Merck Serono firma un acuerdo con Genea Biomedx con el que liderará las tecnologías aplicadas a la fertilidad

Además, esta colaboración forma parte de la estrategia de la compañía para proporcionar las mejores soluciones en fertilidad, incrementando con ello el porcentaje de éxito de los tratamientos.

En concreto, Merck Serono va a adquirir los derechos de los productos innovadores ‘Gavi’, ‘Geri’ y ‘Gems’, que se espera que reciban el marcado CE en los próximos meses, así como un pipeline de desarrollo conjunto.

“La mayoría de los problemas durante los tratamientos de reproducción asistida van más allá de la terapia con fármacos, por lo que existe una necesidad significativa de tecnologías mejoradas en estos procesos”, ha afirmado la miembro del Comité Ejecutivo de Merck y CEO de Merck Healthcare, Belén Garijo.

‘Gavi’ es el primer instrumento de vitrificación completamente automatizado del mundo, centrado en reducir posibles errores e incrementar la eficiencia de la criopreservación de embriones y el futuro de los ovocitos en el laboratorio.

Por su parte, ‘Geri’ es un incubador ‘benchtop’ equipado con una cámara con función ‘time lapse’ que captura imágenes de los embriones y permite visualizar su división celular bajo unas condiciones más estables de incubación, minimizando los eventos que puedan alterar las fases tempranas del desarrollo embrionario; mientras que ‘Gems’ es la última generación de medios de cultivo de Genea, que permite el cultivo de embriones de alta calidad.

Por último, el CEO de Genea Biomedx, Tomas Stojanov, ha afirmado que “la misión de ‘Genea’ es promover avances científicos en los tratamientos de fertilidad para mejorar los resultados y el porcentaje de éxito para pacientes de todo el mundo y este acuerdo con Merck contribuirá a seguir cumpliendo ese objetivo”.

Bristol-Myers Squibb presenta en ASCO el estudio CheckMate-017 sobre cáncer de pulmón

Opdivo demuestra mayor supervivencia comparado con el tratamiento de referencia docetaxel en el cáncer de pulmón no microcítico escamoso previamente tratado.

Bristol-Myers Squibb ha anunciado los resultados de CheckMate -017, un estudio Fase III, abierto, aleatorizado en el que evalúa nivolumabfrente a docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico escamoso previamente tratados. Después de un año, nivolumab ha demostrado una tasa de supervivencia global de 42% frente a 24% para docetaxel, con una mediana de la supervivencia global de 9,2 meses frente a 6 meses, respectivamente. El perfil de seguridad de nivolumab en CheckMate -017 coincidía con el de los ensayos previos y era favorable frente a docetaxel.

Los resultados de CheckMate -017 se han publicado en The New England Journal of Medicine y se han presentado en una sesión de presentación de pósteres oral en el 51º Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO). “Históricamente, las opciones de tratamiento para los pacientes con cáncer de pulmón eran muy limitadas. Los datos de nivolumab presentados ofrecen el primer avance importante en el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico escamoso en más de una década”, señaló David Spigel, del Sarah Cannon Research Institute.

Nivolumab ha demostrado una superioridad estadísticamente significativa frente a docetaxel en todos los criterios de valoración secundarios, incluidos la tasa de respuesta global y la supervivencia libre de progresión. Los resultados han mostrado que, al cabo de un año, nivolumab había aumentado la supervivencia libre de progresión (21%) frente a docetaxel (6,4%). La mediana de la supervivencia libre de progresión fue 3,5 meses para nivolumab y 2,8 meses para docetaxel, con un cociente de riesgo de 0,62. Asimismo, obtuvo una tasa de respuesta objetiva confirmada significativamente superior (20%) frente a docetaxel (8,8%).

“Los resultados de CheckMate -017 son un hito importante en la investigación contra el cáncer. En este ensayo es la primera vez en la que un inhibidor del punto de control inmunitario PD-1 ha demostrado un beneficio para la supervivencia en el cáncer de pulmón, estableciendo una nueva modalidad de tratamiento para la enfermedad. Se trata de una noticia alentadora, ya que seguimos estudiando posibles nuevas opciones que podrían mejorar y podrían llegar a sustituir al tratamiento de referencia actual”, señaló Michael Giordano, vicepresidente senior y director de Desarrollo de Oncología de Bristol-Myers Squibb.

