaron diversas actividades enfocadas a tales fines y tendrán continuidad y crecimiento con la nueva mesa directiva,  ellos son neurólogos mexicanos comprometidos con la salud de los pacientes a través de la divulgación del conocimiento científico de vanguardia que trae beneficios a los pacientes. Ha sido un honor servir a la Academia como su presidente durante este tiempo y reitero mi compromiso con los pacientes como neurólogo e integrante de esta organización académica orgullosamente mexicana”, concluyó el especialista.

 

La mayor farmacéutica estadounidense reportó ganancias mejores a las esperadas, impulsada por la venta de medicamentos contra el cáncer y a la demanda en los mercados emergentes.

Pfizer reportó resultados trimestrales mejores de lo esperado, ayudada por el crecimiento en las ventas de sus medicamentos para el cáncer y la demanda de sus fármacos en los mercados emergentes.

Sin embargo, pese a estos buenos resultados, la farmacéutica no señaló ningún plan de adquisición tras sus esfuerzos fallidos para comprar la firma británica AstraZeneca Plc.

El mayor fabricante de medicamentos de Estados Unidos ganó 2 mil 670 millones de dólares, o 42 centavos por acción, en el tercer trimestre. La cifra se compara con los 2 mil 590 millones de dólares, o 39 centavos por acción, del mismo período del año anterior, cuando asumió cargos por reestructuración, depreciaciones de activos y otros costos.

Excluyendo ítems especiales, Pfizer ganó 57 centavos de dólar por acción. Los analistas, en promedio, esperaban 55 centavos por acción, según Thomson Reuters I/B/E/S.

Las ventas cayeron 2 por ciento, a 12 mil 360 millones de dólares, afectadas por la competencia genérica y la expiración de un antiguo acuerdo con Amgen Inc para promocionar su tratamiento para la artritis Enbrel. No obstante, las ventas superaron las expectativas de Wall Street de 12 mil 240 millones de dólares.

Pfizer ajustó su pronóstico de ganancias para todo el año a entre 2.23 y 2.27 dólares por acción desde una previsión anterior de entre 2.20 y 2.30 dólares.

Pfizer desistió oficialmente de su interés durante seis meses de adquirir AstraZeneca luego de que su oferta final de 118 mil millones de dólares fuera rechazada el 26 de mayo. La compañía esperaba basar la empresa combinada en Gran Bretaña, donde cuenta con beneficios fiscales al pagar menos impuestos que en Estados Unidos.

Bajo las normas de adquisición británicas, Pfizer puede volver a presentar una oferta por AstraZeneca el próximo mes, aunque no mencionó sus intenciones en el reporte de ganancias.

El presidente ejecutivo de Pfizer, Ian Read, dijo en julio que la compañía estaba buscando otros potenciales acuerdos y que los impuestos serían uno de los tres importantes puntos a considerar.

Otros factores son si una potencial adquisición es subvalorada y si los ahorros de costos de un acuerdo contrarrestarían un alto precio.

En los próximos cuatro años, productos genéricos rivales desafiarán los exitosos tratamientos de Pfizer como el medicamento para el dolor neurálgico Lyrica y el tratamiento contra la impotencia Viagra, presionando a la compañía a adquirir nuevos productos.

La empresa advirtió en el reporte de ganancias que su analgésico Celebrex empezaría a enfrentar en diciembre la competencia de productos genéricos más baratos en Estados Unidos.

Las acciones de Pfizer subían 2 por ciento en las operaciones previas a la apertura del mercado tras los resultados.

El CHMP basa su decisión en los resultados de eficacia y seguridad de olaparib, recientemente publicados en la revista The Lancet Oncology.

Olaparib es un inhibidor oral de la poli ADP-ribosa polimerasa (PARP), que aprovecha las deficiencias de las vías de reparación del ADN en el tumor para destruir preferentemente las células cancerosas.

AstraZeneca acaba de recibir la opinión positiva del  Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), dependiente de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), para la comercialización de su terapia oral Lynparza (olaparib), como tratamiento de mantenimiento en monoterapia de pacientes adultas con cáncer de ovario epitelial seroso de alto grado, de la trompa de Falopio o peritoneal primario, con mutación (germinal y/o somática) BRCA, en recaída platino sensible en respuesta (completa o parcial) tras quimioterapia basada en platino. Olaparib es un inhibidor oral de la poli ADP-ribosa polimerasa (PARP), que aprovecha las deficiencias de las vías de reparación del ADN en el tumor para destruir preferentemente las células cancerosas.

