Las autoridades federales han aprobado la comercialización del medicamento Lemtrada, de la farmacéutica Genzyme, como tratamiento contra la esclerosis múltiple en remisión.

Lemtrada saldrá al mercado en la Unión Europea después de su aprobación por la autoridad normativa de esa región; también recibió luz verde en Canadá y Australia.

A finales de 2013, la Administración Federal de Alimentos y Medicamentos (FDA) dijo que no estaba listo para su aprobación en el mercado estadounidense.

Sanofi, la empresa matriz de Genzyme, propone Lemtrada para el tratamiento de la esclerosis múltiple en remisión, una enfermedad en la que el sistema inmunológico ataca los nervios sanos.

El mal puede causar dolor, entumecimiento, dificultad para hablar, debilidad muscular y problemas neurológicos.

Afecta a 2.3 millones de personas

Sanofi calcula que la enfermedad afecta a más de 2.3 millones de personas en el mundo y a 400,000 en Estados Unidos.

La compañía dijo el sábado que Lemtrada “debe reservarse para pacientes con una respuesta inadecuada a dos o más medicamentos indicados para la esclerosis múltiple“.

La etiqueta del medicamento advertirá sobre el riesgo de “problemas autoimunes graves, a veces fatales, así como reacciones graves que pueden poner la vida en peligro“, informó Sanofi.

El nombre químico de Lemtrada es alemtuzumab. También está aprobado para su uso en tratamientos contra la leucemia bajo la marca Campath.

La compañía farmacéutica francesa despidió en fecha reciente a su director general, Christopher Viehbacher, después de una disputa interna en la que el presidente del consejo administrativo se quejó de su estilo de dirección y de una falta “inapropiada” de comunic