MSD y Plexxikon colaboran en una terapia combinada inmuno-oncológica en investigación

Evaluará la terapia anti-PD-1 de MSD, pembrolizumab, en combinación con PLX3397, de Plexxikon.

MSD y Plexxikon, miembro del grupo Daiichi Sankyo, han anunciado su colaboración conjunta en un ensayo clínico para evaluar la combinación de PLX3397, el inhibidor de CSF-1R en investigación de Plexxikon, y pembrolizumab, la terapia anti-PD-1 de MSD, que ofrece el potencial para un doble bloqueo de los mecanismos de inmuno-supresión inducidos por el cáncer. El ensayo, en fase I/II, reclutará pacientes con melanoma avanzado y otros tumores sólidos con el objetivo de determinar la seguridad y tolerabilidad de la terapia de combinación. El reclutamiento de pacientes se prevé para mediados de año.

“Estamos entusiasmados por estudiar PLX3397 en combinación con pembrolizumab, ya que cada agente está diseñado para atacar a las células cancerígenas de diferentes formas. Es importante destacar que ambos, PLX3397 y pembrolizumab, poseen un potencial de aplicación en múltiples tipos de cáncer”, ha afirmado el doctor Gideon Bollag, director ejecutivo de Plexxikon. Por su parte, el doctor Eric Rubin, director del Área Terapéutica del departamento de Desarrollo Oncológico en Fase Inicial de Merck Research Laboratories, ha señalado que “nos encontramos ante un importante punto de inflexión en el avance de la inmuno-oncología y este es el motivo por el cual MSD está centrándose en este área científica puntera”.

PLX3397 es una nueva molécula oral, de pequeño tamaño, que inhibe de forma potente y selectiva CSF-1R, KIT, y la tirosina quinasa del gen FLT3. CSF1R y KIT regulan componentes clave del tumor y de su microambiente (macrófagos, osteoclastos y mastocitos). Por otro lado, pembrolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que bloquea la interacción entre PD-1 (receptor de muerte programada -1) y sus ligandos, PD-L1 y PD-L2. Por la unión al receptor PD-1 y el bloqueo de la interacción con sus ligandos, pembrolizumab libera la inhibición mediada por vía PD-1 de la respuesta inmune, incluyendo la respuesta inmune antitumoral.

Una inmunoterapia de Roche logra duplicar la supervivencia de un subtipo de cáncer de pulmón


Una inmunoterapia experimental desarrollada por la farmacéutica suiza Roche ha demostrado que puede duplicar la supervivencia de un subtipo de cáncer de pulmón no microcítico en pacientes que han sido tratados previamente, en comparación con el tratamiento estándar con quimioterapia.

Así se desprende de los resultados de un trabajo presentado en el Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, en sus siglas en inglés) celebrado en Chicago (Estados Unidos) con el compuesto ‘MPDL3280A’, que actúa sobre la proteína PD-L1, expresada en células tumorales y en células del sistema inmune que se infiltran en el tumor.

A través de un test diagnóstico también desarrollado por Roche se determinó el grado de expresión de PD-L1 de los pacientes incluidos en este estudio internacional con participación española, y se pudo comprobar que había también incrementos significativos de supervivencia en pacientes con niveles medios y elevados de PD-L1, e incluso entre aquellos con cualquier nivel de expresión.

En todos los casos el nuevo tratamiento fue bien tolerado y los efectos adversos coincidían con los ya observados en trabajos previos con esta inmunoterapia.

“Hemos confirmado que se puede optimizar este beneficio. Seleccionamos a aquellos pacientes con algún grado de tinción de PD-L1. Se hace mediante un sencillo test de inmunohistoquímica, una prueba común en los laboratorios de anatomía patológica, y así se consigue determinar quiénes van a obtener un mayor beneficio sobre la supervivencia”, ha explicado Ángel Artal, del Hospital Miguel Servet de Zaragoza.

Esta estrategia basada en actuar sobre dianas específicas del sistema inmunológico del paciente es un campo que, como ha reconocido este experto, está “despertando muchas expectativas” en diferentes tumores. La ventaja en este caso es que el fármaco se ha desarrollado de forma paralela a una técnica de diagnóstico que permite seleccionar aquellos pacientes que más se van a beneficiar de su uso.