La opinión positiva del CHMP se basó en los resultados del ensayo 191, un ensayo clínico fase II en el que se evaluó la eficacia y la seguridad de olaparib en comparación con placebo en pacientes con cáncer de ovario de alto grado en recaída platino-sensible. El ensayo demostró que el tratamiento de mantenimiento con olaparib prolongó significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con placebo en pacientes con cáncer de ovario y mutación BRCA, mediana de SLP 11,2 meses frente a 4,3 meses (SLP, CR=0,18; IC del 95%, 0,10–0,31; p<0,0001). Los efectos adversos más frecuentes asociados a la monoterapia con olaparib hasta la fecha fueron generalmente de leves a moderados e incluyeron náuseas, vómitos, cansancio y anemia.

En los últimos años, explica el doctor Antonio González, presidente del Grupo Español de Investigación en Cáncer de Ovario (GEICO), “el panorama del tratamiento del cáncer de ovario está cambiando en la medida en que estamos conociendo las distintas alteraciones moleculares que presentan los distintos subtipos histológicos del cáncer de ovario, y esto da paso al desarrollo de tratamientos específicos para las pacientes con estas alteraciones moleculares concretas, y el inhibidor de PARP, olaparib, es un claro ejemplo de este cambio”. Por ello, prosigue, “el grupo de pacientes que son portadoras de una mutación del gen BRCA que tengan una recaída de la enfermedad y muestren una respuesta a un tratamiento basado en platino se podrán beneficiar de un tratamiento de mantenimiento con este nuevo fármaco”.

En opinión de Briggs Morrison, vicepresidente ejecutivo de Desarrollo Internacional de Medicamentos y principal responsable médico de AstraZeneca, “estamos encantados de que el CHMP haya recomendado olaparib como opción de tratamiento, primera de su clase, en mujeres con cáncer de ovario con mutación de BRCA y esperamos con interés la decisión de la Comisión Europea una vez que termine su revisión. Estamos comprometidos a investigar el potencial pleno de olaparib y tenemos varios ensayos en marcha en múltiples tipos tumorales, como el cáncer de mama y el cáncer gástrico”.

Por su parte, Harpal Kumar, director ejecutivo de Cancer Research UK, ha señalado que “estamos encantados de que olaparib haya recibido la opinión favorable del CHMP, especialmente dado el papel inicial que desempeñaron los científicos de Cancer Research UK en el descubrimiento y el desarrollo de inhibidores de PARP como nueva generación de fármacos que explotan las debilidades que tienen las células del cáncer en la reparación del ADN dañado. Si se aprueba, olaparib podría ofrecer nueva esperanza a mujeres con cáncer de ovario avanzado y esto ilustra cómo nos están ayudando nuestras colaboraciones con AstraZeneca a acelerar nuestros esfuerzos por combatir el cáncer a través de nuevos tratamientos para los pacientes“.

La opinión positiva del CHMP sobre olaparib será revisada ahora por la Comisión Europea, que tiene la autoridad para aprobar medicamentos para la Unión Europea. La decisión final será aplicable a los 28 países miembros de la Unión Europea más Islandia, Noruega y Liechtenstein. Si se aprueba, olaparib será el primer inhibidor de PARP disponible en estos mercados para el tratamiento del cáncer de ovario epitelial seroso de alto grado con mutación de BRCA, recidivante, sensible al platino.

 

 

En concreto, la recomendación del CHMP incluye datos del estudio de fase III ‘ASCEND’ que mostraron que la proporción de pacientes con un descenso igual o superior al 10 por ciento en la capacidad vital forzada (CVF) fue significativamente menor al cabo de un año entre los pacientes que recibieron ‘Esbriet’ que en los que recibieron placebo.

Además, la modificación de la ficha técnica también incluye un análisis agrupado pre-especificado de ‘ASCEND’ y de los dos estudios de fase III ‘CAPACITY’ que demostró que el riesgo de mortalidad por cualquier causa al cabo de un año fue un 48 por ciento menor en los pacientes tratados con Esbriet que en quienes recibieron placebo.

El análisis agrupado de la población de los tres estudios también demostró que el riesgo de mortalidad relacionada con la FPI posterior al inicio del tratamiento fue un 68 por ciento menor al cabo de un año en los pacientes tratados con Esbriet que en aquellos a quienes se les administró un placebo.

“Esta recomendación del CHMP viene a reconocer la solidez de los datos que demuestran que Esbriet reduce la progresión de la FPI en las personas afectadas por esta mortífera enfermedad. La incorporación de los datos del estudio ASCEND a la ficha técnica europea de Esbriet proporcionará una importante información adicional a médicos y pacientes“, ha comentado la directora médica y directora de Desarrollo Internacional de Roche, Sandra Horning.

Tras el dictamen positivo del CHMP, la información para la prescripción en la UE se actualizará para incluir los datos de ‘ASCEND’. De hecho, el pasado 15 de octubre, la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso de ‘Esbriet’ en los Estados Unidos tras haberlo designado como “avance terapéutico decisivo”.

