La Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización al fármaco alogliptina, comercializado por Takeda con el nombre de ‘Vipidia’, y a su combinación de dosis fija con metformina y pioglitazona, comercializadas con el nombre de ‘Vipdomet’ e ‘Incresync’ respectivamente, como nuevos tratamientos para la diabetes tipo 2.
En el caso de ‘Vipidia’, se trata de un inhibidor de la dipepetil péptidasa IV (DPP-4) indicado para pacientes con diabetes tipo 2 que no están controlados con los tratamientos existentes.
La decisión se ha basado en los datos de un sólido programa de ensayos clínicos en el que han participado más de 11.000 pacientes tratados durante un período de hasta cuatro años y en dos estudios clave, el ensayo ‘ENDURE’ y los datos provisionales del ensayo de resultados de seguridad cardiovascular ‘EXAMINE’, publicado recientemente en el ‘New England Journal of Medicine (NEJM)’.
Los resultados del estudio ENDURE han demostrado que 25 miligramos de alogliptina añadidos a metformina comparado con una sulfonilurea ofrecían una durabilidad superior en el control glucémico después de 2 años, con un número notablemente menor de episodios hipoglucémicos y sin impacto negativo sobre el peso.