El fármaco recibió en febrero la designación de ‘Terapia innovadora’ por parte de la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) para su uso en pacientes con este tumor, durante o tras un tratamiento previo: por ejemplo, tras recibir una quimioterapia basada en platinos, y el uso de una determinada terapia dirigida para pacientes con mutación de EGFR o que fueran ALK positivo.

Como resultado de esta designación, la compañía proporciona actualmente a la FDA los datos de que dispone de este estudio, así como los de los tres estudios fase II y seis fase III puestos en marcha para probar este fármaco experimental en diferentes subtipos de cáncer de pulmón.

AstraZeneca presentará su portfolio en diabetes en las Sesiones Científicas de la ADA

Los 86 abstracts que se presentarán ponen de manifiesto la inversión en investigación en diabetes que ha realizado la compañía.

AstraZeneca ha anunciado que presentará 86 abstracts de resultados de ensayos del programa de investigación y desarrollo en diabetes de la compañíaen las 75as sesiones científicas de la Asociación Americana de Diabetes (ADA), que se está celebrando en Boston hasta el 9 de junio. Los abstracts comprenden datos clínicos de Forxiga (dapagliflozina), Bydureon(exenatida de liberación prolongada para suspensión inyectable), Byetta (exenatida)inyectabley Onglyza (saxagliptina), así como datos del tratamiento en combinación de saxagliptina y dapagliflozina, que está en fase de investigación.

Por otro lado, también se presentarán abstracts de ensayos en los que se evaluaron los siguientes aspectos de terapias para la diabetes de la compañía: durabilidad de los efectos a largo plazo; seguridad y eficacia; cumplimiento terapéutico; y beneficios y efectos de los tratamientos en diversas subpoblacionesdeterminadas en función del grupo étnico y de factores de riesgo como nefropatía y enfermedad cardiovascular (ECV).

“Los datos científicos que vamos a presentar en la ADA ponen de manifiesto nuestros objetivos de investigación, que son conocer mejor los efectos a largo plazo de las nuevas clases de medicamentos en diversas poblaciones de pacientes. Estos datos constituyen otra prueba más del valor de nuestra cartera actual de productos para pacientes con diabetes tipo 2”, ha declarado Elisabeth Björk, vicepresidenta y directora de Enfermedades Cardiovasculares y Metabólicas de la División Global de Desarrollo de Medicamentos de  AstraZeneca. Entre los resúmenes destacados figuran datos de un ensayo fase III en el que se compararon la eficacia y la seguridad de dapagliflozina frente a placebo como tratamiento añadido a saxagliptina y metformina en adultos con diabetes tipo 2 y un control insuficiente de la glucemia, incluida una visión general de los datos del período de pre-inclusión abierto.

Pfizer promueve el uso de bicicletas para reducir la contaminación

Enmarcado en su programa “Compromiso País 2015”, Pfizer lleva a cabo en Colombia una campaña interna de “movilización sostenible” que promueve el uso de bicicletas eléctricas para desplazarse al trabajo. Según un informe de la compañía de abril de 2015, los más de 100 trabajadores que han participado en esta iniciativa han dejado de emitir 586 kg de CO2.

Esta iniciativa parte de un estudio que llevó a cabo Pfizer en 2013 para medir la huella de carbono que se genera por el uso y consumo de recursos, enfocado en plantear soluciones que apunten al propósito más grande de la farmacéutica: trabajar en pro de la salud y el bienestar de las personas.

“Sin duda alguna, el medio ambiente donde nos desenvolvemos influye en nuestra salud y calidad de vida. La promoción del uso de la bicicleta como una alternativa de movilidad sana y limpia, además de preservar el ambiente, promueve prácticas como el ejercicio que resultan saludables en nuestra vida diaria”, expresó Rodrigo Puga, Gerente General de Pfizer Colombia.

De acuerdo con la Federación Europea de Ciclistas, la bicicleta se constituye como el medio de transporte más eficaz para reducir la contaminación del aire, dado que sus emisiones de gases efecto invernadero son más de 10 veces inferiores a las procedentes del transporte individual motorizado 1.

Por esta razón, y en línea con sus objetivos ambientales, Pfizer adquirió bicicletas con todos los elementos de seguridad y pólizas de seguros para que los trabajadores utilicen esta alternativa amigable con el medio ambiente y con su salud. “Nuestro Green Journey, mediante el cual trabajamos para procurar un mundo más saludable, nos fijó una meta significativa: reducir la huella de carbono en un 5% en 2015 y un 20% en el 2020. La iniciativa del uso de las bicicletas para movilizarnos es una manera de contribuir, entre todos los compañeros, a este objetivo orientado a la preservación del medio ambiente y de nuestro entorno”, agregó Puga

La campaña se ha desarrollado de la mano de actividades pedagógicas que incluyen charlas de inducción para todos los interesados y pruebas de las bicicletas dentro de las instalaciones de la compañía.