“Esta modificación de la ficha técnica refuerza el papel de Esbriet como importante opción terapéutica para los pacientes con FPI. Los pacientes y quienes los cuidan pueden seguir confiando plenamente en el perfil de seguridad y eficacia de ‘Esbriet‘”, ha zanjado el vicepresidente ejecutivo de InterMune responsable de investigación y desarrollo, Jonathan Leff.

En agosto de 2014, Roche e InterMune anunciaron la firma de un acuerdo de fusión definitivo por el que Roche adquirirá la totalidad de InterMune. La operación concluyó el pasado mes de septiembre.

 

AIN457 (secukinumab) de Novartis alcanza el objetivo primario de dos estudios de Fase III en espondilitis anquilosante, una enfermedad articular debilitante que afecta a la columna vertebral

Secukinumab es el primer inhibidor selectivo de IL-17A que alcanza el objetivo primario de dos estudios clínicos de Fase III, demostrando mejoras en los síntomas de pacientes de Espondilitis Anquilosante (EA) activa frente al placebo

La EA es una enfermedad dolorosa y progresivamente debilitante asociada a inflamación de la columna vertebral que provoca daños irreversibles que reducen significativamente la movilidad y la calidad de vida de los pacientes

Hasta el 40% de los pacientes tiene respuesta inadecuada o carece de ella ante el tratamiento habitual con medicamentos anti-TNF (tumor-necrosis-factor), el único tratamiento biológico disponible actualmente para los pacientes con EA

Los resultados de secukinumab en EA se suman a los datos positivos en artritis psoriásica (AP) anunciados en septiembre; la solicitud  de registro de secukinumab en EA y AP está prevista para 2015

Novartis ha anunciado que AIN457 (secukinumab) ha alcanzado los objetivos primarios y secundarios de dos estudios clínicos de Fase III (MEASURE 1 y MEASURE 2) en pacientes con Espondilitis Anquilosante (EA).

Los objetivos primarios incluían mejoras en los signos y síntomas característicos de la enfermedad frente a placebo y se relacionaron con mejoras en la capacidad física y en calidad de vida. Secukinumab es un medicamento experimental que funciona inhibiendo la acción de la interleuquina-17A (IL-17A), una proteína clave en el desarrollo de enfermedades inflamatorias, como la EA. MEASURE 1 y MEASURE 2 reclutaron conjuntamente un total de alrededor de 600 pacientes. Los resultados detallados de dichos estudios se presentarán próximamente en un futuro congreso médico.

“Estamos entusiasmados con los resultados positivos de secukinumab en EA, una enfermedad profundamente debilitante cuyas necesidades siguen desatendidas, ya que hasta el 40% de los pacientes no responden al tratamiento con anti-TNF“, señala Vasant Narasimhan, Director Global de Desarrollo de Novartis Pharmaceuticals. “Con estos resultados en EA y los resultados positivos anunciados recientemente en artritis psoriásica, disponemos de datos de nuestros cuatro ensayos de Fase III de secukinumab en espondiloartropatías que esperamos presentar en un congreso a lo largo de este año“.

La EA es un tipo común de espondiloartropatía (SpA), un grupo de enfermedades articulares (enfermedades inflamatorias), que incluye otras enfermedades como la artritis psoriásica (AP). La EA, que afecta hasta un 1% de la población general (de predominio masculino, y con un debut medio en población joven de más de 25 años, pero característicamente antes de los 45 años), es una enfermedad dolorosa e incapacitante principalmente asociada a inflamación, en casos graves fusión espinal (unión ósea) y formación ósea irreversible (crecimiento de nuevos huesos). Puede provocar dolor de espalda persistente, rigidez, cansancio y curvatura de la columna que hace que los pacientes se vean progresivamente discapacitados y no puedan trabajar. Las personas con EA tienen muy pocas opciones terapéuticas a su alcance. En caso de falta de respuesta a fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINES), los medicamentos anti-TNF son la única alternativa de tratamiento biológico disponible actualmente, pero no funcionan en todos los pacientes, por lo que suponen una importante necesidad  desatendida.

Las solicitudes de registro de secukinumab en EA y AP están previstas para 2015. Esto se suma a las solicitudes de registro internacionales de secukinumab para psoriasis en placas moderada/grave, que se presentaron en octubre de 2013 y cuya aprobación se prevé a finales de 2014 o principios de 2015.

MEASURE 1 y MEASURE 2 son estudios aleatorizados y multicéntricos, controlados por placebo, diseñados para demostrar la eficacia de secukinumab en EA comparado con placebo y evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo. El objetivo primario fue el criterio de respuesta del Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS 20). Secukinumab mostró un perfil de seguridad aceptable en ambos estudios coherente con el observado en el amplio programa de ensayos clínicos para la psoriasis, con más de 4.000 pacientes

La ingesta diaria recomendada de algunos nutrientes puede variar según el género

México D.F., 9 de octubre de 2014.- Con el objetivo de complementar las necesidades

nutrimentales específicas de hombres y mujeres, Pfizer Consumo -unidad de negocio de

la mayor compañía farmacéutica de investigación en el mundo, presentó Centrum

Gender, medicamento multivitamínico que suministra nutrientes que proporcionan

beneficios determinados acorde con los requerimientos orgánicos de cada género.

