La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha aceptado la solicitud de autorización de comercialización del inhibidor de la tirosina kinasa en investigación, desarrollado por Boehringer Ingelheim con el nombre de ‘Nintedanib’, para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI).

La aceptación de esta solicitud de autorización de comercialización marca el inicio del proceso de revisión en la Unión Europea de este posible tratamiento innovador, según ha anunciado la compañía. “Esta aceptación a la solicitud de autorización de comercialización, sin duda, nos acerca a poner a disposición de los enfermos de fibrosis pulmonar idiopática una nueva solución terapéutica que mejora su calidad de vida“, ha comentado el gerente de medical affairs de Boehringer Ingelheim España, Leandre Ribas.

La solicitud de autorización de comercialización para ‘Nintedanib’ ha incluido los resultados de dos estudios de fase III de diseño idéntico, ‘INPULSIS-1’ e ‘INPULSIS-2’, los cuales mostraron que disminuye significativamente la progresión de la fibrosis pulmonar idiopática.

Asimismo, los datos de ambos estudios de 52 semanas de duración, publicados recientemente en el ‘New England Journal of Medicine’, desvelaron que ‘Nintedanib’ cumplía el objetivo de la variable principal, reduciendo de forma significativa el deterioro anual de la capacidad vital forzada en hasta un 50 por ciento, en comparación con los pacientes tratados con placebo.