Novartis participa en una campaña para concienciar sobre los problemas que causa la baja visión


Novartis ha brindado su apoyo a la Asociación Visión España en una campaña para concienciar sobre los problemas que causa la baja visión, que consistirá en que a los asistentes del concierto organizado por la Orquestra Simfònica del Vallés y el Palau de la Música Catalana, que tendrá lugar este sábado, se les entregará junto al programa unos antifaces para asistir y ocupar su lugar en el Palau a oscuras, y así vivir en primera persona las dificultades que tienen las personas afectadas con problemas de visión.

La baja visión es la condición visual que padece una persona con una reducción importante de su visión, que no mejora utilizando la adecuada corrección en gafas, lentes de contacto e incluso tratamientos médicos, farmacológicos o quirúrgicos, lo que dificulta la realización de actividades en la vida cotidiana.

Además, esta pérdida visual puede tener su origen en diferentes enfermedades que afecten al nervio óptico o a la retina, manifestándose con pérdidas en el centro o en la periferia de la visión. En este sentido, las patologías más comunes que causan baja visión en los países desarrollados son la degeneración macular asociada a la edad (DMAE), la retinopatía diabética (RD), el glaucoma y la retinosis pigmentaria (RP).

Por ello, el compositor invitado en el Palau de la Música Catalana esta temporada 2014/2015, Bernat Vivancos, cuya obra ‘Aeternam’, se ofrecerá en estreno mundial abriendo el concierto, ha desarrollado esta iniciativa pensando en potenciar la búsqueda de una nueva propuesta se sensaciones en la escucha.

Su obra, escrita para orquesta de cuerda, se prestaba perfectamente al juego de interiorizar las sonoridades, la textura y la armonía de la música a través del sentido del oído, privando al público del sentido de la vista y ayudando, de esta manera, a poner en evidencia la misión de la asociación Visión España: concienciar y sensibilizar a la ciudadanía sobre los problemas con los que se encuentran las personas con baja visión, sus necesidades y los retos de su día a día.

 

Terapia del laboratorio Pfizer bloquea proliferación del cáncer de mama

El nuevo tratamiento específico experimental del laboratorio estadounidense Pfizer, el Palbociclib, confirmó su eficacia para bloquear la proliferación del cáncer de mama más común en etapa avanzada, según un nuevo ensayo clínico difundido este sábado.

Tomado en combinación con el antiestrógeno Fulvestrant, el Palbociclib detuvo la progresión de la enfermedad durante un promedio de 9,2 meses frente a 3,8 meses solo con la hormonoterapia, mostró el estudio de fase 3 realizado con 521 pacientes de 57 años (edad promedio), de las que 79% habían pasado ya la menopausia.

Los resultados fueron presentados en la conferencia de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO, su sigla en inglés), que se lleva a cabo este fin de semana en Chicago (Illinois, norte de Estados Unidos).

“Para las mujeres con cáncer de mama avanzado, (la terapia) se destaca por ser capaz de parar el avance de la enfermedad y retrasar la necesidad de recurrir a la quimioterapia durante meses con una simple píldora”, dijo el doctor Don Dizon, un experto de la ASCO.

El ensayo clínico culminó antes de lo previsto debido a la eficacia demostrada por este fármaco que bloquea dos proteínas, la CDK4 y la CDK6, cruciales en el avance de los cánceres de mama sensibles a los estrógenos, que representan alrededor del 75% de todos los tumores de mama.

“Una vez que la terapia antihormonal inicial deja de ser eficaz para contener el cáncer de mama metastásico, la siguiente etapa es la quimioterapia que puede ser efectiva pero con efectos secundarios a menudo muy difíciles para las mujeres”, explicó el doctor Nicholas Turner, oncólogo en el Institute of Cancer Research en Londres, Reino Unido, quien dirigió el ensayo clínico llamado PALOMA-3.

Los investigadores señalaron que es necesario un seguimiento más prolongado para determinar si el Palbociclib puede prolongar la vida de los pacientes.