Durante el evento de lanzamiento, la Maestra en Ciencias Gabriela Chico, Investigadora

en Ciencias Médicas en el Departamento de Nutrición y Bioprogramación del Instituto

Nacional de Perinatología, comentó: “Mucho se sabe sobre la interacción entre nutrición y

salud, sin embargo, investigaciones sobre la Ingesta Dietética de Referencia (IDR)

estipulan que la ingesta recomendada de algunos nutrientes puede variar según el

género”.“La nutrición es un factor clave para proteger el sistema inmunológico, la salud sexual y

reproductiva, el intelecto y la estética, entre muchos otros aspectos”, agregó la

especialista en nutrición. “Sin embargo, el estilo de vida de la mayoría de los mexicanos

muchas veces no nos permite alimentarnos correctamente, ocasionando que la ingesta

de vitaminas sea insuficiente para que el cuerpo realice todas las funciones orgánicas

que requiere”.En concordancia con lo anterior, la Doctora Paola Maldonado, Coordinadora de la

Gerencia Médica de Pfizer Consumo, recordó la importancia de consumir medicamentos

multivitamínicos que nos ayuden a complementar nuestra dieta diaria, especialmente si

responden a las necesidades específicas de hombres y mujeres: “Existen importantes

diferencias asociadas al género como son las hormonas, el metabolismo y la nutrición

que deben ser considerados al procurar la salud de mujeres y hombres; también se

deben tomar en cuenta algunas etapas de la vida como el embarazo y la menopausia en

las mujeres y la andropausia en el caso de los hombres.”

Al respecto de Centrum

-Gender, la Maestra Chico detalló que el producto contiene una

fórmula específica para cada género:2,3,4,5

Para hombres.

Las vitaminas y minerales en cantidades apropiadas ayudan al aprovechamiento

de energía de los alimentos contribuyendo así a la salud muscular y son esenciales

para el funcionamiento normal del sistema inmunológico.

Para mujeres.

Los antioxidantes neutralizan los radicales libres y la ingesta de Vitamina A juega

un papel muy importante en la salud de la piel, por ello la importancia de las

mujeres en consumir una dieta saludable y balanceada.

 

En concreto, la recomendación del CHMP incluye datos del estudio de fase III ‘ASCEND’ que mostraron que la proporción de pacientes con un descenso igual o superior al 10 por ciento en la capacidad vital forzada (CVF) fue significativamente menor al cabo de un año entre los pacientes que recibieron ‘Esbriet’ que en los que recibieron placebo.

Además, la modificación de la ficha técnica también incluye un análisis agrupado pre-especificado de ‘ASCEND’ y de los dos estudios de fase III ‘CAPACITY’ que demostró que el riesgo de mortalidad por cualquier causa al cabo de un año fue un 48 por ciento menor en los pacientes tratados con Esbriet que en quienes recibieron placebo.

El análisis agrupado de la población de los tres estudios también demostró que el riesgo de mortalidad relacionada con la FPI posterior al inicio del tratamiento fue un 68 por ciento menor al cabo de un año en los pacientes tratados con Esbriet que en aquellos a quienes se les administró un placebo.

“Esta recomendación del CHMP viene a reconocer la solidez de los datos que demuestran que Esbriet reduce la progresión de la FPI en las personas afectadas por esta mortífera enfermedad. La incorporación de los datos del estudio ASCEND a la ficha técnica europea de Esbriet proporcionará una importante información adicional a médicos y pacientes“, ha comentado la directora médica y directora de Desarrollo Internacional de Roche, Sandra Horning.

Tras el dictamen positivo del CHMP, la información para la prescripción en la UE se actualizará para incluir los datos de ‘ASCEND’. De hecho, el pasado 15 de octubre, la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso de ‘Esbriet’ en los Estados Unidos tras haberlo designado como “avance terapéutico decisivo”.

“Esta modificación de la ficha técnica refuerza el papel de Esbriet como importante opción terapéutica para los pacientes con FPI. Los pacientes y quienes los cuidan pueden seguir confiando plenamente en el perfil de seguridad y eficacia de ‘Esbriet‘”, ha zanjado el vicepresidente ejecutivo de InterMune responsable de investigación y desarrollo, Jonathan Leff.

En agosto de 2014, Roche e InterMune anunciaron la firma de un acuerdo de fusión definitivo por el que Roche adquirirá la totalidad de InterMune. La operación concluyó el pasado mes de septiembre.