En febrero de este año, la agencia estadounidense que regula los alimentos y medicamentos, la FDA, autorizó mediante un procedimiento exprés la comercialización del Palbociclib en combinación con un tratamiento antihormonal para las mujeres con cáncer de mama avanzado cuyo crecimiento es alimentado por las hormonas.

Según analistas, el Palbociclib podría representar un mercado de $5.000 millones para Pfizer, que parece tener una amplia ventaja sobre sus competidores como Novartis y Eli Lilly.

La alianza Takeda – RIMSA

La compañía de investigación farmacéutica global de origen japonés Takeda México (Takeda), que aquí dirige José Manuel Caamaño, firmó un acuerdo de compra de activos, mediante el cual transfiere los derechos para manufacturar, promover y comercializar varios de sus productos a la empresa tapatía, Representaciones e Investigaciones Médicas (RIMSA) que encabeza Luis Jorge Pérez.

Este acuerdo representa un paso final en el plan de la estrategia de crecimiento e inversión de Takeda en México, el cual comenzó en 2014, mediante una licitación donde participaron diversas compañías farmacéuticas mexicanas por la adquisición de derechos.

Mediante esta compra RIMSA podrá manufacturar, promover y comercializar en el mercado mexicano, los siguientes productos: Phemeday, un gel cosmético para la higiene femenina diaria; Osteomin y Osteomin D, comprimidos de carbonato de calcio.

Se trata de una operación que resulta fundamental para Takeda, que se enfoca en desarrollar innovadoras terapias, con foco en sistema nervioso central, cardiovascular y metabólico, gastroenterología, oncología y vacunas.

Pero ¿quién es RIMSA? Es una compañía que se fundó en 1970 y que desarrolla de sde su planta en Zapopan, productos para el beneficio de la salud humana dentro de seis áreas terapéuticas (músculo-esquelética, metabólica, ginecología, gastroenterología, dolor y respiratorio) comercializando también OTC, equipo hospitalario y un portafolio dedicado para ventas a gobierno.

En tanto que Takeda México, situado en Naucalpan, Estado de México, es la organización mexicana de mercadeo y ventas de Takeda Pharmaceutical Company Limited, de Osaka, Japón con presencia comercial en más de 70 países.

Abbott Laboratories impulsa la segunda edición del curso “Estrategias Científico-Técnicas en Nutrición y Salud”

El Diploma, organizado por la Escuela Internacional de Posgrado, y la Fundación General Universidad de Granada – Empresa, y el patrocinio de Abbott Laboratories, se llevará a cabo de junio a diciembre de 2015.

Curso gratuito que se celebrará de junio a diciembre y está organizado por la Escuela Internacional de Posgrado, y la Fundación General Universidad de Granada – Empresa

Gracias al patrocinio de Abbott Laboratories la matrícula del curso es gratuita, estando dirigido a alumnado de la Universidad de Granada de las titulaciones de Ciencias, Farmacia, Medicina, Derecho, Económicas y Empresariales, que hayan superado el 75 % de la carga lectiva de su titulación, y a estudiantes de Máster de alguna de las siguientes ramas de conocimiento: ciencias, ciencias sociales y jurídicas, ciencias de la salud, ingeniería y arquitectura.

Todas las personas interesadas deberán preinscribirse y serán seleccionadas atendiendo a su expediente académico, currículum vitae y certificado de lengua inglesa.

Además del patrocinio de la matrícula, Abbott quiere reconocer y premiar el talento y el esfuerzo, ofreciéndoles a las personas que destaquen por su desempeño en el curso la posibilidad de realizar un período de prácticas remuneradas de 3-6 meses en sus instalaciones.

El principal objetivo del curso es presentar una visión integral de los conocimientos y prácticas más relevantes relacionadas con la producción industrial para la mejora de la salud. Su programa formativo está diseñado por Abbott para ofrecer a sus empleados y estudiantes de la Universidad de Granada una formación académica especializada que les proporcione una visión amplia y complementaria a la actividad industrial y a la formación académica.

El programa formativo está dividido en tres módulos teórico-prácticos en los que se sentarán las bases de las necesidades de energía y nutrientes en las distintas etapas de la vida, se discutirá sobre nutrición y gestión de la enfermedad, se presentarán las últimas investigaciones y desarrollos en nutrición clínica y se profundizará en los procesos tecnológicos más usuales de la industria biomédica y biotecnológica.